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藥品廣告批準(zhǔn)文號的有效期為
來源：法律編輯整理 時間： 2023-08-08 11:32:34 71 人看過

一、藥品廣告批準(zhǔn)文號的有效期為多久

1、藥品廣告批準(zhǔn)文號有效期為1年，到期作廢。第十六條經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告，在發(fā)布時不得更改廣告內(nèi)容。藥品廣告內(nèi)容需要改動的，應(yīng)當(dāng)重新申請藥品廣告批準(zhǔn)文號。

2、法律依據(jù)：《藥品廣告審查辦法》第十五條

藥品廣告批準(zhǔn)文有效期為1年，到期作廢。

《中華人民共和國藥品管理法》第八條

國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門主管全國藥品監(jiān)督管理工作。國務(wù)院有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門配合國務(wù)院有關(guān)部門，執(zhí)行國家藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作。設(shè)區(qū)的市級、縣級人民政府承擔(dān)藥品監(jiān)督管理職責(zé)的部門（以下稱藥品監(jiān)督管理部門）負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作。縣級以上地方人民政府有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。

二、藥品批準(zhǔn)文號的發(fā)放部門是

生產(chǎn)新藥或者已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的，須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并在批準(zhǔn)文件上規(guī)定該藥品的專有編號，此編號稱為藥品批準(zhǔn)文號。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門主管全國藥品監(jiān)督管理工作。國務(wù)院有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門配合國務(wù)院有關(guān)部門，執(zhí)行國家藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策。

藥品廣告批準(zhǔn)文號的申請人可以是

藥品廣告批準(zhǔn)文號的申請人可以是：

1、具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)；

2、具有合法資格的藥品批發(fā)企業(yè)；

3、具有合法資格的藥品零售企業(yè)。

藥品廣告審批流程如下：

1、普通藥品廣告，需經(jīng)廣告主所在地省級衛(wèi)生行政部門審查，并取得藥品審查批準(zhǔn)文號后，方可發(fā)布；

2、需在異地發(fā)布的藥品廣告，需持所在地衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)文件，經(jīng)廣告發(fā)布地的省級衛(wèi)生行政部門換發(fā)廣告發(fā)布地的藥品廣告審查批準(zhǔn)文號后，方可發(fā)布；

3、利用重點媒介發(fā)布的藥品廣告醫(yī)療廣告的審批。

法律依據(jù)：《藥品廣告審查辦法》第四條

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門是藥品廣告審查機(jī)關(guān)，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品廣告的審查工作。縣級以上工商行政管理部門是藥品廣告的監(jiān)督管理機(jī)關(guān)。第五條國家食品藥品監(jiān)督管理局對藥品廣告審查機(jī)關(guān)的藥品廣告審查工作進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督，對藥品廣告審查機(jī)關(guān)違反本辦法的行為，依法予以處理。

第五條

國家食品藥品監(jiān)督管理局對藥品廣告審查機(jī)關(guān)的藥品廣告審查工作進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督，對藥品廣告審查機(jī)關(guān)違反本辦法的行為，依法予以處理。

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    許可依據(jù)《中華人民共和國廣告法》、《農(nóng)藥管理條例》、《農(nóng)藥管理條例實施辦法》、《農(nóng)藥廣告審查辦法》、《農(nóng)藥廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》、《山東省農(nóng)藥管理辦法》許可條件1.經(jīng)國家批準(zhǔn)登記的農(nóng)藥;2.農(nóng)藥廣告內(nèi)容與《農(nóng)藥登記證》和《農(nóng)藥登記公告》的內(nèi)容相符;3.廣告內(nèi)容符合有關(guān)法律法規(guī)規(guī)章規(guī)定;4.批準(zhǔn)文號列為廣告內(nèi)容同時發(fā)布。申請材料(一)境內(nèi)生產(chǎn)的農(nóng)藥廣告審批：1.《農(nóng)藥廣告審查表》;2.農(nóng)藥生產(chǎn)者和申請人的營業(yè)執(zhí)照副本及其他生產(chǎn)、經(jīng)營資格的證明文件;3.農(nóng)藥生產(chǎn)許可證或準(zhǔn)產(chǎn)證;4.農(nóng)藥登記證、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號、農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽;5.法律、法規(guī)規(guī)定及其他確認(rèn)廣告內(nèi)容真實性的證明文件。(二)境外生產(chǎn)的農(nóng)藥廣告審批：1.《農(nóng)藥廣告審查表》;2.農(nóng)藥生產(chǎn)者和申請人的營業(yè)執(zhí)照副本或其他生產(chǎn)、經(jīng)營資格的證明文件;3.中華人民共和國農(nóng)業(yè)行政主管部門頒發(fā)的農(nóng)藥登記證、農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽;4.法律、法規(guī)規(guī)定的其他確定廣告內(nèi)容真實性的證
    2023-06-12
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  • 防城港藥品廣告審批收費(fèi)嗎
    一、防城港藥品廣告審批收費(fèi)嗎不收費(fèi)二、防城港藥品廣告審批受理條件根據(jù)《中華人民共和國藥品廣告法》第四十七條規(guī)定，廣告主申請廣告審查，應(yīng)當(dāng)依照法律、行政法規(guī)向廣告審查機(jī)關(guān)提交有關(guān)證明文件。根據(jù)《藥品廣告審查辦法》(2007年3月13日國家食品藥品監(jiān)督管理局令第27號公布，自2007年5月1日起施行。)第八條規(guī)定，申請藥品廣告批準(zhǔn)文號，應(yīng)當(dāng)提交《藥品廣告審查表》(附表1)，并附與發(fā)布內(nèi)容相一致的樣稿(樣片、樣帶)和藥品廣告申請的電子文件，同時提交以下真實、合法、有效的證明文件：(一)申請人的《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;(二)申請人的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件;(三)申請人是藥品經(jīng)營企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)提交藥品生產(chǎn)企業(yè)同意其作為申請人的證明文件原件;(四)代辦人代為申辦藥品廣告批準(zhǔn)文號的，應(yīng)當(dāng)提交申請人的委托書原件和代辦人的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件等主體資格證明文件;(五)藥品批準(zhǔn)證明文件(含《進(jìn)口藥
    2023-05-18
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  • 南寧藥品廣告審批在哪辦理
    一、南寧市藥品廣告審批在哪辦理南寧市青秀區(qū)怡賓路6號自治區(qū)政務(wù)服務(wù)中心2樓自治區(qū)藥監(jiān)局38號窗口二、南寧市藥品廣告審批辦理條件根據(jù)《中華人民共和國藥品廣告法》第四十七條規(guī)定，廣告主申請廣告審查，應(yīng)當(dāng)依照法律、行政法規(guī)向廣告審查機(jī)關(guān)提交有關(guān)證明文件。根據(jù)《藥品廣告審查辦法》(2007年3月13日國家食品藥品監(jiān)督管理局令第27號公布，自2007年5月1日起施行。)第八條規(guī)定，申請藥品廣告批準(zhǔn)文號，應(yīng)當(dāng)提交《藥品廣告審查表》(附表1)，并附與發(fā)布內(nèi)容相一致的樣稿(樣片、樣帶)和藥品廣告申請的電子文件，同時提交以下真實、合法、有效的證明文件：(一)申請人的《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;(二)申請人的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件;(三)申請人是藥品經(jīng)營企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)提交藥品生產(chǎn)企業(yè)同意其作為申請人的證明文件原件;(四)代辦人代為申辦藥品廣告批準(zhǔn)文號的，應(yīng)當(dāng)提交申請人的委托書原件和代辦人的營業(yè)執(zhí)
    2023-05-14
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#廣告法
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    廣告審查是指廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者在承辦廣告業(yè)務(wù)中依據(jù)廣告管理法規(guī)的規(guī)定，在廣告發(fā)布之前檢查、核對廣告是否真實合法，并將檢查、核對情況和檢查結(jié)論、意見記錄在案，以備查驗的活動。 對廣告審查合格的，廣告經(jīng)營者可以設(shè)計、制作、代理、分布，對不合... 更多>

