一、醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證有效期為幾年
1、醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證有效期為5年。醫(yī)療機構(gòu)制劑,是指醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑,應(yīng)當(dāng)是市場上沒有供應(yīng)的品種。
2、法律依據(jù):
《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法全文》第三條,醫(yī)療機構(gòu)制劑,是指醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。
醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑,應(yīng)當(dāng)是市場上沒有供應(yīng)的品種。
《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法全文》第五條,醫(yī)療機構(gòu)制劑的申請人,應(yīng)當(dāng)是持有《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機構(gòu)。
未取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》無相應(yīng)制劑劑型的“醫(yī)院”類別的醫(yī)療機構(gòu)可以申請醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑,但是必須同時提出委托配制制劑的申請。接受委托配制的單位應(yīng)當(dāng)是取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機構(gòu)或者取得《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)。委托配制的制劑劑型應(yīng)當(dāng)與受托方持有的《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或者《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書所載明的范圍一致。
二、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證如何辦理
申請設(shè)辦醫(yī)療機構(gòu)單位或個人向縣衛(wèi)生局提交《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》申請報告,并填寫《醫(yī)療執(zhí)業(yè)登記注冊書》,應(yīng)提交:
1、醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書、身份證復(fù)印件;
2、醫(yī)療機構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明;
3、醫(yī)療機構(gòu)建筑設(shè)計平面圖;
4、驗資證明、資產(chǎn)評估報告;
5、普通設(shè)備清單和藥品種類清單。
醫(yī)療機構(gòu),是指依法定程序設(shè)立的從事疾病診斷、治療活動的衛(wèi)生機構(gòu)的總稱。 醫(yī)療機構(gòu)免責(zé)的條件主要有患者在診療活動中,患者或者其近親屬不配合醫(yī)療機構(gòu)進行符合診療規(guī)范的診療;醫(yī)務(wù)人員在搶救生命垂危的患者等緊急情況下已經(jīng)盡到合理診療義務(wù);限于當(dāng)時的... 更多>
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制造許可證有幾年有效期湖南在線咨詢 2022-06-08制造許可證有效期四年,在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),企業(yè)不再從事列入目錄產(chǎn)品的生產(chǎn)活動的,應(yīng)當(dāng)辦理生產(chǎn)許可證注銷手續(xù),如果企業(yè)不辦理注銷手續(xù)的國務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應(yīng)當(dāng)注銷其生產(chǎn)許可證并向社會公告。
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醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證檢驗時,有效期可以改嗎海南在線咨詢 2022-10-11不改的, 1、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證檢驗時,有效期不變。 2、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證過期的,到衛(wèi)生局從新審核辦理即可。 單位經(jīng)辦人攜帶上述資料前往衛(wèi)生行政部門提出申請即可。經(jīng)審核合格的,發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;審核不合格的,將審核結(jié)果和不予批準(zhǔn)的理由以書面形式通知申請人。 醫(yī)療執(zhí)業(yè)許可證是有有效期的,一旦過了執(zhí)業(yè)的有效期,執(zhí)業(yè)許可證自動失效,必須到相關(guān)部門重新辦理。如果在過期以后繼續(xù)執(zhí)業(yè),那就可能違反
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醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證吊銷二十年還會有效嗎北京在線咨詢 2023-03-051、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證檢驗時,有效期不變。 2、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證過期的,到衛(wèi)生局從新審核辦理即可。 單位經(jīng)辦人攜帶上述資料前往衛(wèi)生行政部門提出申請即可。經(jīng)審核合格的,發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;審核不合格的,將審核結(jié)果和不予批準(zhǔn)的理由以書面形式通知申請人。 醫(yī)療執(zhí)業(yè)許可證是有有效期的,一旦過了執(zhí)業(yè)的有效期,執(zhí)業(yè)許可證自動失效,必須到相關(guān)部門重新辦理。如果在過期以后繼續(xù)執(zhí)業(yè),那就可能違反法律了,帶
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《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》過期未年審構(gòu)成非法行醫(yī)罪嗎山西在線咨詢 2023-02-28司法解釋規(guī)定非法行醫(yī)犯罪行為的種情形有: 1、未取得或者以非法手段取得醫(yī)師資格從事醫(yī)療活動的; 2、個人未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開辦醫(yī)療機構(gòu)的; 3、被依法吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書期間從事醫(yī)療活動的; 4、未取得鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書,從事鄉(xiāng)村醫(yī)療活動的; 5、家庭接生員實施家庭接生以外的醫(yī)療行為的。 因為《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》過期未年審的可能被吊銷執(zhí)業(yè)許可證,因此,有可能構(gòu)成非法行醫(yī)罪。
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醫(yī)療機構(gòu)配制中藥制劑須符合什么要求山東在線咨詢 2022-03-16國家鼓勵醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本醫(yī)療機構(gòu)臨床用藥需要配制和使用中藥制劑,支持應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑,支持以中藥制劑為基礎(chǔ)研制中藥新藥。醫(yī)療機構(gòu)配制中藥制劑,應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定取得醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證,或者委托取得藥品生產(chǎn)許可證的藥品生產(chǎn)企業(yè)、取得醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證的其他醫(yī)療機構(gòu)配制中藥制劑。委托配制中藥制劑,應(yīng)當(dāng)向委托方所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。醫(yī)療機構(gòu)對