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文山藥品廣告審批材料
來源:法律編輯整理 時(shí)間: 2023-05-14 15:34:06 180 人看過

一、文山藥品廣告審批材料

1.廣告審查表;

2.廣告樣件(文字廣告圖片、音頻廣告圖片、視頻廣告圖片);

3.廣告樣件(音頻、視頻電子件形式);

4.國家藥品廣告客戶端導(dǎo)出的XML文件;

5.申請人主體資格材料(申請人的主體資格材料,或者合法有效的登記文件);

6.產(chǎn)品注冊備案材料(產(chǎn)品注冊證書或者備案憑證);

7.產(chǎn)品注冊備案材料(注冊或者備案的產(chǎn)品標(biāo)簽);

8.產(chǎn)品注冊備案材料(注冊或者備案的產(chǎn)品說明書);

9.產(chǎn)品注冊備案材料(申請人的生產(chǎn)許可證);

10.專利證明、著作權(quán)證明、知識產(chǎn)權(quán)證明;

11.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書。

二、文山藥品廣告審批時(shí)間

星期一至星期五,上午08:30-11:30,下午14:30-17:30(法定節(jié)假日按國家假期安排調(diào)整辦理時(shí)間)。

三、文山藥品廣告審批法律規(guī)定

藥品管理法》(2019年8月修訂)

第五十九條第一款藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號;未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的,不得發(fā)布。

《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》(2019國家市場監(jiān)督管理總局令21號)

第四條國家市場監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查工作。各省、自治區(qū)、直轄市市場監(jiān)督管理部門、藥品監(jiān)督管理部門(以下稱廣告審查機(jī)關(guān))負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查,依法可以委托其他行政機(jī)關(guān)具體實(shí)施廣告審查。

聲明:該文章是網(wǎng)站編輯根據(jù)互聯(lián)網(wǎng)公開的相關(guān)知識進(jìn)行歸納整理。如若侵權(quán)或錯(cuò)誤,請通過反饋渠道提交信息, 我們將及時(shí)處理。【點(diǎn)擊反饋】
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