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國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)國家食品藥品監(jiān)督管理局國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可批件等式樣的通知
來源:法律編輯整理 時間: 2023-06-09 19:57:33 447 人看過

發(fā)布部門:國家食品藥品監(jiān)督管理局

發(fā)布文號:國食藥監(jiān)許[2011]134號

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局),有關(guān)單位:

為規(guī)范化妝品行政許可工作,根據(jù)《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》、《化妝品產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)范》等有關(guān)要求,國家食品藥品監(jiān)督管理局制定了《國家食品藥品監(jiān)督管理局國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可批件》(式樣)、《國家食品藥品監(jiān)督管理局進口特殊用途化妝品行政許可批件》(式樣)和《國家食品藥品監(jiān)督管理局進口非特殊用途化妝品備案憑證》(式樣),現(xiàn)予印發(fā),請遵照執(zhí)行

自2011年4月1日起受理的化妝品行政許可(備案)申請,按照本通知執(zhí)行。

附件:1.國家食品藥品監(jiān)督管理局國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可批件(式樣)?

2.國家食品藥品監(jiān)督管理局進口特殊用途化妝品行政許可批件(式樣)?

3.國家食品藥品監(jiān)督管理局進口非特殊用途化妝品備案憑證(式樣)

國家食品藥品監(jiān)督管理局

二○一一年三月二十八日

附件1:

國家食品藥品監(jiān)督管理局

國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可批件(式樣)

產(chǎn)品名稱

產(chǎn)品類別

生產(chǎn)企業(yè)

地址

說明:在地址后應(yīng)注明生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號

審批結(jié)論

經(jīng)審核,該產(chǎn)品符合《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》的有關(guān)規(guī)定,現(xiàn)予批準(zhǔn)。

批準(zhǔn)文號

國妝特字g********

批準(zhǔn)日期

年月日

批件有效期

截至年月日

備注

說明:有下列事項應(yīng)在此注明:

1.如果實際生產(chǎn)企業(yè)與上述生產(chǎn)企業(yè)不同,或存在多個實際生產(chǎn)企業(yè)的,應(yīng)分別注明每個實際生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址及衛(wèi)生許可證號。

2.防曬產(chǎn)品,宣稱spf和/或pa防曬數(shù)值的,應(yīng)注明其標(biāo)簽標(biāo)識的spf值和/或pa值。名稱中已經(jīng)注明的除外。

3.國家食品藥品監(jiān)督管理局未組織對本產(chǎn)品所稱功效進行審核,本批件不作為對產(chǎn)品所稱功效的認(rèn)可。

需要備注的其他內(nèi)容。

請于批件有效期滿4個月前提出延續(xù)申請。

批準(zhǔn)單位蓋章

國家食品藥品監(jiān)督管理局

化妝品產(chǎn)品技術(shù)要求(式樣)

編號:hzgt********

中文名稱

漢語拼音名

【配方成分】

【生產(chǎn)工藝】

【感官指標(biāo)】

【衛(wèi)生化學(xué)指標(biāo)】

【微生物指標(biāo)】

【檢驗方法】

【使用方法】

【貯存條件】

【保質(zhì)期】

說明:本《化妝品產(chǎn)品技術(shù)要求》作為國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可批件的一部分,加蓋批準(zhǔn)單位印章后生效。

附件2:

國家食品藥品監(jiān)督管理局

進口特殊用途化妝品行政許可批件(式樣)

產(chǎn)品名稱

中文

外文

產(chǎn)品類別

生產(chǎn)企業(yè)

中文

外文

生產(chǎn)國(地區(qū))

地址

在華申報

責(zé)任單位

名稱

地址

審批結(jié)論

經(jīng)審核,該產(chǎn)品符合《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》的有關(guān)規(guī)定,現(xiàn)予批準(zhǔn)。

批準(zhǔn)文號

國妝特進字j********

批準(zhǔn)日期

年月日

批件有效期

截至年月日

備注

說明:有下列事項應(yīng)在此注明:

