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棗莊市藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)許可證核發(fā)有哪些程序

來(lái)源：法律編輯整理時(shí)間： 2023-05-14 10:36:04 446 人看過(guò)

一、棗莊市藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)許可證核發(fā)有什么程序

1、受理，對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查，申請(qǐng)材料不全或不符合法定形式，補(bǔ)齊補(bǔ)正或不予受理。申請(qǐng)材料符合受理?xiàng)l件，受理。

2、審評(píng)認(rèn)證，現(xiàn)場(chǎng)檢查，出具現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告審查意見(jiàn)

3、審查，對(duì)受理、現(xiàn)場(chǎng)檢查的審查內(nèi)容和審評(píng)過(guò)程進(jìn)行初審，形成初審審查意見(jiàn)

4、審核，對(duì)審查人員的初審意見(jiàn)進(jìn)行審核，形成許可決定建議

5、許可決定，作出許可決定

二、棗莊市藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)許可證核發(fā)的辦理材料

1、申請(qǐng)人委托代理人辦理行政許可申請(qǐng)的，應(yīng)當(dāng)向代理人出具有明確委托權(quán)限的授權(quán)委托書(shū)，代理人應(yīng)當(dāng)向受理臺(tái)提交委托書(shū)

2、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員情況表及學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格證書(shū)、職稱證書(shū)原件或復(fù)印件、個(gè)人簡(jiǎn)歷

3、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)職能框圖

4、依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員資格證書(shū)及聘書(shū)

5、企業(yè)質(zhì)量管理文件目錄

6、企業(yè)經(jīng)營(yíng)設(shè)施設(shè)備情況表

7、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所功能布局平面圖和倉(cāng)庫(kù)平面布局圖

8、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明

9、決定企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人的董事會(huì)決議或企業(yè)主管部門任命文件或企業(yè)任命文件

10、企業(yè)驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)人員情況表及學(xué)歷、職稱證書(shū)、原單位離職證明文件及個(gè)人簡(jiǎn)歷

11、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人有無(wú)《藥品管理法》第118、123條規(guī)定情形的說(shuō)明文件

12、企業(yè)電子版材料真實(shí)性承諾說(shuō)明

三、棗莊市藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)許可證核發(fā)辦理的法律依據(jù)

《藥品管理法》

第五十一條：從事藥品批發(fā)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證。從事藥品零售活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地縣級(jí)以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證。無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的，不得經(jīng)營(yíng)藥品。藥品經(jīng)營(yíng)許可證應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和經(jīng)營(yíng)范圍，到期重新審查發(fā)證。

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一、棗莊市快遞業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可審核流程是什么申請(qǐng)人在信息系統(tǒng)向企業(yè)注冊(cè)地的省局提交材料省局通過(guò)信息系統(tǒng)接收材料并初審，3個(gè)工作日內(nèi)省局作出是否受理的決定在系統(tǒng)告知申請(qǐng)人已受理，同時(shí)征求省安全部門意見(jiàn)并委派核查根據(jù)征求意見(jiàn)及核查情況領(lǐng)導(dǎo)審批省局向企業(yè)頒發(fā)《快遞業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證》3個(gè)工作日內(nèi)二、棗莊市快遞業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可什么時(shí)間辦周一至周五，冬令時(shí)上午8:00—12:00,下午14:30—17:30，夏令時(shí)上午：8:00—12:00，下午15:00—18:00(法定節(jié)假日除外)三、棗莊市快遞業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可受理?xiàng)l件《中華人民共和國(guó)郵政法》第五十二條申請(qǐng)快遞業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：(一)符合企業(yè)法人條件;(二)在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)經(jīng)營(yíng)的，注冊(cè)資本不低于人民幣五十萬(wàn)元，跨省、自治區(qū)、直轄市經(jīng)營(yíng)的，注冊(cè)資本不低于人民幣一百萬(wàn)元，經(jīng)營(yíng)國(guó)際快遞業(yè)務(wù)的，注冊(cè)資本不低于人民幣二百萬(wàn)元;(三)有與申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)的地

