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生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪的司法解釋

第一百四十一條生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥，足以嚴(yán)重危害人體健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金；對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷(xiāo)售金額百分之五十以二倍以下罰金；致人死亡或者對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重危害的，處十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。

本條所稱(chēng)假藥，是指依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》》的規(guī)定屬于假藥和按假藥處理的藥品、非藥品。

第一百四十九條生產(chǎn)、銷(xiāo)售本節(jié)第一百四十一條至第一百四十八條所列產(chǎn)品，不構(gòu)成各該條規(guī)定的犯罪，但是銷(xiāo)售金額在五萬(wàn)元以上的，依照本節(jié)第一百四十條的規(guī)定定罪處罰。

從重情節(jié)：生產(chǎn)、銷(xiāo)售本節(jié)第一百四十一條至第一百四十八條所列產(chǎn)品，構(gòu)成各該條規(guī)定的犯罪，同時(shí)又構(gòu)成本節(jié)第一百四十條規(guī)定之罪的，依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰。

第一百五十條單位犯本節(jié)第一百四十條至第一百四十八條規(guī)定之罪的，對(duì)單位判處罰金，并對(duì)其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依照各該條的規(guī)定處罰。

《藥品管理法》第四十八條禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷(xiāo)售假藥。

有下列情形之一的，為假藥：

（一）藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的；

（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

有下列情形之一的藥品，按假藥論處：

（一）國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的；

（二）依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的；

（三）變質(zhì)的；

（四）被污染的；

（五）使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的；

（六）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

最高人民法院、最高人民檢察院《關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋》

第三條經(jīng)省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)鑒定，生產(chǎn)、銷(xiāo)售的假藥具有下列情形之一的，應(yīng)認(rèn)定為刑法第一百四十一條規(guī)定的“足以嚴(yán)重危害人體健康”：

（一）含有超標(biāo)準(zhǔn)的有毒有害物質(zhì)的；

（二）不含所標(biāo)明的有效成份，可能貽誤診治的；

（三）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍，可能造成貽誤診治的；

（四）缺乏所標(biāo)明的急救必需的有效成份的。

生產(chǎn)、銷(xiāo)售的假藥被使用后，造成輕傷、重傷或者其他嚴(yán)重后果的，應(yīng)認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”。

生產(chǎn)、銷(xiāo)售的假藥被使用后，致人嚴(yán)重殘疾，三人以仁重傷、十人以上輕傷或者造成其他特別嚴(yán)重后果的，應(yīng)認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重危害”。

第九條知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人實(shí)施生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣商品犯罪，而為其提供貸款、資金、賬號(hào)、發(fā)票、證明、許可證件，或者提供生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或者運(yùn)輸、倉(cāng)儲(chǔ)、保管、郵寄等便利條件，或者提供制假生產(chǎn)技術(shù)的，以生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣商品犯罪的共犯論處。

第十條實(shí)施生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣商品犯罪，同時(shí)構(gòu)成侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)、非法經(jīng)營(yíng)等其他犯罪的，依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰。

第十一條實(shí)施刑法第一百四十條至第一百四十八條規(guī)定的犯罪，又以暴力、威脅方法抗拒查處，構(gòu)成其他犯罪的，依照數(shù)罪并罰的規(guī)定處罰。

第十二條國(guó)家機(jī)關(guān)工作人員參與生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣商品犯罪的，從重處罰。

構(gòu)成本罪同時(shí)構(gòu)成一百四十條“生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣產(chǎn)品罪”的，依照處刑較重的規(guī)定定罪處罰。（《刑法》第一百四十九條第二款）

“生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的，處十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒(méi)收

客體方面

侵犯客體是復(fù)雜客體，既侵犯了國(guó)家對(duì)藥品的管理制度，又侵犯了不特定多數(shù)人的身體健康權(quán)利。藥品，是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)證、用法和用量的物質(zhì)。國(guó)家制定了一系列關(guān)于對(duì)藥品管理的法律和法規(guī)，建立了一套保證藥品質(zhì)量、增進(jìn)藥品療效、保障用藥安全的完整管理制度。生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的行為構(gòu)成對(duì)國(guó)家關(guān)于藥品管理制度的侵犯，并同時(shí)危害到公眾的身體健康。

客觀方面

客觀方面表現(xiàn)為生產(chǎn)者、銷(xiāo)售者違反國(guó)家的藥品管理法律、法規(guī)，生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥，足以嚴(yán)重危害人體健康的行為。違反藥品管理的法律、法規(guī)主要是指違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》以及為貫徹該法而制定的《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施辦法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)。上述法律和法規(guī)中就藥品成分、藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品生產(chǎn)工藝規(guī)程、藥品經(jīng)營(yíng)條件、藥品監(jiān)督等藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和管理的內(nèi)容作了明確規(guī)定?！缎谭ā返?41條2款規(guī)定：“本條所稱(chēng)假藥，是指依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定屬于假藥和按假藥處理的藥品、非藥品?！?/p>

