第33條什么叫醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)？
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醫(yī)療器械監(jiān)督管理遵循風(fēng)險管理、全程管控、科學(xué)監(jiān)管、社會共治的原則。
目前醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例修訂2次。第一次為2014年2月12日國務(wù)院第39次常務(wù)會議修訂通過，第二次為2020年12月21日國務(wù)院第119次常務(wù)會議修訂通過，并自2021年6月1日起施行。
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醫(yī)療器械監(jiān)督管理責(zé)任主體包括什么？醫(yī)療器械的責(zé)任主體是比較多的，主要包括醫(yī)療器械的研制單位、生產(chǎn)單位、經(jīng)營單位及監(jiān)督單位等。國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)配合國務(wù)院有關(guān)部門，貫徹實(shí)施國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)劃和政策。
2020.02.21 582 -
醫(yī)療器械質(zhì)量有問題怎么賠償如藥品或醫(yī)療器械等確系存在《產(chǎn)品質(zhì)量法》第46條的缺陷，即產(chǎn)品存在危及人身、他人財(cái)產(chǎn)安全的不合理的危險，產(chǎn)品違反了保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，則生產(chǎn)商與醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)就此侵權(quán)責(zé)任承擔(dān)連帶賠償責(zé)任。如屬于生產(chǎn)者的責(zé)任，而醫(yī)
2020.09.25 703 -
醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例新修訂后共計(jì)條款多少條《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》新修訂后共計(jì)條款107條，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)為應(yīng)對突發(fā)公共衛(wèi)生事件而研制的醫(yī)療器械的管理辦法，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定。 從事非營利的避孕醫(yī)療器械的存儲、調(diào)撥和供應(yīng)，應(yīng)當(dāng)遵守國務(wù)院衛(wèi)生主管部門會同
2020.07.21 451
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醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)條例第30條
復(fù)驗(yàn)一般由原承檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行。受理復(fù)驗(yàn)申請的承檢機(jī)構(gòu)收到上述資料后，應(yīng)在7個工作日內(nèi)對申請人申請復(fù)驗(yàn)的條件進(jìn)行審核，并書面告知申請人是否受理復(fù)驗(yàn)。抽驗(yàn)方案中已規(guī)定不得復(fù)驗(yàn)的檢驗(yàn)項(xiàng)目或不按規(guī)定交納復(fù)驗(yàn)費(fèi)用的
2022-09-10 15,340 -
醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)規(guī)定第九條？
確定抽驗(yàn)計(jì)劃品種的基本原則：(一)對人體有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械；(二)市場上反映有質(zhì)量問題的醫(yī)療器械；(三)在醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)中被判為不合格的醫(yī)療器械；(四)其他需要
2022-09-09 15,340 -
醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)檢驗(yàn)規(guī)定第20條
承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的檢驗(yàn)條件和能力，在授檢范圍內(nèi)開展國家醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)工作。
2022-09-09 15,340 -
醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)規(guī)定的第25條
承檢機(jī)構(gòu)在完成檢驗(yàn)后，應(yīng)在5個工作日內(nèi)分別將“國家醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)結(jié)果通知書”(見附件4)1份和檢驗(yàn)報告2份寄送被抽樣單位所在地及標(biāo)示生產(chǎn)單位所在地的省級局；省級局在收到檢驗(yàn)報告后，應(yīng)在5個工作日
2022-09-08 15,340
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生產(chǎn)醫(yī)療器械需要辦什么手續(xù)生產(chǎn)醫(yī)療器械需要辦的手續(xù)，具體如下：1、生產(chǎn)第一類醫(yī)療器械的企業(yè)，需在所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門辦理生產(chǎn)備案，其產(chǎn)品需同時辦理產(chǎn)品備案，方可生產(chǎn)；2、生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械的企業(yè)需在所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門辦理生產(chǎn)
4,517 2022.05.11 -
01:01
質(zhì)量監(jiān)督手續(xù)誰辦理建設(shè)單位在領(lǐng)取施工許可證或者開工報告前，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定辦理工程質(zhì)量監(jiān)督手續(xù)。 辦理工程質(zhì)量監(jiān)督手續(xù)是法定程序，不辦理質(zhì)量監(jiān)督手續(xù)的，不發(fā)施工許可證，工程不得開工。 因此，建設(shè)單位在領(lǐng)取施工許可證或者開工報告之前，應(yīng)當(dāng)依法到建設(shè)行政主管
3,596 2022.04.17 -
01:46
建設(shè)工程質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)是誰建設(shè)工程的質(zhì)量監(jiān)督由建設(shè)行政主管部門或者其他有關(guān)部門委托的建設(shè)工程質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)具體實(shí)施，建設(shè)行政主管部門或者其他有關(guān)部門可以將施工現(xiàn)場的監(jiān)督檢查委托給建設(shè)工程安全監(jiān)督機(jī)構(gòu)具體實(shí)施。國務(wù)院建設(shè)行政主管部門對全國的建設(shè)工程質(zhì)量實(shí)施統(tǒng)一監(jiān)督管理。
2,024 2022.04.17