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一、山東藥品生產(chǎn)許可證核發(fā)流程有哪些1、受理1.申請(qǐng)材料不全或不符合法定形式，補(bǔ)齊補(bǔ)正或不予受理。2.申請(qǐng)材料符合受理?xiàng)l件，受理。2、審查：對(duì)受理、現(xiàn)場(chǎng)檢查的審查內(nèi)容和審評(píng)過(guò)程進(jìn)行初審，形成初審審查意見(jiàn)8個(gè)工作日3、審核:對(duì)審查人員的初審意見(jiàn)進(jìn)行審核，形成許可決定建議4、許可決定6個(gè)工作日二、山東藥品生產(chǎn)許可證核發(fā)受理?xiàng)l件根據(jù)《藥品管理法》(1984年9月通過(guò)，2019年8月修訂)第四十一條、第四十二條，《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(2020年1月國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第28號(hào))第六條、第七條規(guī)定，從事制劑、原料藥、中藥飲片生產(chǎn)活動(dòng)，申請(qǐng)《藥品生產(chǎn)許可證》，開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：1.符合國(guó)家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策;2.有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人并符合《藥品管理法》《疫苗管理法》規(guī)定的條件;3.有與藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境;

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一、棗莊市藥品生產(chǎn)許可證申辦流程是什么1、受理，對(duì)資料進(jìn)行形式審查，申請(qǐng)材料不全或不符合法定形式，補(bǔ)齊補(bǔ)正或不予受理。申請(qǐng)材料符合受理?xiàng)l件，受理2、審查，對(duì)受理、現(xiàn)場(chǎng)檢查的審查內(nèi)容和審評(píng)過(guò)程進(jìn)行初審，形成初審審查意見(jiàn)3、審核，對(duì)審查人員的初審意見(jiàn)進(jìn)行審核，形成許可決定建議4、許可決定，作出許可決定二、棗莊市藥品生產(chǎn)許可證申辦辦理的法律依據(jù)1、《藥品管理法》第二十二條：國(guó)家對(duì)疫苗生產(chǎn)實(shí)行嚴(yán)格準(zhǔn)入制度。從事疫苗生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得藥品生產(chǎn)許可證。第四十一條：從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得藥品生產(chǎn)許可證。無(wú)藥品生產(chǎn)許可證的，不得生產(chǎn)藥品。藥品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和生產(chǎn)范圍，到期重新審查發(fā)證。2、《藥品管理法實(shí)施條例》第三條：開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，申辦人應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管

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㈠申請(qǐng)籌建1、籌建申請(qǐng)書(shū);2、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件和復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷;3、執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書(shū)原件和復(fù)印件;4、擬經(jīng)營(yíng)藥品的范圍;5、可行性研究報(bào)告(包括項(xiàng)目的依據(jù)、投資的條件、市場(chǎng)調(diào)查、擬建項(xiàng)目的規(guī)模和發(fā)展規(guī)劃分析、社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益分析，藥品儲(chǔ)存專用貨架和實(shí)現(xiàn)藥品入庫(kù)、傳送、分揀、上架、出庫(kù)現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備(自動(dòng)化或半自動(dòng)化的裝置和設(shè)備)的可行性規(guī)劃書(shū)，研究結(jié)論等)。6、具有專用計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)的規(guī)劃書(shū)，能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售以及經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制的全過(guò)程、全面記錄企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理及實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范方面的信息，對(duì)質(zhì)量情況能夠進(jìn)行及時(shí)準(zhǔn)確的記錄。㈡申請(qǐng)核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證1、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表;2、工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū);3、企業(yè)管理組織機(jī)構(gòu)、質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組組織機(jī)構(gòu)、質(zhì)量機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框圖;4、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、

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一、藥品經(jīng)營(yíng)許可變更批準(zhǔn)1、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更申請(qǐng)表;2、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證正、副本原件;3、《組織機(jī)構(gòu)代碼證書(shū)、營(yíng)業(yè)執(zhí)照正副本復(fù)印件;4、擬變更企業(yè)名稱，需提供工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱變更核準(zhǔn)通知書(shū)、董事會(huì)或股東會(huì)決議復(fù)印件(校對(duì)原件，實(shí)施改制、兼并、重組的國(guó)有法人批發(fā)企業(yè)還應(yīng)提交當(dāng)?shù)卣蛳嚓P(guān)部門的批準(zhǔn)文件);5、擬變更法定代表人的，需提供董事會(huì)或股東會(huì)決議復(fù)印件(校對(duì)原件，必須有企業(yè)全體董事或股東的簽字)、人事任免決定、復(fù)印件(校對(duì)原件);6、擬變更企業(yè)負(fù)責(zé)人的，需提供董事會(huì)或股東會(huì)決議復(fù)印件(校對(duì)原件，必須有企業(yè)全體董事或股東的簽字)、人事任免決定、個(gè)人簡(jiǎn)歷、學(xué)歷證書(shū)或者職稱證書(shū)復(fù)印件(校對(duì)原件，企業(yè)負(fù)責(zé)人要求大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱)，身份證復(fù)印件(校對(duì)原件);7、擬變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人，需提供勞動(dòng)合同、執(zhí)業(yè)藥師履歷表、身份證復(fù)印件(校對(duì)原件)和學(xué)歷(校對(duì)原件，

