質(zhì)量管理體系審核有如下特點： (1)質(zhì)量管理體系審核以正規(guī)化、文件化的質(zhì)量體系為基礎。質(zhì)量管理體系審核要對質(zhì)量體系的符合性、有效性和適宜性作出判斷和評價，首先要求質(zhì)量體系必須以正規(guī)化、規(guī)范化為基礎，而正規(guī)化、規(guī)范化則要求文件化。只有建立文件化的質(zhì)量體系，才能實施運作，才有比較和評價的可能，從而具備質(zhì)量體系審核的必要條件。 (2)質(zhì)量管理體系審核的系統(tǒng)性。質(zhì)量管理體系審核的系統(tǒng)性首先表現(xiàn)在審核是一種正式的活動，要求有組織、有計劃、有步即并按規(guī)定的程序進行，對樣本的選定、客觀證據(jù)的收集、審核結(jié)論的得出、糾正措施的跟蹤等都要有一套行之有效的程序和方法。質(zhì)量體系審核的系統(tǒng)性還表現(xiàn)在審核的重點是發(fā)現(xiàn)那些有關(guān)系統(tǒng)失效的客觀證據(jù)審核發(fā)現(xiàn)的問題不能停留在表面上，而要系統(tǒng)地尋找造成不合格的原因。 (3)質(zhì)量管理體系審核的獨立性。質(zhì)量管理體系審核的獨立性，是指執(zhí)行審核的機構(gòu)和人員具有獨立性。一般來說，審核機構(gòu)必須是與審核內(nèi)容的質(zhì)量活動無直接責任的部門，可以是專職的機構(gòu)，也可以是兼職的機構(gòu)。審核人員所承擔的審核任務及所要審核的對象必須與他本人工作崗位無直接責任關(guān)系。審核的獨立性還要求審核人員應尊重客觀事實，不受任何壓力或利誘地干擾，免受偏見、情緒的影響，堅持客觀公正，保持獨立判斷。 (4)質(zhì)量管理體系審核的風險性。質(zhì)量管理體系審核是一種抽樣檢查的過程。質(zhì)量體系是一個“大系統(tǒng)”，由于時間和人員的限制，要在較短時間內(nèi)完成審核工作，只能采取抽樣檢查的辦法，包括抽取一定數(shù)量的體系文件、質(zhì)量記錄，詢問一定數(shù)量的人員，抽查若干臺設備，觀察若干個過程等。這種以少量樣本的審核結(jié)果來描述一個完整質(zhì)量體系的審核方法，必然具有風險性。