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一、刑法基本規(guī)定

非法采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品，不符合國家規(guī)定的標準，足以危害人體健康的，處五年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；對人體健康造成嚴重危害的，處五年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；造成特別嚴重后果的，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)。

經(jīng)國家主管部門批準采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品的部門，不依照規(guī)定進行檢測或者違背其他操作規(guī)定，造成危害他人身體健康后果的，對單位判處罰金，并對其直接負責的主管人員和其他直接責任人員，處五年以下有期徒刑或者拘役。

二、最高人民檢察院、公安部關(guān)于印發(fā)《最高人民檢察院、公安部關(guān)于公安機關(guān)管轄的刑事案件立案追訴標準的規(guī)定（一）》的通知

第五十四條［非法采集、供應(yīng)血液、制作、供應(yīng)血液制品案（刑法第三百三十四條第一款）］非法采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品，涉嫌下列情形之一的，應(yīng)予立案追訴：

（一）采集、供應(yīng)的血液含有艾滋病病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋體等病原微生物的；

（二）制作、供應(yīng)的血液制品含有艾滋病病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋體等病原微生物，或者將含有上述病原微生物的血液用于制作血液制品的；

（三）使用不符合國家規(guī)定的藥品、診斷試劑、衛(wèi)生器材，或者重復使用一次性采血器材采集血液，造成傳染病傳播危險的；

（四）違反規(guī)定對獻血者、供血漿者超量、頻繁采集血液、血漿，足以危害人體健康的；

（五）其他不符合國家有關(guān)采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品的規(guī)定，足以危害人體健康或者對人體健康造成嚴重危害的情形。

未經(jīng)國家主管部門批準或者超過批準的業(yè)務(wù)范圍，采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品的，屬于本條規(guī)定的“非法采集、供應(yīng)血液、制作、供應(yīng)血液制品“。

本條和本規(guī)定第五十二條、第五十三條、第五十五條規(guī)定的“血液“，是指全血、成分血和特殊血液成分。

本條和本規(guī)定第五十五條規(guī)定的“血液制品“，是指各種人血漿蛋白制品。

第五十五條［采集、供應(yīng)血液、制作、供應(yīng)血液制品事故案（刑法第三百三十四條第二款）］經(jīng)國家主管部門批準采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品的部門，不依照規(guī)定進行檢測或者違背其他操作規(guī)定，涉嫌下列情形之一的，應(yīng)予立案追訴：

（一）造成獻血者、供血漿者、受血者感染艾滋病病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋體或者其他經(jīng)血液傳播的病原微生物的；

（二）造成獻血者、供血漿者、受血者重度貧血、造血功能障礙或者其他器官組織損傷導致功能障礙等身體嚴重危害的；

（三）其他造成危害他人身體健康后果的情形。

經(jīng)國家主管部門批準的采供血機構(gòu)和血液制品生產(chǎn)經(jīng)營單位，屬于本條規(guī)定的“經(jīng)國家主管部門批準采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品的部門“。采供血機構(gòu)包括血液中心、中心血站、臍帶血造血干細胞庫和國家衛(wèi)生行政主管部門根據(jù)醫(yī)學發(fā)展需要批準、設(shè)置的其他類型血庫、單采血漿站。

具有下列情形之一的，屬于本條規(guī)定的“不依照規(guī)定進行檢測或者違背其他操作規(guī)定“：

（一）血站未用兩個企業(yè)生產(chǎn)的試劑對艾滋病病毒抗體、乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、梅毒抗體進行兩次檢測的；

（二）單采血漿站不依照規(guī)定對艾滋病病毒抗體、乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、梅毒抗體進行檢測的；

（三）血液制品生產(chǎn)企業(yè)在投料生產(chǎn)前未用主管部門批準和檢定合格的試劑進行復檢的；

（四）血站、單采血漿站和血液制品生產(chǎn)企業(yè)使用的診斷試劑沒有生產(chǎn)單位名稱、生產(chǎn)批準文號或者經(jīng)檢定不合格的；

（五）采供血機構(gòu)在采集檢驗樣本、采集血液和成分血分離時，使用沒有生產(chǎn)單位名稱、生產(chǎn)批準文號或者超過有效期的一次性注射器等采血器材的；

（六）不依照國家規(guī)定的標準和要求包裝、儲存、運輸血液、原料血漿的；

（七）對國家規(guī)定檢測項目結(jié)果呈陽性的血液未及時按照規(guī)定予以清除的；

（八）不具備相應(yīng)資格的醫(yī)務(wù)人員進行采血、檢驗操作的；

（九）對獻血者、供血漿者超量、頻繁采集血液、血漿的；

（十）采供血機構(gòu)采集血液、血漿前，未對獻血者或者供血漿者進行身份識別，采集冒名頂替者、健康檢查不合格者血液、血漿的；

（十一）血站擅自采集原料血漿，單采血漿站擅自采集臨床用血或者向醫(yī)療機構(gòu)供應(yīng)原料血漿的；

（十二）重復使用一次性采血器材的；

（十三）其他不依照規(guī)定進行檢測或者違背操作規(guī)定的。