認(rèn)定賠償責(zé)任如下:
1、賠償責(zé)任,是對侵犯他人民事權(quán)利的法律后果所承擔(dān)的金錢補(bǔ)救的民事責(zé)任。
2、賠償責(zé)任可產(chǎn)生于合同、侵權(quán)等領(lǐng)域。
3、賠償責(zé)任的原則是有多少損害,賠償多少,既要讓受害人填平損失,又不能讓受害人由此獲利。
醫(yī)療產(chǎn)品損害賠償責(zé)任的構(gòu)成要件
1、醫(yī)療產(chǎn)品須為有缺陷產(chǎn)品
《產(chǎn)品質(zhì)量法》第2條第2款規(guī)定:本法所稱產(chǎn)品是指經(jīng)過加工、制作,用于銷售的產(chǎn)品。按照這一規(guī)定,產(chǎn)品須具備兩個條件,一是經(jīng)過加工、制作,未經(jīng)過加工制作的自然物不是產(chǎn)品;二是用于銷售,因而是可以進(jìn)入流通領(lǐng)域的物,未進(jìn)入流通的,也不認(rèn)為是產(chǎn)品。
醫(yī)療產(chǎn)品是經(jīng)過加工、制作,同時(shí)也是用于銷售的物,是可以進(jìn)入流通領(lǐng)域的物,因此屬于產(chǎn)品。究竟哪些產(chǎn)品屬于醫(yī)療產(chǎn)品,并沒有統(tǒng)一的規(guī)定,法學(xué)界比較集中的意見是以下四種:一是藥品;二是消毒藥劑;三是醫(yī)療器械;四是血液及血液制品。
《產(chǎn)品質(zhì)量法》第34條規(guī)定:本法所稱缺陷,是指產(chǎn)品存在危及人身、他人財(cái)產(chǎn)安全的不合理的危險(xiǎn);產(chǎn)品有保障人體健康、人身、財(cái)產(chǎn)安全的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),是指不符合該標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。
按此規(guī)定可以理解缺陷的含義具體包括:一,缺陷是一種不合理的危險(xiǎn),合理的危險(xiǎn)不是缺陷;二,這種危險(xiǎn)危及人身和他人財(cái)產(chǎn)安全,其他危險(xiǎn)不認(rèn)為是缺陷的內(nèi)容;三,判斷危險(xiǎn)的合理與否或者判斷某一產(chǎn)品是否存在缺陷的標(biāo)準(zhǔn)分為一般標(biāo)準(zhǔn)和法定標(biāo)準(zhǔn)。一般標(biāo)準(zhǔn)是人們有權(quán)期待的安全性,即一個善良人在正常情況下對一件產(chǎn)品所應(yīng)具備的安全性的期望;法定標(biāo)準(zhǔn)是國家和行業(yè)對某些產(chǎn)品制定的保障人體健康、人身和財(cái)產(chǎn)安全的專門標(biāo)準(zhǔn)。有法定標(biāo)準(zhǔn)的適用法定標(biāo)準(zhǔn),無法定標(biāo)準(zhǔn)的適用一般標(biāo)準(zhǔn)。
2、須有患者人身損害事實(shí)
構(gòu)成這個要件,是將醫(yī)療產(chǎn)品應(yīng)用于患者。由于醫(yī)療產(chǎn)品存在缺陷,造成了患者的人身損害,這種人身損害的特點(diǎn)是,有些損害后果在受害當(dāng)時(shí)即可發(fā)現(xiàn),有的則要在受害之后很長時(shí)間才能出現(xiàn)后果,特別是醫(yī)療器械造成的損害,通常都是經(jīng)過一段時(shí)間才發(fā)生。醫(yī)療產(chǎn)品損害責(zé)任中的人身損害事實(shí),包括致人死亡和致人傷殘。在造成人身損害的同時(shí),通常伴隨精神痛苦的損害。醫(yī)療產(chǎn)品損害責(zé)任的人身損害事實(shí)要件中也包括精神損害,應(yīng)當(dāng)予以撫慰金賠償。
3、須有因果關(guān)系
