《涉及公共健康問題的專利實施強制許可辦法》(下稱《辦法》)已于11月29日公布,并將自2006年1月1日起施行。(本報11月30日全文刊載了《辦法》及相關(guān)解讀)《辦法》的出臺,引起了社會各界的廣泛關(guān)注。
12月5日,本報記者又就如何進一步解讀《辦法》的具體內(nèi)容,獨家專訪了國家知識產(chǎn)權(quán)局條法司司長尹新天。
記者:《辦法》出臺后,引起了企業(yè)界和社會公眾的廣泛關(guān)注。您能否先談一談制定《辦法》的主要目的和意義?
尹新天:《辦法》的制定主要是為了克服專利制度在解決公共健康問題上的法律障礙,專門規(guī)定涉及公共健康問題的專利權(quán)的強制許可問題。
按照專利制度的一般原則,任何人要實施他人專利,應(yīng)當(dāng)獲得專利權(quán)人的許可,并支付報酬,否則就構(gòu)成侵權(quán)。對于藥品專利,也是如此。這一原則就為公共健康問題的解決帶來了潛在的障礙:當(dāng)出現(xiàn)公共健康問題(如禽流感的流行),而且預(yù)防或者治療相關(guān)疾病的藥品被授予專利權(quán)的情況下,由于該藥品的生產(chǎn)、銷售均需獲得專利權(quán)人的許可,該藥品就無法由專利權(quán)人以外的企業(yè)自由生產(chǎn)、銷售,使公眾無法以低廉的價格迅速及時地獲得該藥品。這就需要一種制度來克服或者消除這種障礙。這種制度在專利法上就是強制許可制度,即在特定情況下,可以由國家知識產(chǎn)權(quán)局按照法定程序和條件授權(quán)他人實施專利,而無需獲得專利權(quán)人的許可。
《辦法》的出臺,對解決我國和相關(guān)國家或者地區(qū)因艾滋病、禽流感等傳染病帶來的公共健康問題具有重要意義。
記者:《辦法》第八條理解起來有些難度,您能否解釋一下它的具體意思?
尹新天:我們可以這樣理解《辦法》第八條:即使某種藥品在我國被授予專利權(quán),任何單位或者個人進口專利權(quán)人在其他國家或者地區(qū)投放市場的該藥品到我國,無需請求國家知識產(chǎn)權(quán)局授予強制許可。也就是說,專利權(quán)人一旦在外國將其藥品投放市場,其專利權(quán)就用盡,在我國就不得再主張權(quán)利。這就是所謂的平行進口。這一規(guī)定的主要依據(jù)是多哈宣言明確授權(quán)各國為解決公共健康問題自由確定權(quán)利用盡的立場。
記者:還有一件事是公眾迫切想知道的,就是強制許可的主要程序是怎樣的?
尹新天:根據(jù)我國專利法及其實施細則和專利實施強制許可辦法的規(guī)定,強制許可的主要程序包括四個部分:
一是請求。提出請求的主體根據(jù)其原因和法律依據(jù)的不同而有所不同:因為專利權(quán)人不給予許可而依照專利法第四十八條提出請求的,由有關(guān)單位提出;因為國家緊急情況或者非常情況而依照專利法第四十九條提出請求的,由國務(wù)院有關(guān)主管部門提出。請求應(yīng)提交的文件主要是強制許可請求書。如果是依照專利法第四十八條的規(guī)定提出請求,請求人還應(yīng)當(dāng)在提出請求之日起一個月內(nèi)繳納強制許可請求費300元(針對發(fā)明專利)或者200元(針對實用新型專利)。如果是由國務(wù)院有關(guān)主管部門提出請求,則不需要繳納請求費。
二是受理及轉(zhuǎn)送文件。國家知識產(chǎn)權(quán)局收到請求書后對文件進行格式審查。符合規(guī)定的,將請求文件副本轉(zhuǎn)送專利權(quán)人,要求其在指定的期限陳述意見。
三是審查并作出決定。國家知識產(chǎn)權(quán)局受理強制許可請求的,應(yīng)當(dāng)對請求人陳述的理由和提交的有關(guān)證明文件進行審查。經(jīng)審查,沒有發(fā)現(xiàn)駁回理由(如請求人不符合專利法的規(guī)定,請求的理由不成立)的,就應(yīng)當(dāng)作出強制許可決定,并送達請求人和專利權(quán)人。如果是具有實施條件的單位依據(jù)專利法第四十八條提出強制許可請求的,專利權(quán)人或者請求人均可要求國家知識產(chǎn)權(quán)局進行聽證。但如果是國務(wù)院有關(guān)主管部門提出強制許可請求的,則不需要進行聽證。
四是救濟程序。請求人對駁回強制許可請求的決定不服的,或者專利權(quán)人對給予強制許可的決定,均可以自收到通知之日起3個月內(nèi)向法院起訴。
記者:強制許可使用費是不少企業(yè)關(guān)注的焦點,它是否是授予強制許可的前提條件?另外,它有沒有具體的標準?
尹新天:盡管我國專利法規(guī)定,授予強制許可的,被許可人應(yīng)當(dāng)向?qū)@麢?quán)人支付合理的使用費,但強制許可的授予并不是以使用費的確定和支付為條件的。國家知識產(chǎn)權(quán)局在作出強制許可決定的時候,并不考慮使用費的問題。另外,強制許可使用費的標準問題,專利法及其實施細則沒有統(tǒng)一規(guī)定。因此,強制許可使用費應(yīng)當(dāng)首先由當(dāng)事人協(xié)商。協(xié)商不成的,任何一方可以請求國家知識產(chǎn)權(quán)局進行裁決。
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