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二級(jí)醫(yī)療許可證的問(wèn)題應(yīng)該怎樣解決?
來(lái)源:法律編輯整理 時(shí)間: 2023-06-30 21:50:24 383 人看過(guò)

辦理二級(jí)醫(yī)療許可證的企業(yè)需要按照規(guī)定提供相關(guān)文件,并向所在地的藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出發(fā)證申請(qǐng)。藥品監(jiān)督管理部門(mén)將對(duì)提交的申請(qǐng)資料進(jìn)行審查,并對(duì)申請(qǐng)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。通過(guò)審查且藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)為符合要求的,核發(fā)許可證。辦理二級(jí)醫(yī)療許可證需要配備與企業(yè)與經(jīng)營(yíng)規(guī)模,以及經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專(zhuān)職的質(zhì)量管理人員。

吊銷(xiāo)醫(yī)療許可證的條件

吊銷(xiāo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證的4種情形如下:

1、違反《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》二十二條規(guī)定:床位不滿(mǎn)100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu),其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗(yàn)1次;床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu),其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每3年校驗(yàn)1次。校驗(yàn)由原登記機(jī)關(guān)辦理。

逾期不校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動(dòng)的,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù);拒不校驗(yàn)的,吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

2、違反《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十三條規(guī)定:《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》不得偽造、涂改、出賣(mài)、轉(zhuǎn)讓、出借?!夺t(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》遺失的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)申明,并向原登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。

出賣(mài)、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)沒(méi)收非法所得,并可以處以5000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

3、違反《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十七條規(guī)定:醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照核準(zhǔn)登記的診療科目開(kāi)展診療活動(dòng)。診療活動(dòng)超出登記范圍的,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)予以警告,責(zé)令其改正,并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款,情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

4、違反《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十八條規(guī)定:醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其限期改正,并可以處以5000元以下的罰款,情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》

第九條擬辦企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)受理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的發(fā)證申請(qǐng)。

第十條省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在其行政機(jī)關(guān)網(wǎng)站或者申請(qǐng)受理場(chǎng)所公示申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》所需的條件、程序、期限、需要提交的全部材料目錄和申請(qǐng)書(shū)示范文本。