醫(yī)療產(chǎn)品損害責(zé)任中的因果關(guān)系,是指醫(yī)療產(chǎn)品的缺陷與受害人的損害事實(shí)之間存在引起與被引起的關(guān)系,醫(yī)療產(chǎn)品缺陷是原因,損害事實(shí)是結(jié)果。確認(rèn)醫(yī)療產(chǎn)品責(zé)任的因果關(guān)系,要由受害人證明,證明的內(nèi)容是,損害是由于使用或消費(fèi)有缺陷的醫(yī)療產(chǎn)品所致。受害人證明損害時(shí),首先要證明缺陷醫(yī)療產(chǎn)品曾經(jīng)被使用或消費(fèi);其次要證明使用或消費(fèi)該有缺陷的醫(yī)療產(chǎn)品是損害發(fā)生的原因。例如,在身體內(nèi)植入的鋼板斷裂造成損害,因果關(guān)系明顯,患者即可證明。在證明中,對于高科技醫(yī)療產(chǎn)品致害原因不易證明者,可以適用舉證責(zé)任緩和規(guī)則,在受害患者證明達(dá)到表現(xiàn)證據(jù)規(guī)則要求時(shí),進(jìn)行推定因果關(guān)系。即:受害人證明使用或消費(fèi)某醫(yī)療產(chǎn)品后即發(fā)生某種損害,且這種缺陷醫(yī)療產(chǎn)品通??梢栽斐蛇@種損害,可以推定因果關(guān)系成立,轉(zhuǎn)由侵害人舉證證明因果關(guān)系不成立。證明屬實(shí)的,則否定因果關(guān)系要件;不能證明的,推定成立,構(gòu)成醫(yī)療產(chǎn)品損害責(zé)任。
4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和銷售者應(yīng)當(dāng)具有過失
按照《產(chǎn)品質(zhì)量法》第41條因產(chǎn)品存在缺陷造成人身、缺陷產(chǎn)品以外的其他財(cái)產(chǎn)(以下簡稱他人財(cái)產(chǎn))損害的,生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任的規(guī)定,以及第42條由于銷售者的過錯使產(chǎn)品存在缺陷,造成人身、他人財(cái)產(chǎn)損害的,銷售者應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。銷售者不能指明缺陷產(chǎn)品的生產(chǎn)者也不能指明缺陷產(chǎn)品的供貨者的,銷售者應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任的規(guī)定,產(chǎn)品責(zé)任中的生產(chǎn)者承擔(dān)責(zé)任,無須過失存在。而銷售者承擔(dān)責(zé)任有兩種形式:
(1)有明確的生產(chǎn)者和供貨者的,構(gòu)成侵權(quán)須具備過失要件;
(2)銷售者不能指明缺陷產(chǎn)品的生產(chǎn)者也不能指明缺陷產(chǎn)品的供貨者的,即使沒有過失,銷售者也應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。
按照這樣的規(guī)則,在醫(yī)療產(chǎn)品損害責(zé)任中,如果受害患者一方追究醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及醫(yī)療產(chǎn)品銷售者的侵權(quán)責(zé)任的,必須證明醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者銷售者具有過失的要件,沒有過失,就沒有責(zé)任;如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者銷售者不能指明缺陷醫(yī)療產(chǎn)品的生產(chǎn)者也不能指明缺陷產(chǎn)品的供貨者的,受害患者一方請求賠償,勿須證明其有過失,醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者銷售者也應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。
《民法典》第一百七十九條
承擔(dān)民事責(zé)任的方式主要有:
(一)停止侵害;
(二)排除妨礙;
(三)消除危險(xiǎn);
(四)返還財(cái)產(chǎn);
(五)恢復(fù)原狀;
(六)修理、重作、更換;
(七)繼續(xù)履行;
(八)賠償損失;
(九)支付違約金;
(十)消除影響、恢復(fù)名譽(yù);
(十一)賠禮道歉。
法律規(guī)定懲罰性賠償的,依照其規(guī)定。
本條規(guī)定的承擔(dān)民事責(zé)任的方式,可以單獨(dú)適用,也可以合并適用。
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