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河池藥品廣告審批在哪辦理
來(lái)源:法律編輯整理 時(shí)間: 2023-05-18 16:13:06 482 人看過(guò)

一、河池藥品廣告審批在哪辦理

南寧市青秀區(qū)怡賓路6號(hào)自治區(qū)政務(wù)服務(wù)中心2樓自治區(qū)藥監(jiān)局38號(hào)窗口

二、河池藥品廣告審批辦理時(shí)間

工作日:上午9:00-12:00、下午13:30-16:30

三、河池藥品廣告審批受理?xiàng)l件

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品廣告法》第四十七條規(guī)定,廣告主申請(qǐng)廣告審查,應(yīng)當(dāng)依照法律、行政法規(guī)向廣告審查機(jī)關(guān)提交有關(guān)證明文件。

根據(jù)《藥品廣告審查辦法》(2007年3月13日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第27號(hào)公布,自2007年5月1日起施行。)第八條規(guī)定,申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào),應(yīng)當(dāng)提交《藥品廣告審查表》(附表1),并附與發(fā)布內(nèi)容相一致的樣稿(樣片、樣帶)和藥品廣告申請(qǐng)的電子文件,同時(shí)提交以下真實(shí)、合法、有效的證明文件:

(一)申請(qǐng)人的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;

(二)申請(qǐng)人的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件;

(三)申請(qǐng)人是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)提交藥品生產(chǎn)企業(yè)同意其作為申請(qǐng)人的證明文件原件;

(四)代辦人代為申辦藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的,應(yīng)當(dāng)提交申請(qǐng)人的委托書原件和代辦人的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件等主體資格證明文件;

(五)藥品批準(zhǔn)證明文件(含《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》)復(fù)印件、批準(zhǔn)的說(shuō)明書復(fù)印件和實(shí)際使用的標(biāo)簽及說(shuō)明書;

(六)非處方藥品廣告需提交非處方藥品審核登記證書復(fù)印件或相關(guān)證明文件的復(fù)印件;

(七)申請(qǐng)進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的,應(yīng)當(dāng)提供進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)的相關(guān)資格證明文件的復(fù)印件;

(八)廣告中涉及藥品商品名稱、注冊(cè)商標(biāo)、專利等內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)提交相關(guān)有效證明文件的復(fù)印件以及其他確認(rèn)廣告內(nèi)容真實(shí)性的證明文件。

提供本條規(guī)定的證明文件的復(fù)印件,需加蓋證件持有單位的印章。

四、河池藥品廣告審批設(shè)定依據(jù)

1.《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》

第四十八條發(fā)布藥品廣告,應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送有關(guān)材料。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到有關(guān)材料之日起10個(gè)工作日內(nèi)作出是否核發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的決定;核發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的,應(yīng)當(dāng)同時(shí)報(bào)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案。具體辦法由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定。發(fā)布進(jìn)口藥品廣告,應(yīng)當(dāng)依照前款規(guī)定向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)。

2.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》

藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào);未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的,不得發(fā)布。

3.《中華人民共和國(guó)廣告法》

發(fā)布醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械、農(nóng)藥、獸藥和保健食品廣告,以及法律、行政法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)進(jìn)行審查的其他廣告,應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前由有關(guān)部門(以下稱廣告審查機(jī)關(guān))對(duì)廣告內(nèi)容進(jìn)行審查;未經(jīng)審查,不得發(fā)布。

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2025年05月19日 11:47
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