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淄博市藥品廣告審批如何辦理
來源：法律編輯整理 時(shí)間： 2023-05-18 14:53:08 222 人看過

一、淄博市藥品廣告審批怎么辦理

1、受理，對(duì)申報(bào)內(nèi)容進(jìn)行形式審查，申請(qǐng)材料不全或不符合法定形式，補(bǔ)齊補(bǔ)正或不予受理。申請(qǐng)材料符合受理?xiàng)l件，受理。

2、審查，對(duì)受理的審查內(nèi)容進(jìn)行初審，形成審查意見

3、審定，作出許可決定

二、淄博市藥品廣告審批的辦理材料

1、與發(fā)布內(nèi)容相一致的樣稿(樣片、樣帶)和藥品廣告申請(qǐng)的電子文件

2、申請(qǐng)人是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)提交藥品生產(chǎn)企業(yè)同意其作為申請(qǐng)人的證明

3、代辦人代為申辦藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，應(yīng)當(dāng)提交申請(qǐng)人的委托書和代辦人的主體資格證明

4、藥品批準(zhǔn)證明(含《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》)、批準(zhǔn)的說明書和實(shí)際使用的標(biāo)簽及說明書

5、非處方藥品廣告需提交非處方藥品審核登記證書或證明

6、申請(qǐng)進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，應(yīng)當(dāng)提供進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)的相關(guān)資格證明

7、廣告中涉及藥品商品名稱、注冊(cè)商標(biāo)、專利等內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)提交相關(guān)有效證明以及其他確認(rèn)廣告內(nèi)容真實(shí)性的證明

三、淄博市藥品廣告審批辦理的法律依據(jù)

《藥品管理法》

第五十九條第一款：藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào);未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，不得發(fā)布。

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