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銷(xiāo)售假藥罪需要故意，銷(xiāo)售假藥罪主觀明知的司法推定是需要根據(jù)其行為來(lái)判斷是否是屬于假藥，行為人主觀上有無(wú)生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的故意，是認(rèn)定生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪成立與否的主觀要件。

在審理時(shí)，被告人供述是重要但不是唯一的依據(jù)，特別是在缺失行為人供述系明知的情況下，還要將其已經(jīng)或應(yīng)當(dāng)認(rèn)知可能系假藥、不能肯定亦無(wú)資質(zhì)認(rèn)定其為真藥、應(yīng)當(dāng)認(rèn)知或已經(jīng)認(rèn)知其應(yīng)該屬于假藥等多種復(fù)雜的主觀認(rèn)知狀態(tài)納入直接或間接故意的范疇，結(jié)合行為人是否具有銷(xiāo)售藥品的資質(zhì)、銷(xiāo)售渠道是否正規(guī)、藥品包裝是否規(guī)范、藥品本身是否存在瑕疵，并考量行為人的職業(yè)、文化等因素，全面準(zhǔn)確地分析認(rèn)定，依法適度從重從嚴(yán)處罰，以維護(hù)人民群眾的健康和生命安全。

此外，行為人生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的行為和被害人傷亡后果之間有無(wú)刑法意義上的因果關(guān)系以及涉案假藥數(shù)量等亦是該罪的司法認(rèn)定難點(diǎn)，立足于不同環(huán)節(jié)行為人的供述及相關(guān)證人證言，重點(diǎn)圍繞假藥流向，結(jié)合鑒定結(jié)論等證據(jù)進(jìn)行綜合分析判斷，是對(duì)其進(jìn)行準(zhǔn)確認(rèn)定的基本路徑。

一、假藥案件如何認(rèn)定明知

刑法修正案八對(duì)生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪進(jìn)行了修改，由抽象危險(xiǎn)犯修改為行為犯，不需要達(dá)到足以對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害即可入罪。根據(jù)主客觀相統(tǒng)一的原則，行為人仍需明知其所生產(chǎn)、銷(xiāo)售的是假藥才可定罪。部分藥店正常經(jīng)營(yíng)時(shí)無(wú)意中銷(xiāo)售了假藥，不構(gòu)成銷(xiāo)售假藥罪，否則就有客觀定罪之嫌。但是，許多藥店的經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售假藥被查處后，出于驅(qū)利避罪的本能考慮，往往聲稱(chēng)不知道是假藥。如何來(lái)正確審查認(rèn)定其主觀認(rèn)知，做到不枉不縱，給辦案人員帶來(lái)不少困惑。

不能僅以行為人是否承認(rèn)明知為認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于行為人主觀明知的界定，除其供述明知系假藥這一情形外，還應(yīng)包括應(yīng)當(dāng)知道是假藥的主觀認(rèn)知狀態(tài)，這需要結(jié)合具體案件事實(shí)來(lái)綜合判斷認(rèn)定。如實(shí)踐中存在的小渠道購(gòu)進(jìn)藥品，即向不具有正當(dāng)資質(zhì)的私人購(gòu)買(mǎi)藥品等情形，都應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為明知是假藥。藥店的經(jīng)營(yíng)者均接受了相關(guān)法律、業(yè)務(wù)的培訓(xùn)，應(yīng)當(dāng)知曉《藥品管理法》等法律、法規(guī)。

根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，藥品的生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)零售企業(yè)都應(yīng)當(dāng)取得相關(guān)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證；藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)，不符合規(guī)定要求的，不得購(gòu)進(jìn)；購(gòu)銷(xiāo)藥品，必須有真實(shí)完整的購(gòu)銷(xiāo)記錄。

因此，未查驗(yàn)授權(quán)文書(shū)、隨貨同行單等證明材料向無(wú)有效證件的私人購(gòu)進(jìn)藥品、未查驗(yàn)許可證、GSP證書(shū)等藥品合格證明、未索要發(fā)票等小渠道進(jìn)貨行為，反映出行為人主觀上對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品系假藥持希望或者放任心態(tài)，應(yīng)推定其明知。同時(shí)，還可結(jié)合具體案情，如是否低于市場(chǎng)價(jià)銷(xiāo)售、是否放在隱蔽位置銷(xiāo)售等其他細(xì)節(jié)來(lái)加強(qiáng)證據(jù)鏈條。