    #廣告審查
    相關(guān)咨詢
    • 哪些情形下藥品廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)會注銷藥品廣告批準(zhǔn)文號
      湖南在線咨詢 2023-06-13
      有下列情形之一的，藥品廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)注銷藥品廣告批準(zhǔn)文號： （一）《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》被吊銷的； （二）藥品批準(zhǔn)證明文件被撤銷、注銷的； （三）國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止生產(chǎn)、銷售和使用的藥品。
    • 進(jìn)口藥品批準(zhǔn)文號和批準(zhǔn)文號是什么?
      福建在線咨詢 2023-06-24
      1、進(jìn)口藥品注冊證指藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給進(jìn)口藥品的注冊證書，其代表了我國藥品監(jiān)督部門已經(jīng)對該藥品進(jìn)行了審查。 2、進(jìn)口藥品批準(zhǔn)文號則在注冊證書中可以找到，每一種進(jìn)口藥品均有自己獨有的批準(zhǔn)文號。
    • 藥品廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)廣告主所在地什么批準(zhǔn)
      貴州在線咨詢 2021-12-18
      藥品廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)廣告主所在地，省、自治區(qū)、直轄市人民政府確定的廣告審查機(jī)關(guān)批準(zhǔn)。未經(jīng)批準(zhǔn)的，不得發(fā)布。藥品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實、合法，以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的藥品說明書為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容。藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證；不得利用國家機(jī)關(guān)、科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、藥師、患者等的名義，或者形象作推薦、證明。非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。
    • 申請藥品廣告批準(zhǔn)文號，應(yīng)提交哪些證明文件？申請人應(yīng)提供哪些材料
      福建在線咨詢 2022-02-15
      根據(jù)《藥品廣告審查辦法》第八條規(guī)定，申請藥品廣告批準(zhǔn)文號，應(yīng)當(dāng)提交《藥品廣告審查表》，并附與發(fā)布內(nèi)容相一致的樣稿（樣片、樣帶）和藥品廣告申請的電子文件，同時提交以下真實、合法、有效的證明文件： （一）申請人的《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件； （二）申請人的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件； （三）申請人是藥品經(jīng)營企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)提交藥品生產(chǎn)企業(yè)同意其作為申請人的證明文件原件； （四）代辦人代為申辦藥
    • 保健品批準(zhǔn)文號都有什么？
      安徽在線咨詢 2022-11-09
      1、批準(zhǔn)文號分為有小藍(lán)帽的批準(zhǔn)文號（2003年6月12日之前衛(wèi)生部批，之后國家食品藥品監(jiān)督管理局審批）和沒有小藍(lán)帽的批準(zhǔn)文號（省衛(wèi)生廳或衛(wèi)生局批）。 2、前者有功效性，可以輔助治療病癥，申請小藍(lán)帽需要錢和時間，將相應(yīng)增加產(chǎn)品的成本；后者作為食品銷售，它只是日常的保健，不宣傳功效，就像我們天天喝牛奶吃飯一樣安全，所以有的就沒有特別去批小藍(lán)帽，但是肯定會確保產(chǎn)品質(zhì)量。 合格的保健品不能含有任何致病因素