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許可項目名稱：保健食品廣告審查

法定實施主體：陜西省食品藥品監(jiān)督管理局

依據(jù)：

1.《中華人民共和國廣告法》

2.《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》(國食藥監(jiān)市[2005]211號)

收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：不收費(fèi)

總時限：自受理之日起20個工作日(不含送達(dá)時間及企業(yè)修改資料的時間)

受理范圍：保健食品廣告審查由省食品藥品監(jiān)督局受理。

申報條件及要求：

(一)條件

1.發(fā)布保健食品廣告的申請人必須是保健食品批準(zhǔn)證明文件的持有者或者其委托的公民、法人和其他組織。申請人可以自行或者委托其他法人、經(jīng)濟(jì)組織或公民作為保健食品廣告的代辦人。

2.國產(chǎn)保健食品廣告的發(fā)布申請，應(yīng)當(dāng)向保健食品批準(zhǔn)證明文件持有者所在地的省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出。進(jìn)口保健食品廣告的發(fā)布申請，應(yīng)當(dāng)由該產(chǎn)品境外生產(chǎn)企業(yè)駐中國境內(nèi)辦事機(jī)構(gòu)或者該企業(yè)委托的代理機(jī)構(gòu)向其所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出。

3.國務(wù)院有關(guān)部門明令禁止生產(chǎn)、銷售的保健食品，其廣告申請不予受理。國務(wù)院有關(guān)部門清理整頓已經(jīng)取消的保健功能，該功能的產(chǎn)品廣告申請不予受理。

(二)申請單位提交電子資料和紙質(zhì)資料

電子資料

1.從國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站(www.sfda.gov.cn)下載《保健食品廣告審查表》填表程序并安裝在電腦上。

2.按照填表說明，填寫、打印《保健食品廣告審查表》，核對電子文檔和紙質(zhì)文檔的數(shù)據(jù)核對碼一致。

3.將證明性文件和擬發(fā)布廣告內(nèi)容樣稿制成電子文檔。

紙質(zhì)資料

1.《保健食品廣告審查表》;

2.與發(fā)布內(nèi)容一致的樣稿(樣片、樣帶)和電子化文件;

3.保健食品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件;

4.保健食品生產(chǎn)企業(yè)的《衛(wèi)生許可證》復(fù)印件;

5.申請人和廣告代辦人的《營業(yè)執(zhí)照》或主體資格證明文件、身份證明文件復(fù)印件;如有委托關(guān)系，應(yīng)提交相關(guān)的委托書原件;

6.保健食品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書、標(biāo)簽和實際使用的包裝;

7.保健食品廣告出現(xiàn)商標(biāo)、專利等內(nèi)容的，必須提交相關(guān)證明文件的復(fù)印件;

8.其他用以確認(rèn)廣告內(nèi)容真實性的有關(guān)文件;

9.宣稱申請材料實質(zhì)內(nèi)容真實性的聲明。

《保健食品廣告審查表》封面頁及廣告發(fā)布內(nèi)容頁要加蓋申請人的簽章;提交上述資料的復(fù)印件，需加蓋申請人的簽章。

(三)對申請資料的形式要求：

1.申請資料按《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》的要求制作，按順序編號。

2.使用A4紙張，4號～5號宋字體打印。

3.每項資料單獨(dú)裝訂，封面依次打印如下項目：

資料項目編號，保健食品名稱、資料項目名稱、受委托方名稱：(加蓋公章)和聯(lián)系人姓名、電話，申請人機(jī)構(gòu)名稱(加蓋公章)。

4.資料按套裝入檔案袋，檔案袋封面注明：保健食品廣告申請、保健食品名稱、右上角注明本袋所附資料原件1套/復(fù)印件1套(內(nèi)裝5份審查表)、申請人聯(lián)系電話、申請人機(jī)構(gòu)名稱(加蓋公章)。

許可程序：

一、資料簽收

標(biāo)準(zhǔn)：

1、申請項目及內(nèi)容正確;

2、各類資料齊全;

3、表格填寫規(guī)范，證明性文件有效;

4、表格及各證明性文件之間關(guān)系正確;

5、申請資料應(yīng)完整、清晰，簽字并加蓋企業(yè)公章。使用A4紙打印或復(fù)印，按照申請資料目錄順序裝訂成冊;

6、凡申請資料需提交復(fù)印件的，申請人(單位)須在復(fù)印件上注明此復(fù)印件與原件相符字樣或者文字說明，注明日期，加蓋單位公章。

崗位責(zé)任人：省食品藥品監(jiān)督管理局受理辦

崗位職責(zé)及權(quán)限：

1、按照標(biāo)準(zhǔn)查驗申請資料;

2、對符合標(biāo)準(zhǔn)的，予以簽收，并在1個工作日內(nèi)將文字資料及電子資料轉(zhuǎn)藥品注冊處;

3、對不符合標(biāo)準(zhǔn)的，退回申請人。

二、受理

標(biāo)準(zhǔn)：移送的資料規(guī)范、齊全、有效

崗位責(zé)任人：省食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊處受理人員

標(biāo)準(zhǔn)：

1.申請項目及內(nèi)容正確;

2.各類資料齊全;

3.表格填寫規(guī)范，證明性文件有效;

4.表格及各證明性文件之間關(guān)系正確;

5.申請資料應(yīng)完整、清晰，簽字并加蓋企業(yè)公章。使用A4紙打印或復(fù)印，按照申請資料目錄順序裝訂成冊;

6.凡申請資料需提交復(fù)印件的，申請人(單位)須在復(fù)印件上注明此復(fù)印件與原件相符字樣或者文字說明，注明日期，加蓋單位公章。

崗位責(zé)任人：省食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊處受理人員

崗位職責(zé)及權(quán)限：

1.按照標(biāo)準(zhǔn)查驗申請資料。

2.對申請資料齊全、符合形式審查要求的，在5個工作日受理，填寫《保健食品廣告受理通知單》，將《保健食品廣告受理通知單》通過受理辦交與申請人作為受理憑證。

3.對申請人提交的申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的，藥品注冊處受理人員應(yīng)當(dāng)填寫《補(bǔ)正材料通知書》，注明需要補(bǔ)正的內(nèi)容，通過受理辦交與申請人。

4.對申請事項不屬于本部門職權(quán)范圍或該申請事項不需行政許可，不予受理，填寫《不予受理通知書》，并說明理由，同時告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利以及投訴渠道。