一、河池藥品廣告審批在哪辦理
南寧市青秀區(qū)怡賓路6號(hào)自治區(qū)政務(wù)服務(wù)中心2樓自治區(qū)藥監(jiān)局38號(hào)窗口
二、河池藥品廣告審批辦理時(shí)間
工作日:上午9:00-12:00、下午13:30-16:30
三、河池藥品廣告審批受理?xiàng)l件
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品廣告法》第四十七條規(guī)定,廣告主申請(qǐng)廣告審查,應(yīng)當(dāng)依照法律、行政法規(guī)向廣告審查機(jī)關(guān)提交有關(guān)證明文件。
根據(jù)《藥品廣告審查辦法》(2007年3月13日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第27號(hào)公布,自2007年5月1日起施行。)第八條規(guī)定,申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào),應(yīng)當(dāng)提交《藥品廣告審查表》(附表1),并附與發(fā)布內(nèi)容相一致的樣稿(樣片、樣帶)和藥品廣告申請(qǐng)的電子文件,同時(shí)提交以下真實(shí)、合法、有效的證明文件:
(一)申請(qǐng)人的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;
(二)申請(qǐng)人的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件;
(三)申請(qǐng)人是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)提交藥品生產(chǎn)企業(yè)同意其作為申請(qǐng)人的證明文件原件;
(四)代辦人代為申辦藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的,應(yīng)當(dāng)提交申請(qǐng)人的委托書原件和代辦人的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件等主體資格證明文件;
(五)藥品批準(zhǔn)證明文件(含《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》)復(fù)印件、批準(zhǔn)的說(shuō)明書復(fù)印件和實(shí)際使用的標(biāo)簽及說(shuō)明書;
(六)非處方藥品廣告需提交非處方藥品審核登記證書復(fù)印件或相關(guān)證明文件的復(fù)印件;
(七)申請(qǐng)進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的,應(yīng)當(dāng)提供進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)的相關(guān)資格證明文件的復(fù)印件;
(八)廣告中涉及藥品商品名稱、注冊(cè)商標(biāo)、專利等內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)提交相關(guān)有效證明文件的復(fù)印件以及其他確認(rèn)廣告內(nèi)容真實(shí)性的證明文件。
提供本條規(guī)定的證明文件的復(fù)印件,需加蓋證件持有單位的印章。
四、河池藥品廣告審批設(shè)定依據(jù)
1.《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》
第四十八條發(fā)布藥品廣告,應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送有關(guān)材料。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到有關(guān)材料之日起10個(gè)工作日內(nèi)作出是否核發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的決定;核發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的,應(yīng)當(dāng)同時(shí)報(bào)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案。具體辦法由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定。發(fā)布進(jìn)口藥品廣告,應(yīng)當(dāng)依照前款規(guī)定向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)。
2.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》
藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào);未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的,不得發(fā)布。
3.《中華人民共和國(guó)廣告法》
發(fā)布醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械、農(nóng)藥、獸藥和保健食品廣告,以及法律、行政法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)進(jìn)行審查的其他廣告,應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前由有關(guān)部門(以下稱廣告審查機(jī)關(guān))對(duì)廣告內(nèi)容進(jìn)行審查;未經(jīng)審查,不得發(fā)布。
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藥品廣告的內(nèi)容不得與國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說(shuō)明書不一致,并應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明禁忌、不良反應(yīng)。 發(fā)布藥品廣告應(yīng)當(dāng)遵守《中華人民共和國(guó)廣告法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及有關(guān)藥品監(jiān)督管理的規(guī)定,符合國(guó)家廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)制定的《藥品廣告審查辦... 更多>
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哪些情形下藥品廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)會(huì)注銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)湖南在線咨詢 2023-06-13有下列情形之一的,藥品廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)注銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào): (一)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被吊銷的; (二)藥品批準(zhǔn)證明文件被撤銷、注銷的; (三)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止生產(chǎn)、銷售和使用的藥品。
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藥品廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)廣告主所在地什么批準(zhǔn)貴州在線咨詢 2021-12-18藥品廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)廣告主所在地,省、自治區(qū)、直轄市人民政府確定的廣告審查機(jī)關(guān)批準(zhǔn)。未經(jīng)批準(zhǔn)的,不得發(fā)布。藥品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法,以國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書為準(zhǔn),不得含有虛假的內(nèi)容。藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證;不得利用國(guó)家機(jī)關(guān)、科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、藥師、患者等的名義,或者形象作推薦、證明。非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。
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藥品廣告投放審查批準(zhǔn)機(jī)關(guān)是哪個(gè)機(jī)關(guān)寧夏在線咨詢 2023-06-12藥品監(jiān)督管理局。根據(jù)《藥品廣告審查辦法》第四條規(guī)定:省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門是藥品廣告審查機(jī)關(guān),負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品廣告的審查工作。縣級(jí)以上工商行政管理部門是藥品廣告的監(jiān)督管理機(jī)關(guān)。
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廣西河池在哪處理違章?河南在線咨詢 2021-10-061、宜州市公安局交通管理大隊(duì)。地址:廣西宜州市慶遠(yuǎn)町谷路85日。電話:0778-321567。2、河池市公安局交警支隊(duì)車管所。地址:河池市金城江區(qū)城東路73號(hào)。電話:0778-2283483。3、南丹大隊(duì)違法處理室。地址:南丹縣城關(guān)鎮(zhèn)丹東路076號(hào)。電話:0778-7232045。4、天峨縣公安局交警大隊(duì)車輛管理處。地址:天峨縣六排鎮(zhèn)愛(ài)民路二號(hào)。電話:0778-7829900。5、東蘭縣公安局交警
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