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棗莊市藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)許可證怎么變更
來(lái)源:法律編輯整理 時(shí)間: 2023-05-14 09:10:53 174 人看過(guò)

一、棗莊市藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)許可證怎么變更

1、對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查;申請(qǐng)材料不全或不符合法定形式,補(bǔ)齊補(bǔ)正或不予受理;申請(qǐng)材料符合受理?xiàng)l件,受理。

2、現(xiàn)場(chǎng)檢查,出具現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告審查意見(jiàn)

3、對(duì)受理、現(xiàn)場(chǎng)檢查的審查內(nèi)容和審評(píng)過(guò)程進(jìn)行初審,形成初審審查意見(jiàn)

4、作出許可決定

二、棗莊市藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)許可證的法律依據(jù)

根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》(2004年總局令第6號(hào),2017年11月修正)第十四條、第十六條、第十七條的規(guī)定,申請(qǐng)藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)許可證變更,應(yīng)該具備以下條件:

1.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》(批發(fā))在效期內(nèi);

2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未被食品藥品監(jiān)督管理部門立案調(diào)查,對(duì)食品藥品監(jiān)督管理部門作出的行政處罰決定已履行完畢;

3.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更登記;

4.企業(yè)申請(qǐng)變更事項(xiàng)應(yīng)達(dá)到《開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)(試行)》。

三、棗莊市藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)許可證的辦理時(shí)間

辦理時(shí)間:星期一至星期五:上午09:00-12:00,下午13:00-17:00(法定節(jié)假日除外)