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一、棗莊市藥品廣告審批在哪辦理辦事地址:濟(jì)南市市中區(qū)站前路9號(hào)1號(hào)樓3樓社會(huì)事務(wù)類C1窗口。二、棗莊市藥品廣告審批辦理?xiàng)l件《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》(中華人民共和國(guó)國(guó)家工商行政管理總局及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第27號(hào))中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)條件。三、棗莊市藥品廣告審批辦理材料1.與發(fā)布內(nèi)容相一致的樣稿(樣片、樣帶)和藥品廣告申請(qǐng)的電子文件2.申請(qǐng)人是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)提交藥品生產(chǎn)企業(yè)同意其作為申請(qǐng)人的證明3.代辦人代為申辦藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，應(yīng)當(dāng)提交申請(qǐng)人的委托書(shū)和代辦人的主體資格證明4.藥品批準(zhǔn)證明(含《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》)、批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)和實(shí)際使用的標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)5.非處方藥品廣告需提交非處方藥品審核登記證書(shū)或證明6.申請(qǐng)進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，應(yīng)當(dāng)提供進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)的相關(guān)資格證明7.廣告中涉及藥品商品名稱、注冊(cè)商標(biāo)、專利等內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)提交相關(guān)有效證明以及其他確認(rèn)廣告內(nèi)容真實(shí)性

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一、棗莊市船舶最低安全配員證書(shū)核發(fā)流程有哪些1.受理：對(duì)符合要求的申請(qǐng)材料進(jìn)行受理，申請(qǐng)材料符合法定標(biāo)準(zhǔn)，受理申請(qǐng)材料，進(jìn)入審查環(huán)節(jié)；2.審查：對(duì)受理的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，材料符合法定條件和要求，進(jìn)入決定環(huán)節(jié)；3.決定：根據(jù)審查情況決定是否同意頒發(fā)《中華人民共和國(guó)內(nèi)河船舶最低安全配員證書(shū)》，審查意見(jiàn)符合法定要求，同意(不同意)頒發(fā)《中華人民共和國(guó)內(nèi)河船舶最低安全配員證書(shū)》。二、棗莊市船舶最低安全配員證書(shū)核發(fā)法律依據(jù)1、《內(nèi)河交通安全管理?xiàng)l例行政法規(guī)》國(guó)務(wù)院2002年6月國(guó)務(wù)院令第355號(hào)第六條：船舶具備下列條件，方可航行：(三)配備符合國(guó)務(wù)院交通主管部門規(guī)定的船員。2、《船舶最低安全配員規(guī)則》部門規(guī)章交通運(yùn)輸部2004年6月交通部令2004年第7號(hào)第十一條：中國(guó)籍船舶應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)則的規(guī)定，持有海事管理機(jī)構(gòu)頒發(fā)的《船舶最低安全配員證書(shū)》。三、棗莊市船舶最低安全配員證書(shū)核發(fā)辦事地址棗莊市臺(tái)兒莊區(qū)

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一、棗莊機(jī)動(dòng)車駕駛證核發(fā)程序是什么1、體檢，由具備互聯(lián)網(wǎng)提交身體條件證明的醫(yī)療機(jī)構(gòu)體檢。2、申請(qǐng)，申請(qǐng)人向公安交管部門提出申請(qǐng)。3、受理，公安交管部門根據(jù)申請(qǐng)人提交的材料，決定是否受理。4、審核，對(duì)申請(qǐng)人提交的材料進(jìn)行審核。5、核發(fā)證件，根據(jù)申請(qǐng)人科目一、科目二、科目三考試成績(jī)，決定是否核發(fā)機(jī)動(dòng)車駕駛證。6、送達(dá)，當(dāng)場(chǎng)送達(dá)或郵寄送達(dá)。二、棗莊機(jī)動(dòng)車駕駛證核發(fā)法律依據(jù)是什么《中華人民共和國(guó)道路交通安全法》第十九條駕駛機(jī)動(dòng)車，應(yīng)當(dāng)依法取得機(jī)動(dòng)車駕駛證。申請(qǐng)機(jī)動(dòng)車駕駛證，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)務(wù)院公安部門規(guī)定的駕駛許可條件;經(jīng)考試合格后，由公安機(jī)關(guān)交通管理部門發(fā)給相應(yīng)類別的機(jī)動(dòng)車駕駛證。持有境外機(jī)動(dòng)車駕駛證的人，符合國(guó)務(wù)院公安部門規(guī)定的駕駛許可條件，經(jīng)公安機(jī)關(guān)交通管理部門考核合格的，可以發(fā)給中國(guó)的機(jī)動(dòng)車駕駛證。駕駛?cè)藨?yīng)當(dāng)按照駕駛證載明的準(zhǔn)駕車型駕駛機(jī)動(dòng)車;駕駛機(jī)動(dòng)車時(shí)，應(yīng)當(dāng)隨身攜帶機(jī)動(dòng)車駕駛證。公安機(jī)關(guān)交通

