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一、桂林藥品廣告審批要辦多久

法定辦理時(shí)限：10個(gè)工作日，承諾辦理時(shí)限：4個(gè)工作日。

二、桂林藥品廣告審批辦理材料

1、《廣告審查表》;

2、申請(qǐng)人的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》;

3、申請(qǐng)人的《藥品生產(chǎn)許可證》(核驗(yàn)原件)或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》(核驗(yàn)原件);

4、藥品生產(chǎn)企業(yè)同意其作為申請(qǐng)人的證明文件;

5、申請(qǐng)人的委托文件和代辦人的主體資格證明文件;

6、批準(zhǔn)證明文件(含《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》)、批準(zhǔn)的說(shuō)明書和實(shí)際使用的標(biāo)簽及說(shuō)明書;

7、非處方藥品廣告需提交非處方藥品審核登記證書或相關(guān)證明文件;

8、進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)的相關(guān)資格證明文件;

9、相關(guān)有效證明文件以及其他確認(rèn)廣告內(nèi)容真實(shí)性的證明文件。

三、桂林藥品廣告審批法律依據(jù)

1、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》(中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第666號(hào))修訂)

第四十八條發(fā)布藥品廣告，應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送有關(guān)材料。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到有關(guān)材料之日起10個(gè)工作日內(nèi)作出是否核發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的決定;核發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，應(yīng)當(dāng)同時(shí)報(bào)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案。具體辦法由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定。發(fā)布進(jìn)口藥品廣告，應(yīng)當(dāng)依照前款規(guī)定向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)。

2、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》

第五十九條第一款藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào);未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，不得發(fā)布。

3、《中華人民共和國(guó)廣告法》

第四十六條發(fā)布醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械、農(nóng)藥、獸藥和保健食品廣告，以及法律、行政法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)進(jìn)行審查的其他廣告，應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前由有關(guān)部門(以下稱廣告審查機(jī)關(guān))對(duì)廣告內(nèi)容進(jìn)行審查;未經(jīng)審查，不得發(fā)布。