一、棗莊市藥品廣告審批在哪辦理
辦事地址:濟(jì)南市市中區(qū)站前路9號(hào)1號(hào)樓3樓社會(huì)事務(wù)類C1窗口。
二、棗莊市藥品廣告審批辦理?xiàng)l件
《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》(中華人民共和國(guó)國(guó)家工商行政管理總局及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第27號(hào))中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)條件。
三、棗莊市藥品廣告審批辦理材料
1.與發(fā)布內(nèi)容相一致的樣稿(樣片、樣帶)和藥品廣告申請(qǐng)的電子文件
2.申請(qǐng)人是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)提交藥品生產(chǎn)企業(yè)同意其作為申請(qǐng)人的證明
3.代辦人代為申辦藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的,應(yīng)當(dāng)提交申請(qǐng)人的委托書和代辦人的主體資格證明
4.藥品批準(zhǔn)證明(含《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》)、批準(zhǔn)的說明書和實(shí)際使用的標(biāo)簽及說明書
5.非處方藥品廣告需提交非處方藥品審核登記證書或證明
6.申請(qǐng)進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的,應(yīng)當(dāng)提供進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)的相關(guān)資格證明
7.廣告中涉及藥品商品名稱、注冊(cè)商標(biāo)、專利等內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)提交相關(guān)有效證明以及其他確認(rèn)廣告內(nèi)容真實(shí)性的證明
三、棗莊市藥品廣告審批辦理依據(jù)
《藥品管理法》
第五十九條第一款:藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào);未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的,不得發(fā)布。
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廣告審查是指廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者在承辦廣告業(yè)務(wù)中依據(jù)廣告管理法規(guī)的規(guī)定,在廣告發(fā)布之前檢查、核對(duì)廣告是否真實(shí)合法,并將檢查、核對(duì)情況和檢查結(jié)論、意見記錄在案,以備查驗(yàn)的活動(dòng)。 對(duì)廣告審查合格的,廣告經(jīng)營(yíng)者可以設(shè)計(jì)、制作、代理、分布,對(duì)不合... 更多>
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