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各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，工商行政管理局：

目前，各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)已組建完畢，藥品廣告審查人員已基本確定，藥品廣告審查工作正逐步依法規(guī)范。為加強(qiáng)藥品廣告的審查監(jiān)督管理工作，經(jīng)研究決定，國家藥品監(jiān)督管理局自2001年5月1日起，停止保護(hù)期內(nèi)的新藥、境外生產(chǎn)的藥品及利用重點(diǎn)媒介發(fā)布的藥品廣告的審查工作?，F(xiàn)就有關(guān)問題通知如下：

一、國家藥品監(jiān)督管理局對(duì)2001年5月1日之前已經(jīng)受理的廣告申請(qǐng)應(yīng)繼續(xù)嚴(yán)格按規(guī)定審查，合格的核發(fā)藥品廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)，批準(zhǔn)文號(hào)超過一年有效期后自然作廢。國家藥品監(jiān)督管理局對(duì)經(jīng)審查發(fā)布的在有效期內(nèi)的藥品廣告要繼續(xù)依法檢查發(fā)布情況，發(fā)現(xiàn)違法發(fā)布要及時(shí)處理，并通知工商行政管理機(jī)關(guān)依法查處。

二、申請(qǐng)發(fā)布境外生產(chǎn)的藥品廣告，須由進(jìn)口口岸藥品檢驗(yàn)所所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局受理申請(qǐng)和審查。例如在青島藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)進(jìn)口即在山東省藥品監(jiān)督管理局受理審查，在廣州市藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)進(jìn)口即在廣東省藥品監(jiān)督管理局受理審查。

三、原由國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)審查的16個(gè)藥品廣告重點(diǎn)媒介，仍不得發(fā)布地方藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的藥品的廣告。

各地藥品廣告審查機(jī)關(guān)必須認(rèn)真查驗(yàn)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件，對(duì)于經(jīng)批準(zhǔn)的地方藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種廣告，在審查批準(zhǔn)意見和計(jì)劃發(fā)布媒介欄中分別注明不得在重點(diǎn)媒介發(fā)布。

四、《藥品廣告審查辦法》第五條第二款關(guān)于異地發(fā)布藥品廣告需換發(fā)廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)的規(guī)定，各地仍應(yīng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

五、自2001年5月1日起，各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局要將審查批準(zhǔn)的廣告審查表及該藥品標(biāo)準(zhǔn)、說明書一并于15個(gè)工作日內(nèi)上報(bào)國家藥品監(jiān)督管理局備案。

六、國家藥品監(jiān)督管理局今后要進(jìn)一步采取有力措施，加大對(duì)各省、自治區(qū)、直轄市藥品廣告審查工作的指導(dǎo)、檢查、監(jiān)督工作力度，對(duì)各地審查工作存在問題的，要及時(shí)予以糾正。