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醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證有效期為幾年
來源:法律編輯整理 時間: 2023-06-16 18:53:45 356 人看過

一、醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證有效期為幾年

1、醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證有效期為5年。醫(yī)療機構(gòu)制劑,是指醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑,應(yīng)當(dāng)是市場上沒有供應(yīng)的品種。

2、法律依據(jù):

《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法全文》第三條,醫(yī)療機構(gòu)制劑,是指醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。

醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑,應(yīng)當(dāng)是市場上沒有供應(yīng)的品種。

《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法全文》第五條,醫(yī)療機構(gòu)制劑的申請人,應(yīng)當(dāng)是持有《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機構(gòu)。

未取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》無相應(yīng)制劑劑型的“醫(yī)院”類別的醫(yī)療機構(gòu)可以申請醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑,但是必須同時提出委托配制制劑的申請。接受委托配制的單位應(yīng)當(dāng)是取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機構(gòu)或者取得《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)。委托配制的制劑劑型應(yīng)當(dāng)與受托方持有的《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或者《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書所載明的范圍一致。

二、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證如何辦理

申請設(shè)辦醫(yī)療機構(gòu)單位或個人向縣衛(wèi)生局提交《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》申請報告,并填寫《醫(yī)療執(zhí)業(yè)登記注冊書》,應(yīng)提交:

1、醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書、身份證復(fù)印件;

2、醫(yī)療機構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明;

3、醫(yī)療機構(gòu)建筑設(shè)計平面圖;

4、驗資證明、資產(chǎn)評估報告;

5、普通設(shè)備清單和藥品種類清單。

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    醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證在有效期內(nèi),沒有進行校驗,責(zé)令其限期20日補辦校驗手續(xù),逾期不補辦的,則注銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。法律依據(jù):1、《醫(yī)療機構(gòu)校驗管理辦法(試行)》第六條規(guī)定:達到校驗期的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請校驗。醫(yī)療機構(gòu)的校驗期為:(1)床位在100張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及??漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和??萍膊》乐螜C構(gòu)校驗期為3年;(2)其他醫(yī)療機構(gòu)校驗期為1年;(3)中外合資合作醫(yī)療機構(gòu)校驗期為1年;(4)暫緩校驗后再次校驗合格醫(yī)療機構(gòu)的校驗期為1年。第十條規(guī)定:醫(yī)療機構(gòu)不按規(guī)定申請校驗的,登記機關(guān)應(yīng)當(dāng)責(zé)令其在20日內(nèi)補辦申請校驗手續(xù);在限期內(nèi)仍不申請補辦校驗手續(xù)的,登記機關(guān)注銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。一、辦理房產(chǎn)證材料需要哪些?(一)房屋購銷合同原件及補充合同原件。(二)商品房銷售統(tǒng)一發(fā)票原件。(三)房屋的外業(yè)測繪調(diào)
    2023-06-26
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  •  醫(yī)療機構(gòu)注冊許可審視
    醫(yī)療機構(gòu)需遵循基本標(biāo)準(zhǔn)進行檢查,并對醫(yī)護人員資格、執(zhí)業(yè)注冊、醫(yī)療廢物處理等進行審查。同時,還要關(guān)注醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療、藥品、設(shè)備安全及綜合安全措施的落實情況,以及醫(yī)療廣告發(fā)布情況。執(zhí)業(yè)許可證年檢所需材料包括《醫(yī)療機構(gòu)校驗申請書》、《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本、醫(yī)療機構(gòu)年度工作報告、科室醫(yī)護人員名單等。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按照基本標(biāo)準(zhǔn)進行檢查,對醫(yī)護人員執(zhí)業(yè)資格和執(zhí)業(yè)注冊情況進行審查,對醫(yī)療廢物處理情況進行審查,同時還要審查醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療安全、藥品安全(特別是毒麻精放藥品)、設(shè)備安全以及綜合安全措施的落實情況,以及審查醫(yī)療機構(gòu)發(fā)布醫(yī)療廣告的情況。醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證年檢需要的材料有:《醫(yī)療機構(gòu)校驗申請書》;《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本;醫(yī)療機構(gòu)年度工作報告,包括醫(yī)療安全、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療糾紛(醫(yī)療事故)處理、醫(yī)療廣告發(fā)布、綜合安全管理等;醫(yī)療機構(gòu)房屋產(chǎn)權(quán)證明或者房屋使用證明;資信證明或資產(chǎn)評估報告;科室醫(yī)護人員名
    2023-08-24
    419人看過
  • 氣瓶充裝許可證有效期幾年
    氣瓶充裝許可證有效期為四年。其制造、安裝、改造、維修許可證的有效期都是4年,到期前提前6個月申請換證?!稓馄砍溲b許可證》有效期為四年。持證單位如需繼續(xù)持證,應(yīng)在有效期滿前6個月向省級安全監(jiān)察機構(gòu)提出換證申請及相關(guān)材料。未提出換證申請,視為自動放棄。省級安全監(jiān)察機構(gòu)在收到申請資料后,按上述受理、審查、頒發(fā)許可證程序進行。對符合規(guī)定要求的頒發(fā)《氣瓶充裝許可證》;對不符合規(guī)定要求的,應(yīng)當(dāng)發(fā)出不許可通知書,取消其資格許可。
    2023-06-18
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#醫(yī)療知識
北京
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    醫(yī)療機構(gòu),是指依法定程序設(shè)立的從事疾病診斷、治療活動的衛(wèi)生機構(gòu)的總稱。 醫(yī)療機構(gòu)免責(zé)的條件主要有患者在診療活動中,患者或者其近親屬不配合醫(yī)療機構(gòu)進行符合診療規(guī)范的診療;醫(yī)務(wù)人員在搶救生命垂危的患者等緊急情況下已經(jīng)盡到合理診療義務(wù);限于當(dāng)時的... 更多>

