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生產(chǎn)、銷售假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節(jié)的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；致人死亡或者有其他特別嚴重情節(jié)的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)。

1.生產(chǎn)、銷售假藥，具有下列情形之一的，應當認定為《刑法》第一百四十一條規(guī)定的對人體健康造成嚴重危害：

(一)造成輕傷或者重傷的；

(二)造成輕度殘疾或者中度殘疾的；

(三)造成器官組織損傷導致一般功能障礙或者嚴重功能障礙的；

(四)其他對人體健康造成嚴重危害的情形。

2.生產(chǎn)、銷售假藥，具有下列情形之一的，應當認定為《刑法》第一百四十一條規(guī)定的其他嚴重情節(jié)：

(一)造成較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的；

(二)生產(chǎn)、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的；

(三)生產(chǎn)、銷售金額十萬元以上不滿二十萬元，并具有本解釋第一條規(guī)定情形之一的；

(四)根據(jù)生產(chǎn)、銷售的時間、數(shù)量、假藥種類等，應當認定為情節(jié)嚴重的。

3.生產(chǎn)、銷售假藥，具有下列情形之一的，應當認定為《刑法》第一百四十一條規(guī)定的其他特別嚴重情節(jié)：

(一)致人重度殘疾的；

(二)造成三人以上重傷、中度殘疾或者器官組織損傷導致嚴重功能障礙的；

(三)造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導致一般功能障礙的；

(四)造成十人以上輕傷的；

(五)造成重大、特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的；

(六)生產(chǎn)、銷售金額五十萬元以上的；

(七)生產(chǎn)、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元，并具有本解釋第一條規(guī)定情形之一的；

(八)根據(jù)生產(chǎn)、銷售的時間、數(shù)量、假藥種類等，應當認定為情節(jié)特別嚴重的。

一、生產(chǎn)、銷售假藥罪的構成要件

(一)客體方面

侵犯客體是復雜客體，既侵犯了國家對藥品的管理制度，又侵犯了不特定多數(shù)人的身體健康權利。藥品，是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應證、用法和用量的物質。國家制定了一系列關于對藥品管理的法律和法規(guī)，建立了一套保證藥品質量、增進藥品療效、保障用藥安全的完整管理制度。生產(chǎn)、銷售假藥的行為構成對國家關于藥品管理制度的侵犯，并同時危害到公眾的身體健康。

(二)客觀方面

客觀方面表現(xiàn)為生產(chǎn)者、銷售者違反國家的藥品管理法律、法規(guī)，生產(chǎn)、銷售假藥，足以嚴重危害人體健康的行為。違反藥品管理的法律、法規(guī)主要是指違反《中華人民共和國藥品管理法》以及為貫徹該法而制定的《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》、《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)。上述法律和法規(guī)中就藥品成分、藥品標準、藥品生產(chǎn)工藝規(guī)程、藥品經(jīng)營條件、藥品監(jiān)督等藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和管理的內(nèi)容作了明確規(guī)定。《刑法》第141條2款規(guī)定：“本條所稱假藥，是指依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定屬于假藥和按假藥處理的藥品、非藥品。”

生產(chǎn)假藥的行為表現(xiàn)為一切制造、加工、采集、收集假藥的活動，銷售假藥的行為是指一切有償提供假藥的行為。生產(chǎn)、銷售假藥是兩種行為，可以分別實施，也可以既生產(chǎn)假藥又銷售假藥，同時存在兩種行為。按照法律關于本罪的客觀行為規(guī)定，只要具備其中一種行為的即符合該罪的客觀要求。如果行為人同時具有上述兩種行為，仍視為一個生產(chǎn)、銷售假藥罪，不實行數(shù)罪并罰。生產(chǎn)、銷售假藥足以嚴重危害人體健康，即符合本罪成立的法定結果，這說明本罪在犯罪形態(tài)上屬危險犯。而生產(chǎn)、銷售假藥對人體健康造成嚴重危害的則屬結果加重犯，對其處以較重的刑罰。

(三)主體方面

犯罪主體為個人和單位，表現(xiàn)為假藥的生產(chǎn)者和銷售者兩類人。生產(chǎn)者即藥品的制造、加工、采集、收集者，銷售者即藥品的有償提供者。

(四)主觀方面

主觀方面表現(xiàn)為故意，一般是出于營利的目的。當然，生產(chǎn)者、銷售者是否出于營利目的并不影響本罪的成立。行為人的主觀故意主要表現(xiàn)為有意制造假藥，即認識到假藥足以危害人體健康而對此持希望或放任的態(tài)度；在銷售領域內(nèi)必須具有明知是假藥而售賣的心理狀態(tài)，對不知道是假藥而銷售的不構成銷售假藥罪。