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2025年05月12日 07:44
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  • 夫妻性生活問(wèn)題應(yīng)該怎樣解決?
    老婆不履行夫妻性生活義務(wù)的處理方法:1、妻子不履行性生活義務(wù)導(dǎo)致夫妻情感破裂的,丈夫一方可以提出協(xié)議離婚;2、如果妻子不同意的可以進(jìn)行訴訟離婚;3、男女一方要求離婚的,可以由有關(guān)部門(mén)進(jìn)行調(diào)解或直接向人民法院提出離婚訴訟。人民法院審理離婚案件,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行調(diào)解,感情確已破裂,調(diào)解無(wú)效的,應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)予離婚。老婆不盡夫妻義務(wù)算不算違法老婆不盡夫妻義務(wù)不算違法,具體如下:1、妻子不愿意過(guò)夫妻生活的不違法。夫妻在婚姻家庭中地位平等,女方有權(quán)利拒絕過(guò)夫妻生活,男方也不得強(qiáng)迫對(duì)方履行夫妻義務(wù);2、如果男方當(dāng)事人通過(guò)強(qiáng)硬手段讓女方履行夫妻義務(wù)的,屬于婚內(nèi)強(qiáng)奸,男方當(dāng)事人會(huì)因構(gòu)成強(qiáng)奸罪而被司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任;以暴力、脅迫或者其他手段強(qiáng)奸婦女的,處三年以上十年以下有期徒刑;3、妻子不愿意履行夫妻義務(wù)的,是不能因不履行夫妻義務(wù)向法院起訴的,一般由雙方協(xié)商解決,如果因此造成夫妻感情破裂的,可以起訴離婚,夫妻一方要求
    2023-07-04
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  • 網(wǎng)上被騙了應(yīng)該怎樣解決問(wèn)題
    一、網(wǎng)上被騙了應(yīng)該怎樣解決問(wèn)題網(wǎng)上被騙了應(yīng)該解決問(wèn)題的方式是可以向當(dāng)?shù)氐墓矙C(jī)關(guān)報(bào)案并提供依法收集的相關(guān)的證據(jù)材料。如果被騙金額較大,涉嫌詐騙罪的,被害人還可以向人民檢察院或者人民法院提出報(bào)案或者控告。根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》第二百六十六條詐騙公私財(cái)物,數(shù)額較大的,處三年以下有期徒刑、拘役或者管制,并處或者單處罰金;數(shù)額巨大或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的,處三年以上十年以下有期徒刑,并處罰金;數(shù)額特別巨大或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的,處十年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑,并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。本法另有規(guī)定的,依照規(guī)定。二、詐騙罪可以取保候?qū)弳嵩p騙罪可以取保候?qū)?。但需符合適用取保候?qū)彽臈l件。《刑事訴訟法》第六十五條人民法院、人民檢察院和公安機(jī)關(guān)對(duì)有下列情形之一的犯罪嫌疑人、被告人,可以取保候?qū)彛海ㄒ唬┛赡芘刑幑苤?、拘役或者?dú)立適用附加刑的;(二)可能判處有期徒刑以上刑罰,采取取保候?qū)彶恢掳l(fā)生社會(huì)危險(xiǎn)性的;(三
    2023-12-27
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  • 欠債人應(yīng)該怎樣解決財(cái)務(wù)問(wèn)題?
    欠債人就是沒(méi)錢(qián)還不了的話(huà),一般是進(jìn)行執(zhí)行終結(jié)。而在申請(qǐng)法院強(qiáng)制執(zhí)行后,法院可以向被執(zhí)行人送達(dá)執(zhí)行通知書(shū),逾期被申請(qǐng)執(zhí)行人仍不履行法院判決,法院可以依法查封、扣押、凍結(jié)、處分被執(zhí)行人的財(cái)產(chǎn),如果無(wú)財(cái)產(chǎn)可供執(zhí)行的,也可以由法院采取限制高消費(fèi)、加入失信被執(zhí)行人名單等執(zhí)行措施。因此此時(shí)可以等待后續(xù)的財(cái)產(chǎn)線(xiàn)索,從而再進(jìn)行處理。欠債人偽造借條怎么辦?如果當(dāng)事人偽造借條,并且通過(guò)提起訴訟的方式改變債務(wù)的,是妨害司法的行為,民法院可以根據(jù)情節(jié)輕重予以罰款、拘留;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。《中華人民共和國(guó)民事訴訟法》第一百一十一條妨害司法行為訴訟參與人或者其他人有下列行為之一的,人民法院可以根據(jù)情節(jié)輕重予以罰款、拘留;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:(一)偽造、毀滅重要證據(jù),妨礙人民法院審理案件的;(二)以暴力、威脅、賄買(mǎi)方法阻止證人作證或者指使、賄買(mǎi)、脅迫他人作偽證的;(三)隱藏、轉(zhuǎn)移、變賣(mài)、毀損已被查
    2023-07-01
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  • 特許經(jīng)營(yíng)立法應(yīng)該解決七大問(wèn)題
