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棗莊市藥品廣告審批怎么規(guī)定
來源:法律編輯整理 時間: 2023-05-18 16:11:36 98 人看過

一、棗莊市藥品廣告審批怎么規(guī)定

《藥品廣告審查發(fā)布標準》

第三條下列藥品不得發(fā)布廣告:

(一)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品;(二)醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑;(三)軍隊特需藥品;(四)國家食品藥品監(jiān)督管理局依法明令停止或者禁止生產(chǎn)、銷售和使用的藥品;(五)批準試生產(chǎn)的藥品。

第四條處方藥可以在衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布廣告,但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。不得以贈送醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布處方藥廣告。第五條處方藥名稱與該藥品的商標、生產(chǎn)企業(yè)字號相同的,不得使用該商標、企業(yè)字號在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布廣告。不得以處方藥名稱或者以處方藥名稱注冊的商標以及企業(yè)字號為各種活動冠名。

二、棗莊市藥品廣告審批辦理材料

1.與發(fā)布內(nèi)容相一致的樣稿(樣片、樣帶)和藥品廣告申請的電子文件

2.申請人是藥品經(jīng)營企業(yè)的,應(yīng)當提交藥品生產(chǎn)企業(yè)同意其作為申請人的證明

3.代辦人代為申辦藥品廣告批準文號的,應(yīng)當提交申請人的委托書和代辦人的主體資格證明

4.藥品批準證明(含《進口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》)、批準的說明書和實際使用的標簽及說明書

5.非處方藥品廣告需提交非處方藥品審核登記證書或證明

6.申請進口藥品廣告批準文號的,應(yīng)當提供進口藥品代理機構(gòu)的相關(guān)資格證明

7.廣告中涉及藥品商品名稱、注冊商標、專利等內(nèi)容的,應(yīng)當提交相關(guān)有效證明以及其他確認廣告內(nèi)容真實性的證明

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