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一、宜昌藥品廣告審批材料

1.提交《藥品廣告審查表》一式一份，并附與實(shí)際廣告發(fā)布內(nèi)容相一致的樣稿和藥品廣告申請(qǐng)的電子文件(包括：XML文件格式、JPG文件格式、MP3音頻格式或MP4視頻格式);

2.藥品生產(chǎn)許可證;

3.藥品批準(zhǔn)證明文件(含《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》)、批準(zhǔn)的說明書和實(shí)際使用的標(biāo)簽、說明書及包裝盒;

4.廣告中涉及藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、商品名稱、注冊(cè)商標(biāo)、專利、新特藥內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)提交有效證明文件(如不涉及，無需提交);

5.經(jīng)辦人不是法定代表人的，須提交法定代表人授權(quán)委托書。申報(bào)材料真實(shí)性承諾書;

6.申請(qǐng)人是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)提交藥品生產(chǎn)企業(yè)同意其作為申請(qǐng)人的證明文件原件;

7.代辦人代為申辦藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，應(yīng)當(dāng)提交申請(qǐng)人的委托書原件;

8.申請(qǐng)進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，應(yīng)當(dāng)提供進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)的資格證明文件;申請(qǐng)非處方藥品廣告需提交非處方藥品審核登記證書或在國(guó)家局網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫(kù)下載打印的證明材料;

9.中華人民共和國(guó)居民身份證(法定代表人或被委托人);

10.營(yíng)業(yè)執(zhí)照(申請(qǐng)人);

11.營(yíng)業(yè)執(zhí)照(生產(chǎn)者);

12.營(yíng)業(yè)執(zhí)照(代辦人);

13.藥品經(jīng)營(yíng)許可證。

二、宜昌藥品廣告審批時(shí)間

周一至周五上午8:30-12:00，下午14:00-17:30;周一至周五上午8:30-12:00，下午14:30-18:00(夏令時(shí)間)。

三、宜昌藥品廣告審批法律依據(jù)

《藥品管理法》(2019年8月修訂)

第五十九條第一款藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào);未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，不得發(fā)布。

《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》

第四條國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查工作。各省、自治區(qū)、直轄市市場(chǎng)監(jiān)督管理部門、藥品監(jiān)督管理部門(以下稱廣告審查機(jī)關(guān))負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查，依法可以委托其他行政機(jī)關(guān)具體實(shí)施廣告審查。