1.如果產(chǎn)品的原產(chǎn)國(即實際生產(chǎn)國(地區(qū)))與上述生產(chǎn)企業(yè)不同,或存在多個國家生產(chǎn)的,應(yīng)分別注明原產(chǎn)國(地區(qū))。

2.防曬產(chǎn)品,宣稱spf和/或pa防曬數(shù)值的,應(yīng)注明其標(biāo)簽標(biāo)識的spf值和/或pa值。中文名稱中已經(jīng)注明的除外。

3.國家食品藥品監(jiān)督管理局未組織對本產(chǎn)品所稱功效進行審核,本批件不作為對產(chǎn)品所稱功效的認(rèn)可。

4.需要備注的其它內(nèi)容。

請于批件有效期滿4個月前提出延續(xù)申請。

批準(zhǔn)單位蓋章

國家食品藥品監(jiān)督管理局

化妝品產(chǎn)品技術(shù)要求(式樣)

編號:hzjt********

中文名稱

漢語拼音名

【配方成分】

【生產(chǎn)工藝】

【感官指標(biāo)】

【衛(wèi)生化學(xué)指標(biāo)】

【微生物指標(biāo)】

【檢驗方法】

【使用方法】

【貯存條件】

【保質(zhì)期】

說明:本《化妝品產(chǎn)品技術(shù)要求》作為進口特殊用途化妝品行政許可批件的一部分,加蓋批準(zhǔn)單位印章后生效。

附件3:

國家食品藥品監(jiān)督管理局

進口非特殊用途化妝品備案憑證(式樣)

國妝備進字j********

根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其實施細則有關(guān)規(guī)定,對你單位的以下產(chǎn)品予以備案,備案有效期至年月日。

產(chǎn)品名稱

中文

外文

生產(chǎn)企業(yè)

中文

外文

生產(chǎn)國(地區(qū))

地址

在華申報

責(zé)任單位

名稱

地址

備注

說明:有下列事項應(yīng)在此注明:

1.如果產(chǎn)品的原產(chǎn)國(即實際生產(chǎn)國(地區(qū)))與上述生產(chǎn)企業(yè)不同,或存在多個國家生產(chǎn)的,應(yīng)分別注明原產(chǎn)國(地區(qū))。

2.需要備注的其它內(nèi)容。

請于憑證有效期滿4個月前提出延續(xù)申請。

國家食品藥品監(jiān)督管理局未組織對本產(chǎn)品衛(wèi)生安全性進行技術(shù)審核,本備案憑證不作為對產(chǎn)品衛(wèi)生安全質(zhì)量的認(rèn)可。

備案單位蓋章

年月日

國家食品藥品監(jiān)督管理局

化妝品產(chǎn)品技術(shù)要求(式樣)