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船員
棗莊市內(nèi)河船員職務(wù)適任證書(shū)核發(fā)流程有哪些

一、棗莊市內(nèi)河船員職務(wù)適任證書(shū)核發(fā)的流程有哪些1、受理，對(duì)符合要求的申請(qǐng)材料進(jìn)行受理，受理申請(qǐng)材料，進(jìn)入審查環(huán)節(jié)2、審核，對(duì)受理的申請(qǐng)材料進(jìn)行審核3、審批，根據(jù)審查情況決定是否同意補(bǔ)發(fā)《內(nèi)河船員適任證書(shū)》4、發(fā)證，頒發(fā)證書(shū)二、棗莊市內(nèi)河船員職務(wù)適任證書(shū)核發(fā)的辦理材料1、內(nèi)河船舶船員適任證書(shū)申請(qǐng)表2、申請(qǐng)人身份證明3、遺失補(bǔ)發(fā)的，提交遺失情況說(shuō)明4、污損補(bǔ)發(fā)的，提交《內(nèi)河船舶船員適任證書(shū)》原件三、棗莊市內(nèi)河船員職務(wù)適任證書(shū)核發(fā)辦理的法律依據(jù)1、《中華人民共和國(guó)船員條例》第三條：負(fù)責(zé)管理中央管轄水域的海事管理機(jī)構(gòu)和負(fù)責(zé)管理其他水域的地方海事管理機(jī)構(gòu)(以下統(tǒng)稱海事管理機(jī)構(gòu))，依照各自職責(zé)具體負(fù)責(zé)船員管理工作。第六條：“申請(qǐng)船員適任證書(shū)，可以向任何有相應(yīng)船員適任證書(shū)簽發(fā)權(quán)限的海事管理機(jī)構(gòu)提出書(shū)面申請(qǐng)，并附送申請(qǐng)人符合本條例第五條規(guī)定條件的證明材料。對(duì)符合規(guī)定條件并通過(guò)國(guó)家海事管理機(jī)構(gòu)組織的船員任職

2023-05-14

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營(yíng)業(yè)執(zhí)照
隴南市獸藥經(jīng)營(yíng)許可證核發(fā)什么時(shí)間辦

一、隴南市獸藥經(jīng)營(yíng)許可證核發(fā)什么時(shí)間辦早上：8:30--12:00下午：2:30--6:00二、隴南市獸藥經(jīng)營(yíng)許可證核發(fā)受理?xiàng)l件1、《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》申請(qǐng)表，經(jīng)營(yíng)企業(yè)法人身份證明2、經(jīng)營(yíng)企業(yè)法人身份證明;質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人身份證明3、經(jīng)營(yíng)企業(yè)“獸藥經(jīng)營(yíng)GSP資格認(rèn)定”證明材料;經(jīng)營(yíng)、倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所證明4、工商部門營(yíng)業(yè)執(zhí)照三、隴南市獸藥經(jīng)營(yíng)許可證核發(fā)法定依據(jù)《中華人民共和國(guó)獸藥管理?xiàng)l例》(2004年4月9日國(guó)務(wù)院令第404號(hào)，2016年2月6日予以修改)第二十二條：經(jīng)營(yíng)獸藥的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：(一)與所經(jīng)營(yíng)的獸藥相適應(yīng)的獸藥技術(shù)人員;(二)與所經(jīng)營(yíng)的獸藥相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)庫(kù)設(shè)施;(三)與所經(jīng)營(yíng)的獸藥相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員;(四)獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定的其他經(jīng)營(yíng)條件。符合前款規(guī)定條件的，申請(qǐng)人方可向市、縣人民政府獸醫(yī)行政管理部門提出申請(qǐng)，并附具符合前款規(guī)定條件的證明材料;經(jīng)營(yíng)獸用生