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2025年05月17日 14:21
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    一、棗莊市藥品廣告審批需要的資料1、與發(fā)布內(nèi)容相一致的樣稿(樣片、樣帶)和藥品廣告申請(qǐng)的電子文件2、申請(qǐng)人是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)提交藥品生產(chǎn)企業(yè)同意其作為申請(qǐng)人的證明3、代辦人代為申辦藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的,應(yīng)當(dāng)提交申請(qǐng)人的委托書和代辦人的主體資格證明4、藥品批準(zhǔn)證明(含《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》)、批準(zhǔn)的說(shuō)明書和實(shí)際使用的標(biāo)簽及說(shuō)明書5、非處方藥品廣告需提交非處方藥品審核登記證書或證明6、申請(qǐng)進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的,應(yīng)當(dāng)提供進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)的相關(guān)資格證明7、廣告中涉及藥品商品名稱、注冊(cè)商標(biāo)、專利等內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)提交相關(guān)有效證明以及其他確認(rèn)廣告內(nèi)容真實(shí)性的證明二、棗莊市藥品廣告審批的辦理流程1、受理,對(duì)申報(bào)內(nèi)容進(jìn)行形式審查,申請(qǐng)材料不全或不符合法定形式,補(bǔ)齊補(bǔ)正或不予受理。申請(qǐng)材料符合受理?xiàng)l件,受理。2、審查,對(duì)受理的審查內(nèi)容進(jìn)行初審,形成審查意見(jiàn)3、審定,作出許可決定三、棗莊市藥品
    2023-05-18
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  • 棗莊市藥品廣告審批受理?xiàng)l件是什么
    一、棗莊市藥品廣告審批受理?xiàng)l件是什么藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào);未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的,不得發(fā)布。二、棗莊市藥品廣告審批辦理材料1.與發(fā)布內(nèi)容相一致的樣稿(樣片、樣帶)和藥品廣告申請(qǐng)的電子文件2.申請(qǐng)人是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)提交藥品生產(chǎn)企業(yè)同意其作為申請(qǐng)人的證明3.代辦人代為申辦藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的,應(yīng)當(dāng)提交申請(qǐng)人的委托書和代辦人的主體資格證明4.藥品批準(zhǔn)證明(含《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》)、批準(zhǔn)的說(shuō)明書和實(shí)際使用的標(biāo)簽及說(shuō)明書5.非處方藥品廣告需提交非處方藥品審核登記證書或證明6.申請(qǐng)進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的,應(yīng)當(dāng)提供進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)的相關(guān)資格證明7.廣告中涉及藥品商品名稱、注冊(cè)商標(biāo)、專利等內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)提交相關(guān)有效證明以及其他確認(rèn)廣告內(nèi)容真實(shí)性的證明三、棗莊市藥品廣告審批辦理依據(jù)《藥品管理法》第五十九條第一款:藥
    2023-05-18
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  • 藥品經(jīng)營(yíng)許可證怎樣申領(lǐng)?
    按照《藥品管理法》第14條規(guī)定,開辦藥品批發(fā)企業(yè),應(yīng)符合省、自治區(qū)、直轄市藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求,并符合以下設(shè)置標(biāo)準(zhǔn):(一)具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;(二)企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》第75條、第82條規(guī)定的情形;(三)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷,且必須是執(zhí)業(yè)藥師;(四)具有能夠保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營(yíng)品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)。倉(cāng)庫(kù)中具有適合藥品儲(chǔ)存的專用貨架和實(shí)現(xiàn)藥品入庫(kù)、傳送、分檢、上架、出庫(kù)現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備;(五)具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng),能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售以及經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制的全過(guò)程;能全面記錄企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理及實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》方面的信息;符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)的要求,并具有可以實(shí)現(xiàn)接受當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)
    2023-06-02
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  • 棗莊市快遞業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可審核流程是什么
    一、棗莊市快遞業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可審核流程是什么申請(qǐng)人在信息系統(tǒng)向企業(yè)注冊(cè)地的省局提交材料省局通過(guò)信息系統(tǒng)接收材料并初審,3個(gè)工作日內(nèi)省局作出是否受理的決定在系統(tǒng)告知申請(qǐng)人已受理,同時(shí)征求省安全部門意見(jiàn)并委派核查根據(jù)征求意見(jiàn)及核查情況領(lǐng)導(dǎo)審批省局向企業(yè)頒發(fā)《快遞業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證》3個(gè)工作日內(nèi)二、棗莊市快遞業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可什么時(shí)間辦周一至周五,冬令時(shí)上午8:00—12:00,下午14:30—17:30,夏令時(shí)上午:8:00—12:00,下午15:00—18:00(法定節(jié)假日除外)三、棗莊市快遞業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可受理?xiàng)l件《中華人民共和國(guó)郵政法》第五十二條申請(qǐng)快遞業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可,應(yīng)當(dāng)具備下列條件:(一)符合企業(yè)法人條件;(二)在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)經(jīng)營(yíng)的,注冊(cè)資本不低于人民幣五十萬(wàn)元,跨省、自治區(qū)、直轄市經(jīng)營(yíng)的,注冊(cè)資本不低于人民幣一百萬(wàn)元,經(jīng)營(yíng)國(guó)際快遞業(yè)務(wù)的,注冊(cè)資本不低于人民幣二百萬(wàn)元;(三)有與申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)的地
    2023-05-18
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    法定假日也被稱作公眾假日、法定假期,是指根據(jù)各國(guó)、各民族的風(fēng)俗習(xí)慣或紀(jì)念要求,由國(guó)家法律統(tǒng)一規(guī)定的用以進(jìn)行慶祝及度假的休息時(shí)間。法定節(jié)假日制度是國(guó)家政治、經(jīng)濟(jì)、文化制度的重要反映,涉及經(jīng)濟(jì)社會(huì)的多個(gè)方面,涉及廣大人民群眾的切身利益。 ... 更多>

    #法定節(jié)假日
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      吉林省在線咨詢 2022-01-26
      變更法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人。持《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》藥品零售企業(yè)變更法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的,需提交以下材料:(1)藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更申請(qǐng)表(一式2份);(2)主管部門的任命或聘任通知,無(wú)主管部門的應(yīng)提交公司董事會(huì)決議或原負(fù)責(zé)人簽屬的同意變更意見(jiàn)的股東會(huì)議紀(jì)要;(3)擬變更的法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的簡(jiǎn)歷、學(xué)歷、職稱證明或執(zhí)業(yè)資格證書及身份證復(fù)印件。其中企業(yè)負(fù)責(zé)人、
    • 藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更地址申請(qǐng)說(shuō)明怎么寫
      寧夏在線咨詢 2022-10-30
      **************公司名字******************《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更申請(qǐng)書******食品藥品監(jiān)督管理局是變更注冊(cè)地址還是倉(cāng)庫(kù)地址、面積、各部門位置)沒(méi)提到要寫申請(qǐng)說(shuō)明啊,需提供地理位置圖,特向貴局提出申請(qǐng)。你真的要寫什么申請(qǐng)的話我寫個(gè)樣本你看能用不擬變更倉(cāng)庫(kù)地址,然后在寫個(gè)報(bào)告找擬遷往的藥監(jiān)局在申請(qǐng)簽字蓋章,****幾幾年月*****為了營(yíng)造新的業(yè)務(wù)環(huán)境(或****理由
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