醫(yī)療器械銷售必須有營(yíng)業(yè)執(zhí)照嗎
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醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的資質(zhì)和醫(yī)療器械的合格證明文件,建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè),還應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度。 記錄事項(xiàng)包括: (一)醫(yī)療器械的名稱、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量; (二)醫(yī)療器械的生產(chǎn)批號(hào)、有效期、銷售日期; (三)生產(chǎn)企業(yè)的名稱; (四)供貨者或者購(gòu)貨者的名稱、地址及聯(lián)系方式; (五)相關(guān)許可證明文件編號(hào)等。 進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí),并按照國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的期限予以保存。國(guó)家鼓勵(lì)采用先進(jìn)技術(shù)手段進(jìn)行記錄。
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經(jīng)營(yíng)許可證是允許企業(yè)銷售,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在期生產(chǎn)地址銷售醫(yī)療器械銷售自己合法生產(chǎn)的醫(yī)療器械是不需要拿經(jīng)營(yíng)許可證的。生產(chǎn)企業(yè)銷售自己已經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品,無(wú)須辦理經(jīng)營(yíng)許可證,銷售其他企業(yè)的產(chǎn)品,需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證,不能銷售無(wú)注冊(cè)證的產(chǎn)品。根據(jù)相關(guān)規(guī)定醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人或者生產(chǎn)企業(yè)在其住所或者生產(chǎn)地址銷售醫(yī)療器械,不需辦理經(jīng)營(yíng)許可或者備案;在其他場(chǎng)所貯存并現(xiàn)貨銷售醫(yī)療器械的,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定辦理經(jīng)營(yíng)許可或者備案。
1、先到工商局辦理《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》要到轄區(qū)工商所申請(qǐng)辦理,需提交的材料有:經(jīng)營(yíng)者相片、經(jīng)營(yíng)者身份證及復(fù)印件、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所證明(即房產(chǎn)證復(fù)印件、房屋租賃合同)。 2、辦理工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照后1個(gè)月內(nèi),辦理《稅務(wù)登記證》國(guó)稅、地稅共2個(gè)證。
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二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)執(zhí)照備案流程
1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表》(原件1份); 2、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》(復(fù)印件); 3、質(zhì)量管理人員的工作簡(jiǎn)歷(原件1份); 4、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明(復(fù)印件1份); 5、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證企業(yè)已安裝
2020.10.07 531 -
銷售醫(yī)療器械需要許可證嗎
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)只銷售自己合法生產(chǎn)的醫(yī)療器械是不需要拿經(jīng)營(yíng)許可證的。生產(chǎn)企業(yè)銷售自己已經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品,無(wú)須辦理經(jīng)營(yíng)許可證,銷售其他企業(yè)的產(chǎn)品,需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證,不能銷售無(wú)注冊(cè)證的產(chǎn)品。生產(chǎn)許可證是允許企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證是允許企業(yè)銷售。
2020.01.24 777 -
注銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照必須本人去嗎
注銷手續(xù)可以本人去辦,也可以找人代辦,但是有些地方需要法人到場(chǎng)幾次,具體需要看當(dāng)?shù)氐恼摺?一個(gè)公司在經(jīng)營(yíng)時(shí)會(huì)涉及工商和稅務(wù)兩大板塊,所以注銷公司流程中不僅需要注銷工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照,還需要稅務(wù)賬戶等。
2020.07.16 336
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醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)者必須具備經(jīng)營(yíng)許可證嗎
從事不同行業(yè)有不同的要求,一般都是需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證,比如說(shuō),醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的,依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。下列情形之一的,由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)
2022-05-08 15,340 -
辦理醫(yī)療器械銷售辦理醫(yī)療器械銷售辦理醫(yī)療器械行政許可條件是什么
辦理醫(yī)療器械銷售辦理醫(yī)療器械行政許可 受理?xiàng)l件: (一)企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有中專以上學(xué)歷或初級(jí)以上職稱; (二)企業(yè)應(yīng)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具
2022-04-28 15,340 -
營(yíng)業(yè)執(zhí)照注銷是必須要交錢(qián)嗎
營(yíng)業(yè)執(zhí)照的注銷是不要錢(qián)的。如果是委托專業(yè)機(jī)構(gòu)代為進(jìn)行注銷辦理的話,就會(huì)收取相應(yīng)的代理費(fèi)。注銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照需要的材料有: 1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照正副本; 2.經(jīng)營(yíng)者本人的身份證復(fù)印件一份。
2022-06-08 15,340 -
營(yíng)業(yè)執(zhí)照必須年檢嗎?
中華人民共和國(guó)工商行政管理局2014年3月1日通知:從2014年3月1日起,停止對(duì)有限責(zé)任公司、股份有限公司、非公司法人、合伙企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)及其分支機(jī)構(gòu)、來(lái)華從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的外國(guó)(地區(qū))企業(yè)和其他經(jīng)
2021-11-20 15,340
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互聯(lián)網(wǎng)銷售營(yíng)業(yè)執(zhí)照怎么辦理互聯(lián)網(wǎng)銷售營(yíng)業(yè)執(zhí)照的辦理如下: 1、核準(zhǔn)名稱。確定公司類型、名字、注冊(cè)資本、股東及出資比例后,可以去工商局現(xiàn)場(chǎng)或線上提交核名申請(qǐng); 2、提交資料。核名通過(guò)后,確認(rèn)地址信息、高管信息、經(jīng)營(yíng)范圍,在線提交預(yù)申請(qǐng); 3、領(lǐng)取執(zhí)照。電子營(yíng)業(yè)執(zhí)照是由
8,344 2022.05.11 -
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營(yíng)業(yè)執(zhí)照需要注銷嗎營(yíng)業(yè)執(zhí)照并不會(huì)自動(dòng)注銷,而是需要申請(qǐng)人申請(qǐng)注銷。營(yíng)業(yè)執(zhí)照注銷清算的流程如下:1、作出公司解散的決議;2、成立清算組,對(duì)公司的債務(wù)進(jìn)行清理;3、公示清算組的信息;4、通知公告?zhèn)鶛?quán)人;5、制作清算開(kāi)始日的資產(chǎn)負(fù)債表和財(cái)產(chǎn)清單;6、辦理清稅證明或
5,029 2022.05.11 -
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注銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照流程注銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照的流程為: 1、首先到國(guó)稅局辦理相關(guān)登記手續(xù),填寫(xiě)注銷稅務(wù)登記審批表、增值稅納稅申報(bào)表和增值稅發(fā)票稅控系統(tǒng)專用設(shè)備注銷發(fā)行登記表,填寫(xiě)登記表時(shí)應(yīng)寫(xiě)明注銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照的原因,填寫(xiě)注銷當(dāng)月的稅收申報(bào)情況,最后交給交稅專管員簽字; 2、辦
27,294 2022.04.15