編號:hzjf********

中文名稱

漢語拼音名

【配方成分】

【生產(chǎn)工藝】

【感官指標(biāo)】

【衛(wèi)生化學(xué)指標(biāo)】

【微生物指標(biāo)】

【檢驗方法】

【使用方法】

【貯存條件】

【保質(zhì)期】

說明:本《化妝品產(chǎn)品技術(shù)要求》作為進口非特殊用途化妝品備案憑證的一部分,加蓋備案單位印章后生效。

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    食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2014〕167號各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局:《藥品委托生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2014年第36號,以下簡稱《規(guī)定》)已經(jīng)發(fā)布,將于2014年10月1日起實施?,F(xiàn)將實施要求通知如下:一、自2014年10月1日起,各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)履行全部藥品委托生產(chǎn)審批職責(zé),總局不再受理藥品委托生產(chǎn)申請。自2014年10月1日起受理的藥品委托生產(chǎn)申請,其審批和監(jiān)督管理工作應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵照《規(guī)定》執(zhí)行。之前受理的,按原有規(guī)定審批??偩峙鷾?zhǔn)的藥品委托生產(chǎn),有效期屆滿需要繼續(xù)委托生產(chǎn)的,由各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)審批。對于《規(guī)定》新增加的不得委托生產(chǎn)的藥品,已經(jīng)批準(zhǔn)的,在《藥品委托生產(chǎn)批件》有效期內(nèi)可繼續(xù)生產(chǎn),有效期屆滿應(yīng)停止委托生產(chǎn),并不得再審批。二、委托生產(chǎn)是對現(xiàn)有藥品生產(chǎn)的補充,是解決市場供應(yīng)不足,滿足臨床用藥需求的暫時性措施。只
    2023-06-13
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  • 國家食藥監(jiān)局處理藥品食品問題的流程
    國家衛(wèi)生和計劃生育委員會對通過食品安全風(fēng)險監(jiān)測或者接到舉報發(fā)現(xiàn)食品可能存在安全隱患的,應(yīng)當(dāng)立即組織進行檢驗和食品安全風(fēng)險評估,并及時向國家食品藥品監(jiān)督管理總局通報食品安全風(fēng)險評估結(jié)果。對于得出不安全結(jié)論的食品,國家食品藥品監(jiān)督管理總局應(yīng)當(dāng)立即采取措施。需要制定、修訂相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)的,國家衛(wèi)生和計劃生育委員會應(yīng)當(dāng)盡快制定、修訂。完善國家食品安全風(fēng)險評估中心法人治理結(jié)構(gòu),健全理事會制度。國家食品藥品監(jiān)督管理總局會同國家衛(wèi)生和計劃生育委員會組織國家藥典委員會,制定國家藥典。國家食品藥品監(jiān)督管理總局會同國家衛(wèi)生和計劃生育委員會建立重大藥品不良反應(yīng)事件相互通報機制和聯(lián)合處置機制。一、怎么舉報工廠出售假藥舉報假藥可以通過撥打12331進行舉報,12331是國家食藥監(jiān)局要求各地開通的食品藥品投訴舉報電話,在接到投訴后全部辦結(jié)的期限一般為60個工作日,情況復(fù)雜的,延長期不得超過30個工作日。12331是
    2023-03-19
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  • 國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于明確藥品批準(zhǔn)證明文件及附件證明效力的通知
    國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室食藥監(jiān)辦注[2013]5號各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):為了維護國家局核準(zhǔn)的藥品批準(zhǔn)證明文件及其附件的證明效力,保證執(zhí)法的嚴(yán)肅性,現(xiàn)就有關(guān)問題明確如下:一、2006年4月3日以后,國家局頒發(fā)的藥品批準(zhǔn)證明文件及其附件加蓋了騎縫章,2006年4月3日之前的藥品批準(zhǔn)證明文件及其附件并未全部加蓋騎縫章。騎縫章并非藥品批準(zhǔn)證明文件真實性的唯一標(biāo)識。二、經(jīng)國家局核準(zhǔn)的藥品說明書是藥品批準(zhǔn)證明文件的重要組成部分,各種網(wǎng)絡(luò)形式公布的信息應(yīng)與上述藥品批準(zhǔn)證明文件一致。三、地方食品藥品監(jiān)管部門可以通過省級食品藥品監(jiān)管部門行文向國家局申請取得藥品批準(zhǔn)證明文件及附件的存檔復(fù)印件。四、請各級食品藥品監(jiān)管部門在日常監(jiān)督執(zhí)法中按上述界定原則和要求執(zhí)行,維護藥品批準(zhǔn)證明文件及附件的證明效力。國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室2013年1月7日
    2023-05-02
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  • 國家藥品監(jiān)督管理局、農(nóng)業(yè)部關(guān)于切實加強藥品獸藥管理工作的通知
    各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局或衛(wèi)生廳(局)、醫(yī)藥管理部門,畜牧(農(nóng)業(yè)、農(nóng)牧)廳(局):為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》和《獸藥管理條例》,進一步加強藥品、獸藥的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的管理工作,規(guī)范藥品、獸藥市場秩序,維護人民身體健康,保障動物疫病防治工作順利開展,現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下:一、獸藥經(jīng)營單位、獸醫(yī)醫(yī)療單位和個體獸醫(yī)為滿足獸藥使用需求,以人用合格藥品彌補獸藥品種不足時,采購的人用藥品必須是國家獸藥標(biāo)準(zhǔn)、農(nóng)業(yè)部專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)收載的品種,并按本條第三款規(guī)定加蓋“獸用”標(biāo)志,違者根據(jù)《獸藥管理條例》第四十條的規(guī)定,按經(jīng)銷假獸藥進行處罰。凡未加蓋“獸用”印章字樣的,視為非法經(jīng)營人用藥品行為,按照《藥品管理法》第五十二條規(guī)定進行處罰。獸藥經(jīng)營單位、獸醫(yī)醫(yī)療單位和個體獸醫(yī)必須對其所采購的人用藥品在購進或入庫時加蓋“獸用”印章?!矮F用”印章應(yīng)加蓋在所購人用藥品的外包裝箱上和其最小銷售單元包裝盒(瓶、袋)
    2023-06-07
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#消費知識
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    產(chǎn)品是指被人們使用和消費,并能滿足人們某種需求的任何東西,包括有形的物品、無形的服務(wù)、組織、觀念或它們的組合。產(chǎn)品一般可以分為五個層次,即核心產(chǎn)品、基本產(chǎn)品、期望產(chǎn)品、附加產(chǎn)品、潛在產(chǎn)品。 產(chǎn)品是“一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的... 更多>