2023-05-18

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國(guó)務(wù)院
棗莊市捕撈輔助船的許可證核發(fā)條件是什么

一、棗莊市捕撈輔助船的許可證核發(fā)條件是什么根據(jù)《中華人民共和國(guó)漁業(yè)法》第二十四條、《漁業(yè)捕撈許可管理規(guī)定》第十四的規(guī)定,核發(fā)漁業(yè)捕撈許可證應(yīng)當(dāng)符合以下條件：(一)取得漁業(yè)船舶檢驗(yàn)證書(shū);(二)取得漁業(yè)船舶登記證書(shū)。二、棗莊市捕撈輔助船的許可證核發(fā)法律依據(jù)《中華人民共和國(guó)漁業(yè)法實(shí)施細(xì)則》第十五條國(guó)家對(duì)捕撈業(yè)，實(shí)行捕撈許可制度近海大型拖網(wǎng)、圍網(wǎng)作業(yè)的捕撈許可證，由國(guó)務(wù)院漁業(yè)行政主管部門批準(zhǔn)發(fā)放;近海其他作業(yè)的捕撈許可證，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府漁業(yè)行政主管部門按照國(guó)家下達(dá)的船網(wǎng)工具控制指標(biāo)批準(zhǔn)發(fā)放。《中華人民共和國(guó)漁業(yè)法》第二十三條國(guó)家對(duì)捕撈業(yè)實(shí)行捕撈許可制度。到中華人民共和國(guó)與有關(guān)國(guó)家締結(jié)的協(xié)定確定的共同管理的漁區(qū)或者公海從事捕撈作業(yè)的捕撈許可證，由國(guó)務(wù)院漁業(yè)行政主管部門批準(zhǔn)發(fā)放。海洋大型拖網(wǎng)、圍網(wǎng)作業(yè)的捕撈許可證，由省、自治區(qū)、直轄市漁業(yè)行政主管部門批準(zhǔn)發(fā)放。其他作業(yè)的捕撈許可證，由縣級(jí)

2023-05-14

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承諾
東營(yíng)市藥品生產(chǎn)許可證核發(fā)的條件什么

一、東營(yíng)市藥品生產(chǎn)許可證核發(fā)的條件什么1.符合國(guó)家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策;2.有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人并符合《藥品管理法》《疫苗管理法》規(guī)定的條件;3.有與藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境;4.有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員及必要的儀器設(shè)備;5.有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，并符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求。二、東營(yíng)市藥品生產(chǎn)許可證核發(fā)法律依據(jù)節(jié)選1、《藥品管理法》第二十二條：國(guó)家對(duì)疫苗生產(chǎn)實(shí)行嚴(yán)格準(zhǔn)入制度。從事疫苗生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得藥品生產(chǎn)許可證。第四十一條：從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得藥品生產(chǎn)許可證。無(wú)藥品生產(chǎn)許可證的，不得生產(chǎn)藥品。藥品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和生產(chǎn)范圍，到期重新審查發(fā)證。2

2023-05-18

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業(yè)主
棗莊市農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可辦理法律依據(jù)是什么

一、棗莊市農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可辦理的法律依據(jù)是什么1、《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第216號(hào)發(fā)布，第677號(hào)修訂)第二十四條：國(guó)家實(shí)行農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可制度，但經(jīng)營(yíng)衛(wèi)生用農(nóng)藥的除外。農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)具備下列條件，并按照國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門的規(guī)定向縣級(jí)以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門申請(qǐng)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證：(一)有具備農(nóng)藥和病蟲(chóng)害防治專業(yè)知識(shí)，熟悉農(nóng)藥管理規(guī)定，能夠指導(dǎo)安全合理使用農(nóng)藥的經(jīng)營(yíng)人員;(二)有與其他商品以及飲用水水源、生活區(qū)域等有效隔離的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所，并配備與所申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)農(nóng)藥相適應(yīng)的防護(hù)設(shè)施;(三)有與所申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)農(nóng)藥相適應(yīng)的質(zhì)量管理、臺(tái)賬記錄、安全防護(hù)、應(yīng)急處置、倉(cāng)儲(chǔ)管理等制度。經(jīng)營(yíng)限制使用農(nóng)藥的，還應(yīng)當(dāng)配備相應(yīng)的用藥指導(dǎo)和病蟲(chóng)害防治專業(yè)技術(shù)人員，并按照所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門的規(guī)定實(shí)行定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)。縣級(jí)以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出審批決定。符合條件

2023-05-14

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