藥品監(jiān)督管理辦法——
該咨詢?yōu)橛脩舫R妴栴},經(jīng)整理發(fā)布,僅供參考學習!
我也有類似問題!點擊提問
一、國家食品藥品監(jiān)督管理總局指導全國藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理工作。 二、省級食品藥品監(jiān)督管理部門負責藥品網(wǎng)絡交易服務的監(jiān)督管理。 三、設(shè)區(qū)的市級和縣級食品藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)藥品網(wǎng)絡銷售活動的監(jiān)督管理。 四、藥品網(wǎng)絡銷售應當誠實守信,依法經(jīng)營,保障藥品質(zhì)量安全。從事藥品網(wǎng)絡銷售活動,應當具備藥品經(jīng)營資質(zhì),遵守《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。 五、食品藥品監(jiān)督管理部門按照“線上線下一致”的原則,對藥品網(wǎng)絡銷售進行監(jiān)督管理。 六、藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理應當推進誠信體系建設(shè),推動部門協(xié)作,鼓勵舉報違法行為,充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會、消費者權(quán)益保護協(xié)會等機構(gòu)的作用,促進社會共治。 七、藥品網(wǎng)絡銷售者應當是取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖企業(yè)。其他企業(yè)、機構(gòu)及個人不得從事藥品網(wǎng)絡銷售,法律法規(guī)另有規(guī)定的除外。 八、藥品網(wǎng)絡銷售范圍不得超出企業(yè)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可范圍。藥品網(wǎng)絡銷售者為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)的,不得向個人消費者銷售藥品。藥品網(wǎng)絡銷售者為藥品零售連鎖企業(yè)的,不得通過網(wǎng)絡銷售處方藥和國家有專門管理要求的藥品等。 九、藥品網(wǎng)絡銷售者除符合國家藥品監(jiān)督管理以及網(wǎng)絡交易管理的法律、法規(guī)、規(guī)章要求外,還應當具備下列條件: (一)有企業(yè)管理實際需要的應用軟件、網(wǎng)絡安全措施和相關(guān)數(shù)據(jù)庫,能夠滿足業(yè)務開展要求; (二)有藥品網(wǎng)絡銷售安全管理制度,可實現(xiàn)藥品銷售全程可追溯、可核查; (三)有保障藥品質(zhì)量與安全的配送管理制度; (四)有投訴舉報處理、消費者權(quán)益保護制度; (五)有網(wǎng)上藥品不良反應(事件)監(jiān)測報告制度。銷售對象為個人消費者的,還應當建立在線藥學服務制度,配備執(zhí)業(yè)藥師,指導合理用藥。
國務院藥品監(jiān)督管理部門主管全國藥品監(jiān)督管理工作。根據(jù)我國相關(guān)法律規(guī)定,省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作。設(shè)區(qū)的市級、縣級人民政府承擔藥品監(jiān)督管理職責的部門(以下稱藥品監(jiān)督管理部門)負責本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作??h級以上地方人民政府有關(guān)部門在各自職責范圍內(nèi)負責與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。國務院藥品監(jiān)督管理部門配合國務院有關(guān)部門,執(zhí)行國家藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策。
-
醫(yī)療機構(gòu)藥品的監(jiān)督管理辦法
為加強醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理,健全藥品質(zhì)量保證體系,強化醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量意識,保障人民群眾用藥安全,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,國家食品藥品監(jiān)督管理局制定了《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》。
2020.01.31 489 -
國家藥品監(jiān)督管理局的監(jiān)督管理對象是
指藥品監(jiān)督管理行政機關(guān)依照法律法規(guī)的授權(quán),依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,對藥品的研制、生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)進行管理的過程。國家食品藥品監(jiān)督管理局是國務院綜合監(jiān)督食品、保健品、化妝品安全管理和主管藥品監(jiān)管的直屬機構(gòu)。藥品監(jiān)督管理是指藥品監(jiān)督管理行政
2020.12.17 590 -
藥品監(jiān)督抽驗管理規(guī)定
藥品抽驗管理規(guī)定又名藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗管理規(guī)定,是為貫徹執(zhí)行《藥品管理法》,規(guī)范藥品監(jiān)督抽驗工作。在總結(jié)《藥品質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗管理暫行規(guī)定》執(zhí)行情況和廣泛聽取各地藥監(jiān)、藥檢及管理相對人意見和建議的基礎(chǔ)上,制定了《藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗管理規(guī)定》
2020.07.02 648
-
藥品監(jiān)督管理辦法
設(shè)立新藥監(jiān)測期的國產(chǎn)藥品,應當自取得批準證明文件之日起每滿1年提交一次定期安全性更新報告,直至首次再注冊,之后每5年報告一次;其他國產(chǎn)藥品,每5年報告一次。首次進口的藥品,自取得進口藥品批準證明文件之
2022-01-28 15,340 -
藥品監(jiān)督管理行政處罰
違反本辦法規(guī)定,有下列行為之一者,由藥品監(jiān)督管理部門給以警告,視其情節(jié)輕重可處二千元以上一萬元以下罰款:(一)不按規(guī)定報送麻醉藥品生產(chǎn)經(jīng)營數(shù)據(jù)的;(二)沒有建立麻醉藥品帳目,或者帳目不完整、帳物不符的
2022-01-30 15,340 -
國家藥品監(jiān)督管理部門職責
現(xiàn)行的國家藥品監(jiān)督管理部門是國家藥品監(jiān)督管理局,下設(shè)7個職能司(室)。國家藥品監(jiān)督管理局的具體職責如下:⑴審批新藥臨床研究、生產(chǎn)上市、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、生產(chǎn)批準文號和補充申請⑵審批新生物制品臨床研究、生產(chǎn)上市
2022-03-12 15,340 -
藥品委托生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定
為加強藥品委托生產(chǎn)審批和監(jiān)督管理工作,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《藥品委托生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》,現(xiàn)予發(fā)布。本規(guī)定自實施起,此前有關(guān)藥品委托生產(chǎn)要求與本規(guī)定不一致的,以本規(guī)定為準。
2021-12-14 15,340
-
01:10
藥品管理法十倍賠償藥品管理法沒有十倍賠償?shù)囊?guī)定。根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定,生產(chǎn)、銷售劣藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款;違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的,按十萬元計算,違法零售的藥品貨值金額不
5,817 2022.04.17 -
01:01
質(zhì)量監(jiān)督手續(xù)誰辦理建設(shè)單位在領(lǐng)取施工許可證或者開工報告前,應當按照國家有關(guān)規(guī)定辦理工程質(zhì)量監(jiān)督手續(xù)。 辦理工程質(zhì)量監(jiān)督手續(xù)是法定程序,不辦理質(zhì)量監(jiān)督手續(xù)的,不發(fā)施工許可證,工程不得開工。 因此,建設(shè)單位在領(lǐng)取施工許可證或者開工報告之前,應當依法到建設(shè)行政主管
3,594 2022.04.17 -
01:03
職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督管理部門包括哪些職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督管理部門包括:1、衛(wèi)生行政部門;2、安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門;3、勞動保障行政部門。根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定,國家實行職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督制度。國務院衛(wèi)生行政部門、勞動保障行政部門依照本法和國務院確定的職責,負責全國職業(yè)病防治的監(jiān)督管理工作。國務院
15,796 2022.05.11