    #醫(yī)療機構(gòu)
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    • 制造許可證有幾年有效期
      湖南在線咨詢 2022-06-08
      制造許可證有效期四年,在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),企業(yè)不再從事列入目錄產(chǎn)品的生產(chǎn)活動的,應(yīng)當(dāng)辦理生產(chǎn)許可證注銷手續(xù),如果企業(yè)不辦理注銷手續(xù)的國務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應(yīng)當(dāng)注銷其生產(chǎn)許可證并向社會公告。
    • 醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證檢驗時,有效期可以改嗎
      海南在線咨詢 2022-10-11
      不改的, 1、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證檢驗時,有效期不變。 2、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證過期的,到衛(wèi)生局從新審核辦理即可。 單位經(jīng)辦人攜帶上述資料前往衛(wèi)生行政部門提出申請即可。經(jīng)審核合格的,發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;審核不合格的,將審核結(jié)果和不予批準(zhǔn)的理由以書面形式通知申請人。 醫(yī)療執(zhí)業(yè)許可證是有有效期的,一旦過了執(zhí)業(yè)的有效期,執(zhí)業(yè)許可證自動失效,必須到相關(guān)部門重新辦理。如果在過期以后繼續(xù)執(zhí)業(yè),那就可能違反
    • 醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證吊銷二十年還會有效嗎
      北京在線咨詢 2023-03-05
      1、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證檢驗時,有效期不變。 2、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證過期的,到衛(wèi)生局從新審核辦理即可。 單位經(jīng)辦人攜帶上述資料前往衛(wèi)生行政部門提出申請即可。經(jīng)審核合格的,發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;審核不合格的,將審核結(jié)果和不予批準(zhǔn)的理由以書面形式通知申請人。 醫(yī)療執(zhí)業(yè)許可證是有有效期的,一旦過了執(zhí)業(yè)的有效期,執(zhí)業(yè)許可證自動失效,必須到相關(guān)部門重新辦理。如果在過期以后繼續(xù)執(zhí)業(yè),那就可能違反法律了,帶
    • 《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》過期未年審構(gòu)成非法行醫(yī)罪嗎
      山西在線咨詢 2023-02-28
      司法解釋規(guī)定非法行醫(yī)犯罪行為的種情形有: 1、未取得或者以非法手段取得醫(yī)師資格從事醫(yī)療活動的; 2、個人未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開辦醫(yī)療機構(gòu)的; 3、被依法吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書期間從事醫(yī)療活動的; 4、未取得鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書,從事鄉(xiāng)村醫(yī)療活動的; 5、家庭接生員實施家庭接生以外的醫(yī)療行為的。 因為《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》過期未年審的可能被吊銷執(zhí)業(yè)許可證,因此,有可能構(gòu)成非法行醫(yī)罪。
    • 醫(yī)療機構(gòu)配制中藥制劑須符合什么要求
      山東在線咨詢 2022-03-16
      國家鼓勵醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本醫(yī)療機構(gòu)臨床用藥需要配制和使用中藥制劑,支持應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑,支持以中藥制劑為基礎(chǔ)研制中藥新藥。醫(yī)療機構(gòu)配制中藥制劑,應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定取得醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證,或者委托取得藥品生產(chǎn)許可證的藥品生產(chǎn)企業(yè)、取得醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證的其他醫(yī)療機構(gòu)配制中藥制劑。委托配制中藥制劑,應(yīng)當(dāng)向委托方所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。醫(yī)療機構(gòu)對