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食品藥品監(jiān)督管理部門查處違法案件，對依法應(yīng)當(dāng)吊銷許可證或者撤銷批準(zhǔn)證明文件的，在其權(quán)限內(nèi)依法實(shí)施行政處罰的同時，應(yīng)當(dāng)將取得的證據(jù)及相關(guān)材料報送原發(fā)證、批準(zhǔn)的食品藥品監(jiān)督管理部門，由原發(fā)證、批準(zhǔn)的部門依法作出是否吊銷許可證或者撤銷批準(zhǔn)證明文件的行政處罰決定。需由國家食品藥品監(jiān)督管理總局撤銷批準(zhǔn)證明文件的，由省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門報國家食品藥品監(jiān)督管理總局決定。

一、藥品行政的處罰決定

一般程序

根據(jù)第三十五條承辦人提交案件調(diào)查終結(jié)報告后，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織3名以上有關(guān)人員對違法行為的事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)、社會危害程度、辦案程序、處罰意見等進(jìn)行合議。

合議應(yīng)當(dāng)根據(jù)認(rèn)定的事實(shí)，提出予以處罰、補(bǔ)充證據(jù)、重新調(diào)查、撤銷案件或者其他處理意見。

第三十六條食品藥品監(jiān)督管理部門在作出處罰決定前應(yīng)當(dāng)填寫行政處罰事先告知書，告知當(dāng)事人違法事實(shí)、處罰的理由和依據(jù)，以及當(dāng)事人依法享有的陳述、申辯權(quán)。

食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)充分聽取當(dāng)事人的陳述和申辯。當(dāng)事人提出的事實(shí)、理由或者證據(jù)經(jīng)復(fù)核成立的，應(yīng)當(dāng)采納。

食品藥品監(jiān)督管理部門不得因當(dāng)事人申辯而加重處罰。

第三十七條食品藥品監(jiān)督管理部門在作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證、撤銷批準(zhǔn)證明文件、較大數(shù)額罰款、沒收較大數(shù)額財物等行政處罰決定前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利。當(dāng)事人要求聽證的，應(yīng)當(dāng)按照法定程序組織聽證。

較大數(shù)額罰款的標(biāo)準(zhǔn)，按照地方性法規(guī)、地方政府規(guī)章等有關(guān)規(guī)范性文件的規(guī)定執(zhí)行。

第三十八條擬作出的行政處罰決定應(yīng)當(dāng)報食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)人審查。食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)人根據(jù)不同情況，分別作出如下決定：

(一)確有應(yīng)受行政處罰的違法行為的，根據(jù)情節(jié)輕重及具體情況，作出行政處罰決定；

(二)違法行為輕微，依法可以不予行政處罰的，不予行政處罰；

(三)違法事實(shí)不能成立的，不得給予行政處罰；

(四)違法行為已構(gòu)成犯罪的，移送公安機(jī)關(guān)。

第三十九條對情節(jié)復(fù)雜或者重大違法行為給予較重的行政處罰，應(yīng)當(dāng)由食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)人集體討論決定。集體討論決定的過程應(yīng)當(dāng)有書面記錄。

重大、復(fù)雜案件標(biāo)準(zhǔn)由各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)實(shí)際確定。

第四十條食品藥品監(jiān)督管理部門作出行政處罰決定，應(yīng)當(dāng)制作行政處罰決定書。

行政處罰決定書應(yīng)當(dāng)載明下列事項(xiàng)：

(一)當(dāng)事人的姓名或者名稱、地址；

(二)違反法律、法規(guī)或者規(guī)章的事實(shí)和證據(jù)；

(三)行政處罰的種類和依據(jù)；

(四)行政處罰的履行方式和期限；

(五)不服行政處罰決定，申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的途徑和期限；

(六)作出行政處罰決定的食品藥品監(jiān)督管理部門名稱和作出決定的日期。

行政處罰決定中涉及沒收食品藥品或者其他有關(guān)物品的，還應(yīng)當(dāng)附?jīng)]收物品憑證。

行政處罰決定書應(yīng)當(dāng)蓋有作出行政處罰決定的食品藥品監(jiān)督管理部門的公章。

第四十一條除依法應(yīng)當(dāng)予以銷毀的物品外，食品藥品監(jiān)督管理部門對依法沒收的非法財物，經(jīng)分管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，依照行政處罰法第五十三條規(guī)定予以處理。處理的物品應(yīng)當(dāng)核實(shí)品種、數(shù)量，并填寫清單。