    2014年6月初,國(guó)家發(fā)改委就特許經(jīng)營(yíng)立法向各部委、有關(guān)專(zhuān)家和市場(chǎng)主體等第六次征求意見(jiàn)。就征求意見(jiàn)第六稿內(nèi)容來(lái)看,在特許經(jīng)營(yíng)諸多核心問(wèn)題上還存在較多不確定之處及爭(zhēng)議。近日,在第2期中國(guó)PPP沙龍上,北京某咨詢(xún)有限公司總經(jīng)理金XX就特許經(jīng)營(yíng)立法應(yīng)該解決的問(wèn)題進(jìn)行了深入剖析。金XX指出,特許經(jīng)營(yíng)立法的出臺(tái)應(yīng)該為像刺桐大橋這類(lèi)公商合作項(xiàng)目的運(yùn)作和執(zhí)行提供保障,是一件值得期待的好事。如果立法做不到保障PPP項(xiàng)目的運(yùn)作和執(zhí)行,立法就沒(méi)有意義,或者說(shuō)就沒(méi)必要。我國(guó)存在很多幫倒忙的立法,特許經(jīng)營(yíng)立法要避免幫倒忙,就要接地氣,要解決實(shí)際問(wèn)題??梢赃m當(dāng)借鑒國(guó)際經(jīng)驗(yàn),但不能簡(jiǎn)單抄寫(xiě)國(guó)外的條文或者概念。發(fā)達(dá)經(jīng)濟(jì)體的政企關(guān)系是簡(jiǎn)單的、穩(wěn)定的,我國(guó)政企關(guān)系的情況非常復(fù)雜,又處于改革之中的不穩(wěn)定狀態(tài),這是我們和國(guó)外的根本區(qū)別,立法工作必須考慮這種現(xiàn)實(shí)。金XX表示,透過(guò)刺桐大橋項(xiàng)目,我們期待當(dāng)前的特許經(jīng)營(yíng)立法能夠解決以
    2023-06-09
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  • 怎么樣才能解決職工醫(yī)療報(bào)銷(xiāo)的問(wèn)題
    職工醫(yī)療保險(xiǎn)如何報(bào)銷(xiāo),報(bào)銷(xiāo)范圍是什么?一、基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付部分費(fèi)用的診療項(xiàng)目范圍(一)診療設(shè)備及醫(yī)用材料類(lèi)1、應(yīng)用X-射線(xiàn)計(jì)算機(jī)體層攝影裝置(CT),立體定向放射裝置(γ-刀、χ-刀)、心臟及血管造影X線(xiàn)機(jī)(含數(shù)字減影設(shè)備)、核磁共振成像裝置(MEI)、單光子發(fā)射電子計(jì)算機(jī)掃描裝置(SPECT)、彩色多普勒儀、醫(yī)療直線(xiàn)加速器等大型醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行的檢查、治療項(xiàng)目;2、體外震波碎石與高壓氧治療;3、心臟起搏器、人工關(guān)節(jié)、人工晶體、血管支架體內(nèi)置換的人工器官、體內(nèi)置放材料;4、省物價(jià)部門(mén)規(guī)定的可單獨(dú)收費(fèi)的一次性醫(yī)用材料。(二)治療項(xiàng)目類(lèi)1、血液透析、腹膜透析;2、腎臟、心臟瓣膜、角膜、皮膚、血管、骨、骨髓移植;3、心臟激光打孔、抗腫瘤細(xì)胞免疫療法和快中子治療項(xiàng)目。(三)單次費(fèi)用在400元以上的醫(yī)療儀器與設(shè)備的檢查、治療項(xiàng)目和醫(yī)用材料。二、基本保險(xiǎn)不予支付費(fèi)用的診療項(xiàng)目范圍(一)服務(wù)項(xiàng)目類(lèi)1、掛號(hào)費(fèi)
    2023-05-03
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  • 醫(yī)院在發(fā)生醫(yī)療過(guò)錯(cuò)后應(yīng)該如何負(fù)責(zé)解決問(wèn)題
    一、醫(yī)院在發(fā)生醫(yī)療過(guò)錯(cuò)后應(yīng)該如何負(fù)責(zé)解決問(wèn)題出現(xiàn)醫(yī)療過(guò)錯(cuò),醫(yī)療機(jī)構(gòu)要及時(shí)安撫患者情緒,隨后將事情上報(bào)衛(wèi)生行政部門(mén),同時(shí)積極和患者溝通,商量相關(guān)賠償事宜,協(xié)商不成的,可以申請(qǐng)衛(wèi)生行政部門(mén)處理,也可以起訴至法院。法律依據(jù):《中華人民共和國(guó)民法典》第一千二百一十八條【醫(yī)療損害責(zé)任歸責(zé)原則和責(zé)任承擔(dān)主體】患者在診療活動(dòng)中受到損害,醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者其醫(yī)務(wù)人員有過(guò)錯(cuò)的,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)賠償責(zé)任?!吨腥A人民共和國(guó)民法典》第一千二百二十六條【患者隱私和個(gè)人信息保護(hù)】醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)對(duì)患者的隱私和個(gè)人信息保密。泄露患者的隱私和個(gè)人信息,或者未經(jīng)患者同意公開(kāi)其病歷資料的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。二、規(guī)范醫(yī)療過(guò)錯(cuò)鑒定流程醫(yī)療過(guò)錯(cuò)鑒定程序如下:1.醫(yī)療過(guò)錯(cuò)鑒定的申請(qǐng);2.鑒定材料的質(zhì)證;3.鑒定機(jī)構(gòu)的選擇;4.鑒定前的聽(tīng)證;5.鑒定材料的補(bǔ)充;6.鑒定結(jié)果的出具。需要重新鑒定的,應(yīng)當(dāng)委托原鑒定機(jī)構(gòu)以外的列入司法鑒定機(jī)
    2023-12-04
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#醫(yī)療知識(shí)
北京
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    醫(yī)療機(jī)構(gòu),是指依法定程序設(shè)立的從事疾病診斷、治療活動(dòng)的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的總稱(chēng)。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)免責(zé)的條件主要有患者在診療活動(dòng)中,患者或者其近親屬不配合醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行符合診療規(guī)范的診療;醫(yī)務(wù)人員在搶救生命垂危的患者等緊急情況下已經(jīng)盡到合理診療義務(wù);限于當(dāng)時(shí)的... 更多>