    #產(chǎn)品
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    • 國家食品衛(wèi)生監(jiān)督管理局食品衛(wèi)生許可證
      黑龍江在線咨詢 2022-04-12
      食品衛(wèi)生許可證簡稱衛(wèi)生許可證,是單位和個人從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動,經(jīng)衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)后,發(fā)給的衛(wèi)生許可憑證。通俗的說,涉及到食品生產(chǎn)的單位或個人,才需辦理食品衛(wèi)生許可證。根據(jù)2005年12月衛(wèi)生部印發(fā)的《食品衛(wèi)生許可證管理辦法》,“任何單位和個人從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動,應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生行政部門申報,并按照規(guī)定辦理衛(wèi)生許可證申請手續(xù);經(jīng)衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)后方可從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動,并承擔(dān)食品生產(chǎn)經(jīng)營的食
    • 國家食品藥品監(jiān)督管理總局法規(guī)有哪些內(nèi)容
      江蘇在線咨詢 2022-09-22
      規(guī)章簽署后,法制司應(yīng)當(dāng)將印制完成的規(guī)章文本分送各省級食品藥品監(jiān)管部門以及總局機關(guān)各司局、各直屬單位,并及時將規(guī)章文本與解讀說明在總局政府網(wǎng)站和相關(guān)媒體上刊登。
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      西藏在線咨詢 2023-06-10
      食品安全年度監(jiān)督管理計劃應(yīng)當(dāng)將下列事項作為監(jiān)督管理的重點:(一)專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品;(二)保健食品生產(chǎn)過程中的添加行為和按照注冊或者備案的技術(shù)要求組織生產(chǎn)的情況,保健食品標(biāo)簽、說明書以及宣傳材料中有關(guān)功能宣傳的情況;(三)發(fā)生食品安全事故風(fēng)險較高的食品生產(chǎn)經(jīng)營者;(四)食品安全風(fēng)險監(jiān)測結(jié)果表明可能存在食品安全隱患的事項。 《食品安全法》第一百零九條,縣級以上人民政府食品安全監(jiān)督管理
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      甘肅在線咨詢 2022-08-04
      希望能幫到你! 第十七條食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對下列事項及時調(diào)查處理: (一)在監(jiān)督檢查及抽驗中發(fā)現(xiàn)案件線索的; (二)公民、法人或者其他組織投訴、舉報的; (三)上級機關(guān)交辦或者下級機關(guān)報請查處的; (四)有關(guān)部門移送或者經(jīng)由其他方式、途徑披露的。 符合立案條件的,應(yīng)當(dāng)在7個工作日內(nèi)立案。 第十八條立案應(yīng)當(dāng)符合下列條件: (一)有明確的違法嫌疑人; (二)有違法事實; (三)屬于食品藥品監(jiān)督管