藥品生產(chǎn)企業(yè)在哪些情況下，由所在地藥品監(jiān)督管理部門給予警告罰款
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藥品生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，由所在地藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責(zé)令限期改正，可以并處五千元以上三萬元以下的罰款：(一)未按照規(guī)定建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理制度，或者無專門機(jī)構(gòu)、專職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作的;(二)未建立和保存藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)檔案的;(三)未按照要求開展藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件報(bào)告、調(diào)查、評(píng)價(jià)和處理的;(四)未按照要求提交定期安全性更新報(bào)告的;(五)未按照要求開展重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的;(六)不配合嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件相關(guān)調(diào)查工作的;(七)其他違反本辦法規(guī)定的。藥品生產(chǎn)企業(yè)有前款規(guī)定第(四)項(xiàng)、第(五)項(xiàng)情形之一的，按照《藥品注冊(cè)管理辦法》的規(guī)定對(duì)相應(yīng)藥品不予再注冊(cè)。
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國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門主管全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作。國(guó)務(wù)院有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作。省、自治區(qū)、直轄市人民政府有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)配合國(guó)務(wù)院經(jīng)濟(jì)綜合主管部門，執(zhí)行國(guó)家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策。藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，承擔(dān)依法實(shí)施藥品審批和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗(yàn)工作。負(fù)責(zé)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查管理。
屬于行政許可。藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品，應(yīng)當(dāng)遵守本法有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)的規(guī)定。疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售。
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藥品監(jiān)督管理的意義在于藥品監(jiān)督管理的意義在于保障公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)。建立并維護(hù)健康的藥品市場(chǎng)秩序。保護(hù)合法醫(yī)藥企業(yè)的正當(dāng)利益。是藥事管理的重要組成部分。
2020.05.07 2,206 -
藥品委托生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定為加強(qiáng)藥品委托生產(chǎn)審批和監(jiān)督管理工作，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《藥品委托生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》，現(xiàn)予發(fā)布。本規(guī)定自實(shí)施起，此前有關(guān)藥品委托生產(chǎn)要求與本規(guī)定不一致的，以本規(guī)定為準(zhǔn)。
2020.09.01 1,912 -
怎么查詢內(nèi)地藥品監(jiān)督管理部門醫(yī)保編碼1、醫(yī)保藥物有甲類跟乙類之分，在醫(yī)院系統(tǒng)中應(yīng)該可以區(qū)分開來，不然醫(yī)院屬于違規(guī)現(xiàn)象。 2、編碼，物價(jià)局有統(tǒng)一的規(guī)定。 3、這個(gè)得咨詢物價(jià)局。
2020.02.08 580
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藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查工作由哪個(gè)部門負(fù)責(zé)
省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查工作，應(yīng)當(dāng)建立實(shí)施監(jiān)督檢查的運(yùn)行機(jī)制和管理制度，明確設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門和縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查職責(zé)。
2022-03-13 15,340 -
食品藥品監(jiān)督管理部門在食品安全方面有哪些工作
一、培訓(xùn)考試對(duì)象此次培訓(xùn)和考試對(duì)象為經(jīng)省局和省政府法制辦審查合格的設(shè)區(qū)的市級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門的工作人員。二、培訓(xùn)考試內(nèi)容(一）公共行政法知識(shí)：行政處罰法、行政復(fù)議法、行政訴訟法、國(guó)家賠償法、行
2022-03-11 15,340 -
藥品生產(chǎn)企業(yè)接受監(jiān)督檢查及整改落實(shí)情況后，藥品生產(chǎn)企業(yè)如何處理
監(jiān)督檢查時(shí)，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提供有關(guān)情況和以下材料：(一)企業(yè)生產(chǎn)情況和質(zhì)量管理情況自查報(bào)告;(二)《藥品生產(chǎn)許可證》副本和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，《藥品生產(chǎn)許可證》事項(xiàng)變動(dòng)及審批情況;(三)企業(yè)組織機(jī)構(gòu)、生
2022-03-07 15,340 -
國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門職責(zé)
現(xiàn)行的國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，下設(shè)7個(gè)職能司（室）。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的具體職責(zé)如下：⑴審批新藥臨床研究、生產(chǎn)上市、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)和補(bǔ)充申請(qǐng)⑵審批新生物制品臨床研究、生產(chǎn)上市
2022-03-12 15,340
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01:03
職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督管理部門包括哪些職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督管理部門包括：1、衛(wèi)生行政部門；2、安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門；3、勞動(dòng)保障行政部門。根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，國(guó)家實(shí)行職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督制度。國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門、勞動(dòng)保障行政部門依照本法和國(guó)務(wù)院確定的職責(zé)，負(fù)責(zé)全國(guó)職業(yè)病防治的監(jiān)督管理工作。國(guó)務(wù)院
15,802 2022.05.11 -
01:16
動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所屬于哪個(gè)部門動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所屬于畜牧獸醫(yī)局的平行單位，屬于事業(yè)單位。動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所是《中華人民共和國(guó)動(dòng)物防疫法》直接授權(quán)的行政執(zhí)法單位，職責(zé)是：負(fù)責(zé)動(dòng)物防疫、動(dòng)物及動(dòng)物產(chǎn)品檢疫的監(jiān)督；負(fù)責(zé)動(dòng)物及動(dòng)物產(chǎn)品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、運(yùn)輸?shù)谋O(jiān)督；負(fù)責(zé)對(duì)有疫動(dòng)物及動(dòng)物產(chǎn)品無
11,821 2022.04.17 -
01:10
藥品管理法十倍賠償藥品管理法沒有十倍賠償?shù)囊?guī)定。根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計(jì)算，違法零售的藥品貨值金額不
5,818 2022.04.17
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食品藥品監(jiān)督管理處罰聽證數(shù)額有規(guī)定嗎？2022.06.13