生產(chǎn)假藥的行為表現(xiàn)為一切制造、加工、采集、收集假藥的活動(dòng)，銷(xiāo)售假藥的行為是指一切有償提供假藥的行為。生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥是兩種行為，可以分別實(shí)施，也可以既生產(chǎn)假藥又銷(xiāo)售假藥，同時(shí)存在兩種行為。按照法律關(guān)于本罪的客觀行為規(guī)定，只要具備其中一種行為的即符合該罪的客觀要求。如果行為人同時(shí)具有上述兩種行為，仍視為一個(gè)生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪，不實(shí)行數(shù)罪并罰。生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥足以嚴(yán)重危害人體健康，即符合本罪成立的法定結(jié)果，這說(shuō)明本罪在犯罪形態(tài)上屬危險(xiǎn)犯。而生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的則屬結(jié)果加重犯，對(duì)其處以較重的刑罰。

主體方面

犯罪主體為個(gè)人和單位，表現(xiàn)為假藥的生產(chǎn)者和銷(xiāo)售者兩類(lèi)人。生產(chǎn)者即藥品的制造、加工、采集、收集者，銷(xiāo)售者即藥品的有償提供者。

主觀方面

主觀方面表現(xiàn)為故意，一般是出于營(yíng)利的目的。當(dāng)然，生產(chǎn)者、銷(xiāo)售者是否出于營(yíng)利目的并不影響本罪的成立。行為人的主觀故意主要表現(xiàn)為有意制造假藥，即認(rèn)識(shí)到假藥足以危害人體健康而對(duì)此持希望或放任的態(tài)度；在銷(xiāo)售領(lǐng)域內(nèi)必須具有明知是假藥而售賣(mài)的心理狀態(tài)，對(duì)不知道是假藥而銷(xiāo)售的不構(gòu)成銷(xiāo)售假藥罪。

劃清生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪與生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣商品類(lèi)犯罪中其他罪的界限對(duì)于同時(shí)構(gòu)成生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪和生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣產(chǎn)品罪的，根據(jù)《刑法》第149條第2款規(guī)定的精神，應(yīng)按處罰較重的生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪定罪處罰。這符合前述法條競(jìng)合的適用原則。

（2）生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪與生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥罪的區(qū)別界限：

①犯罪對(duì)象不同：一個(gè)是假藥，一個(gè)是劣藥。

②犯罪形態(tài)不同：生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪是行為犯，而生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥罪是實(shí)害犯，即對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的方構(gòu)成犯罪。劃清生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪與一般違法行為的界限構(gòu)成生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪的關(guān)鍵是生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的行為是否足以產(chǎn)生嚴(yán)重危害人體健康的結(jié)果。實(shí)踐中對(duì)足以嚴(yán)重危害人體健康的判斷，一般來(lái)說(shuō)應(yīng)依賴(lài)于對(duì)假藥這種物質(zhì)和他人使用假藥的可能性的事實(shí)判斷。例如。對(duì)假藥的成分、性質(zhì)、效用的醫(yī)學(xué)鑒定以及對(duì)他人使用假藥的可能性的推斷。對(duì)于雖屬假藥，但對(duì)人體健康不一定產(chǎn)生嚴(yán)重危害的情況，需進(jìn)行具體鑒定，若藥品本身不危害人體健康的，當(dāng)然不能認(rèn)定為構(gòu)成本罪；若藥品本身可能會(huì)對(duì)人體健康產(chǎn)生嚴(yán)重危害的，當(dāng)然應(yīng)認(rèn)定為生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪。

現(xiàn)在，現(xiàn)在國(guó)家的醫(yī)療衛(wèi)生體制等各方面也在不斷的進(jìn)行著改革和完善，所以銷(xiāo)售假藥侵犯的不僅是我國(guó)對(duì)于藥品的一些管理規(guī)定，更重要的是也嚴(yán)重的危害到了患者本人的人身健康安全。所以，司法解釋當(dāng)中，針對(duì)銷(xiāo)售假藥罪的規(guī)定是根據(jù)造成的后果來(lái)確認(rèn)刑期的，如果已經(jīng)讓患者出現(xiàn)了死亡等這些后果特別嚴(yán)重的情形的話(huà)，對(duì)于銷(xiāo)售假藥罪的主要責(zé)任人可能會(huì)判處死刑。

《中華人民共和國(guó)刑法》（2020修正）：第二編　分則 第三章　破壞社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序罪 第一節(jié)　生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣商品罪　　　　第一百四十九條　生產(chǎn)、銷(xiāo)售本節(jié)第一百四十一條至第一百四十八條所列產(chǎn)品，不構(gòu)成各該條規(guī)定的犯罪，但是銷(xiāo)售金額在五萬(wàn)元以上的，依照本節(jié)第一百四十條的規(guī)定定罪處罰。\n生產(chǎn)、銷(xiāo)售本節(jié)第一百四十一條至第一百四十八條所列產(chǎn)品，構(gòu)成各該條規(guī)定的犯罪，同時(shí)又構(gòu)成本節(jié)第一百四十條規(guī)定之罪的，依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰。