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醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的注冊
來源:法律編輯整理 時間: 2023-07-07 15:44:33 215 人看過

第二類醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險,需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械,比如我們?nèi)粘I钪谐R姷膭?chuàng)可貼、避孕套、體溫計、血壓計、制氧機(jī)、霧化器等,其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動由省級食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行許可管理,分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。經(jīng)營活動由設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行備案管理。

武漢二類居民醫(yī)保報銷比例是多少

1、普通門診醫(yī)療費(fèi)提高到300元及以下的費(fèi)用報銷30%,將居民醫(yī)保門診費(fèi)報銷額度提高到每人每年90元。2、居民醫(yī)?;饘⒈>用衿鸶稑?biāo)準(zhǔn)以上、年度最高支付限額以下的住院費(fèi)報銷比例:在三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)住院由報銷86%,在二級醫(yī)療機(jī)構(gòu)住院報銷89%,在社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、一級醫(yī)療機(jī)構(gòu)和惠民醫(yī)院住院報銷92%;職工醫(yī)保報銷比例在三級、二級、一級醫(yī)療機(jī)構(gòu)比例分別為82%、85%、88%。3、由城鎮(zhèn)職工大額醫(yī)療保險基金和參保人按現(xiàn)行的大額醫(yī)療保險政策規(guī)定分擔(dān)10萬元到20萬元的住院費(fèi),超過20萬元繼續(xù)執(zhí)行現(xiàn)行的城鎮(zhèn)職工大額醫(yī)療保險政策。4、參加武漢市城鎮(zhèn)基本醫(yī)保并享受低保待遇的殘疾人住院,不設(shè)起付標(biāo)準(zhǔn),同時其城鎮(zhèn)基本醫(yī)保統(tǒng)籌基金支付比例在現(xiàn)行政策基礎(chǔ)上提高2%。

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十九條從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動,應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的經(jīng)營場所和貯存條件,以及與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員?!夺t(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十條從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的,由經(jīng)營企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案并提交其符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明資料。

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    2023-07-07
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  • 賣口罩需要醫(yī)療器械許可證嗎
    賣口罩需要醫(yī)療器械許可證,具體內(nèi)容如下:1、口罩屬于醫(yī)用品,需要辦理許可證才可以銷售。銷售不合格的口罩處三年以下有期徒刑或者拘役,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;2、醫(yī)療器械許可證外售賣口罩還需要辦理營業(yè)執(zhí)照,醫(yī)用口罩屬于第二類醫(yī)療器械,售賣醫(yī)用口罩需向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案。辦理賣口罩的營業(yè)執(zhí)照的流程如下:1、憑個人身份證到工商分局申請領(lǐng)取表格,一式二份及其他有關(guān)表格;2、按要求逐項(xiàng)填寫申請表及需要填報的有關(guān)表格;3、將填好的申請表及有關(guān)表格,個人身份證及已辦好的許可證交回工商分局個體私營經(jīng)濟(jì)股審查;4、市內(nèi)外鎮(zhèn)人員辦理營業(yè)執(zhí)照需到原籍工商分局提出申請,領(lǐng)取申請表及有關(guān)表格,填好后到原籍管理區(qū)及原籍工商分局簽署意見;5、市外人員辦理營業(yè)執(zhí)照需提供個人身份證,暫住證,計劃生育證;6、核準(zhǔn)登記的,發(fā)給營業(yè)執(zhí)照。法律依據(jù):《中華人民共和國公司法》第七條依法設(shè)立
    2023-08-09
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#醫(yī)療知識
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    醫(yī)療機(jī)構(gòu),是指依法定程序設(shè)立的從事疾病診斷、治療活動的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的總稱。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)免責(zé)的條件主要有患者在診療活動中,患者或者其近親屬不配合醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行符合診療規(guī)范的診療;醫(yī)務(wù)人員在搶救生命垂危的患者等緊急情況下已經(jīng)盡到合理診療義務(wù);限于當(dāng)時的... 更多>

    #醫(yī)療機(jī)構(gòu)
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      重慶在線咨詢 2024-08-28
      一、具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱; 二、具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨(dú)立的經(jīng)營場所; 三、具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲存條件,包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設(shè)施、設(shè)備; 四、應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度,包括采購、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉儲保管、出庫復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報告制度等; 五、應(yīng)當(dāng)
    • 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期屆滿怎么辦?醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理
      廣西在線咨詢 2022-03-07
      《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期屆滿需要延續(xù)的,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個月前,向原發(fā)證部門提出《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》延續(xù)申請。原發(fā)證部門應(yīng)當(dāng)按照本辦法第十條的規(guī)定對延續(xù)申請進(jìn)行審核,必要時開展現(xiàn)場核查,在《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。符合規(guī)定條件的,準(zhǔn)予延續(xù),延續(xù)后的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》編號不變。不符合規(guī)定條件的,責(zé)令限期整改;整改后仍不符合規(guī)定條件的,不予延
    • 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證和醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的格式和編號是怎么樣的
      重慶在線咨詢 2022-03-07
      《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》和醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的格式由國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制定?!夺t(yī)療器械經(jīng)營許可證》和醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證由設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門印制?!夺t(yī)療器械經(jīng)營許可證》編號的編排方式為:XX食藥監(jiān)械經(jīng)營許XXXXXXXX號。其中:第一位X代表許可部門所在地省、自治區(qū)、直轄市的簡稱;第二位X代表所在地設(shè)區(qū)的市級行政區(qū)域的簡稱;第三到六位X代表4位數(shù)許可年份;第七到十位X代表4位
    • 三類醫(yī)療器械在辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時需要什么資料
      西藏在線咨詢 2021-12-13
      第三類醫(yī)療器械營業(yè)執(zhí)照的辦理方式:首先,當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)厥腥嗣裾?fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門提出申請,并提交有關(guān)材料。然后,受理部門應(yīng)當(dāng)審查申請材料。最后,自受理申請之日起20個工作日內(nèi)作出決定。符合條件的,應(yīng)當(dāng)批準(zhǔn)并頒發(fā)醫(yī)療器械營業(yè)執(zhí)照。
    • 醫(yī)療器械經(jīng)營者需要從事哪些行業(yè)的經(jīng)營許可證
      甘肅在線咨詢 2022-05-07
      從事不同行業(yè)有不同的要求,一般都是需要辦理經(jīng)營許可證,比如說,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的,依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原材料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的,并處5萬元以上10萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金