    #醫(yī)療機(jī)構(gòu)
    相關(guān)咨詢(xún)
    • 怎么辦理二級(jí)醫(yī)療許可證
      安徽在線(xiàn)咨詢(xún) 2023-08-04
      二級(jí)醫(yī)療許可證需要向所在地的藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)辦理。申請(qǐng)后藥品監(jiān)督管理部門(mén)將對(duì)提交的申請(qǐng)資料進(jìn)行審查,并對(duì)申請(qǐng)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查;審查通過(guò)后會(huì)核發(fā)許可證。
    • 這樣的問(wèn)題是不是醫(yī)療問(wèn)題我應(yīng)該怎么做?
      海南在線(xiàn)咨詢(xún) 2022-10-20
      你們老板不結(jié)工資,你們就不叫工,也不讓他們開(kāi)業(yè),彼此都耗著,也許他們就把工資給結(jié)了。不行可申請(qǐng)仲裁
    • 做反擔(dān)保的保證金問(wèn)題應(yīng)該怎樣解決?
      黑龍江在線(xiàn)咨詢(xún) 2023-02-21
      做反擔(dān)保的,保證金按照擔(dān)保額的10%收取,風(fēng)險(xiǎn)較低的企業(yè)項(xiàng)目保證金最低可按5%收取,特殊項(xiàng)目保證金最高可上浮至30%,具體數(shù)額由擔(dān)保人與被擔(dān)保人協(xié)商后確定。
    • 拖欠工資的問(wèn)題應(yīng)該怎樣解決
      西藏在線(xiàn)咨詢(xún) 2023-07-12
      拖欠工資的解決方法具體如下: 1、勞動(dòng)者因被拖欠工資發(fā)生爭(zhēng)議時(shí),應(yīng)先向用人單位提出支付的要求,主動(dòng)與用人單位溝通協(xié)商。 一般來(lái)說(shuō),多數(shù)用人單位會(huì)考慮到訴訟成本和造成的負(fù)面影響,會(huì)同意支付合理工資的要求。在雙方達(dá)成一致意見(jiàn)后,勞動(dòng)者可與用人單位簽訂和解協(xié)議,但要注意該協(xié)議并無(wú)強(qiáng)制執(zhí)行力。 2、在勞動(dòng)爭(zhēng)議發(fā)生后,勞動(dòng)者可向勞動(dòng)爭(zhēng)議調(diào)解委員會(huì)提出請(qǐng)求,要求其主持調(diào)解。該勞動(dòng)爭(zhēng)議調(diào)解委員會(huì)一般由職工代表、
    • 醫(yī)療糾紛的解決途徑的問(wèn)題
      廣東在線(xiàn)咨詢(xún) 2023-08-04
      解決醫(yī)療糾紛的途徑: 1.雙方自愿協(xié)商。醫(yī)患雙方就賠償問(wèn)題進(jìn)行協(xié)商,達(dá)成一致意見(jiàn),雙方簽訂協(xié)議書(shū),可以辦理公證或律師見(jiàn)證,并報(bào)衛(wèi)生行政主管部門(mén)備案。 2.當(dāng)事人向衛(wèi)生行政部門(mén)提出調(diào)解申請(qǐng)。在知道或應(yīng)當(dāng)知道身體健康受到損害之日起1年內(nèi)提出。 3.直接向人民法院提起民事訴訟。以侵權(quán)為案由的,訴訟時(shí)效為1年,以違約為案由的,訴訟時(shí)效為2年,均自知道或應(yīng)當(dāng)知道自己的權(quán)益受到侵害之日起計(jì)算。