(一)受理 1、審查申請材料：承辦單位對申請材料的完整性、規(guī)范性和正確性進行審查，材料不齊全或不符合法定形式的，5日內(nèi)口頭或書面告知申請單位進行補充。 2、受理申請：申請材料符合要求的，出具《資質(zhì)認定(授權(quán)/驗收)受理通知書》。在5個工作日內(nèi)組成技術(shù)評審組，并將申請材料交評審組長。 3、不受理申請：不符合申請條件的，出具《資質(zhì)認定(授權(quán)/驗收)不予以受理通知書》，并書面告知。 (二)技術(shù)評審 評審組應(yīng)在2個月內(nèi)安排現(xiàn)場評審(整改時間不包括在內(nèi))。評審組長要在評審工作結(jié)束后10日內(nèi)將技術(shù)評審材料報發(fā)證機關(guān)。 (三)審批 發(fā)證機關(guān)接到技術(shù)評審材料后15個工作日內(nèi)進行審查，符合發(fā)證條件的報局領(lǐng)導批準;不符合發(fā)證條件的，作出《不予行政許可決定書》，并書面告知。 (四)頒發(fā)證書 發(fā)證部門自決定行政許可10日內(nèi)向申請人頒發(fā)證書。

1.抽查檢驗 簡稱抽驗，是國家依法對生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的藥品質(zhì)量進行有目的的調(diào)查和檢查的過程，是藥品監(jiān)督管理部門通過技術(shù)方法對藥品質(zhì)量合格與否做出判斷的一種重要手段。 2.注冊檢驗 藥品注冊檢驗包括樣品檢驗和藥品標準復核。樣品檢驗是指藥品檢驗所按照申請人申報或者國家藥品監(jiān)督管理部門核定的藥品標準對樣品進行的檢驗。 3.指定檢驗 是指國家法律或國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定某些藥品在銷售前或者進口時，必須經(jīng)過指定藥品檢驗機構(gòu)檢驗，檢驗合格的，才準予銷售的強制性藥品檢驗。 4.復驗 藥品抽驗當事人對藥品檢驗機構(gòu)的藥品檢驗結(jié)果有異議，按照法律法規(guī)的規(guī)定向相關(guān)的藥品檢驗機構(gòu)提出的復核檢驗。