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藥品購進管理制度

2022-05-04 14:06

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嚴格藥品的購進和質(zhì)量驗收管理,保證藥品質(zhì)量防止不合格藥品進入,制定本制度。購進藥品以質(zhì)量為前提,從具有合法資質(zhì)的企業(yè)購進藥品,購進藥品要有合法票據(jù),票據(jù)應保存至超過藥品有效期_年,但不得少于_年。購進首營品種要進行質(zhì)量驗證,合格后方可購入經(jīng)營。購進進口藥品要有加蓋供貨企業(yè)原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件隨貨同行。為保證藥品質(zhì)量,建立藥品質(zhì)量檔案。檔案內(nèi)容包括供貨單位相關合法證照復印件(加蓋原印章),藥品銷售人員學歷證書及資格證書復印件,供貨企業(yè)法定代表人的委托授權書原件,購貨合同等,首營品種還應包括法定的藥品質(zhì)量標準,藥品批準文號批準證明文件及同批藥品檢驗報告書復印件(加蓋原印章),產(chǎn)品出廠合格證,藥品包裝、標簽、說明書及藥品最小包裝樣品。每半年舉行一次對進貨情況的質(zhì)量評審,分析總結藥品采購過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題,對供貨單位的供應能力、質(zhì)量信譽等進行綜合評價。嚴格按照《藥品質(zhì)量驗收操作程序》規(guī)定的取樣原則和驗收方法對購進藥品進行逐批驗收。根據(jù)藥品的質(zhì)量標準和購貨合同中的質(zhì)量條款對購進藥品進行質(zhì)量驗收。具體包括對藥品的外觀性狀,內(nèi)外包裝及標識的檢查,對藥品的品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批號、有效期、批準文號、數(shù)量、產(chǎn)品出廠合格證、藥品檢驗報告書及質(zhì)量狀況等進行逐一驗收。對貨與單不符,包裝不牢或破損、標識模糊、質(zhì)量異?;蚩梢汕闆r應拒收,并及時上報醫(yī)院負責人和質(zhì)量管理人員處理。根據(jù)供貨企業(yè)的藥品銷售清單隨貨同行聯(lián)及質(zhì)量驗收情況做好“藥品購進與質(zhì)量驗收記錄”,記錄應完整、準確,書寫工整,要保存至超過藥品有效期_年,但不得少于-年。

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章法律師

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物品藥品管理制度對于藥品的種類不同有不同的管理制度。如果是冷藏藥品,根據(jù)我國相關法律規(guī)定,為強化冷藏藥品的管理,進一步規(guī)范藥品冷藏的操作行為,確保冷藏藥品的質(zhì)量,保證冷藏藥品能安全、有效的使用,特制訂本制度:1、冷藏藥品是指儲藏對熱不穩(wěn)定的藥品和需一定低溫條件貯存的藥品;2、貯存有冷藏藥品的各部門應指定專人負責冷藏藥品的管理;3、冷藏藥品應置于冰箱中貯存,貯藏溫度應符合冷藏藥品說明書上規(guī)定的貯藏溫度要求。

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