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渭南藥品廣告審批辦理時(shí)限
來源:法律編輯整理 時(shí)間: 2023-05-17 22:22:23 343 人看過

一、渭南藥品廣告審批辦理時(shí)限

10個(gè)工作日辦結(jié)

二、渭南藥品廣告審批辦理?xiàng)l件

(一)具有健全的生產(chǎn)衛(wèi)生管理制度;

(二)具有符合要求的專業(yè)技術(shù)人員;

(三)具有符合藥品生產(chǎn)要求的場(chǎng)所、設(shè)施設(shè)備和衛(wèi)生環(huán)境;

(四)具有能對(duì)藥品原材料、成品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的場(chǎng)所、機(jī)構(gòu)或者人員以及相應(yīng)的檢驗(yàn)設(shè)施。

三、渭南藥品廣告審批辦理時(shí)間

星期一至星期五上午09:00至12:00,下午13:30至17:30(法定節(jié)假日除外)

四、渭南藥品廣告審批辦理材料

1.企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照

2.組織注冊(cè)登記證書

3.產(chǎn)品注冊(cè)證明文件

4.產(chǎn)品注冊(cè)備案證明

5.廣告樣件

6.授權(quán)委托書

7.代理人授權(quán)委托書

8.被委托人身份證明

9.注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品標(biāo)簽

10.注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品說明書

11.生產(chǎn)許可證

12.商標(biāo)注冊(cè)證明

13.專利證明文件

14.著作權(quán)證明

15.非處方藥品審核登記證書

16.藥品GMP證書

17.藥品廣告審查

五、渭南藥品廣告審批辦理依據(jù)

《中華人民共和國(guó)廣告法

第四十六條:發(fā)布醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械、農(nóng)藥、獸藥和保健食品廣告,以及法律、行政法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)進(jìn)行審查的其他廣告,應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前由有關(guān)部門(以下稱廣告審查機(jī)關(guān))對(duì)廣告內(nèi)容進(jìn)行審查;未經(jīng)審查,不得發(fā)布。

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》

第八十九條:藥品廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)廣告主所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府確定的廣告審查機(jī)關(guān)批準(zhǔn);未經(jīng)批準(zhǔn)的,不得發(fā)布。

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