該文介紹了消字號(hào)的作用和用途,指出在對(duì)消毒產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)時(shí),需要對(duì)樣品進(jìn)行檢驗(yàn),并對(duì)樣品的真實(shí)性負(fù)責(zé)。所有檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)使用同一個(gè)批次產(chǎn)品完成,且檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)需要符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定,在批準(zhǔn)的檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)從事消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)活動(dòng)。延續(xù)備案的消毒產(chǎn)品只作關(guān)鍵項(xiàng)目檢驗(yàn)。全國(guó)范圍內(nèi)的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告具有有效性。
消字號(hào)是指經(jīng)過地方衛(wèi)生部門審核批準(zhǔn)的衛(wèi)生批準(zhǔn)文號(hào),它是用于標(biāo)識(shí)經(jīng)過批準(zhǔn)的消毒產(chǎn)品的編號(hào)。
在對(duì)消毒產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)消毒產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),并對(duì)樣品的真實(shí)性負(fù)責(zé)。所有檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)使用同一個(gè)批次產(chǎn)品完成(檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)符合要求)
首次申請(qǐng)備案的,應(yīng)按規(guī)定檢測(cè),檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在具備相應(yīng)條件的消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。并且檢測(cè)報(bào)告需要對(duì)產(chǎn)品符合性出具總的結(jié)論,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定,通過實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定,在批準(zhǔn)的檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)從事消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)活動(dòng)。(實(shí)驗(yàn)室不需要專門的授權(quán))
對(duì)延續(xù)備案的,在對(duì)消毒產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí),只作關(guān)鍵項(xiàng)目。其中,消毒(滅菌)劑檢驗(yàn)項(xiàng)目為有效成分含量、pH值和一項(xiàng)抗力最強(qiáng)的微生物殺滅試驗(yàn),消毒(滅菌)器械檢驗(yàn)項(xiàng)目為主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度和一項(xiàng)抗力最強(qiáng)的微生物殺滅試驗(yàn),生物指示物檢驗(yàn)項(xiàng)目為含菌量的測(cè)定,滅菌化學(xué)指示物檢驗(yàn)項(xiàng)目為顏色變化情況的測(cè)定。兩年內(nèi)國(guó)家監(jiān)督抽檢合格的檢驗(yàn)項(xiàng)目可不再做。
衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告在全國(guó)范圍內(nèi)有效。第一類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告有效期為四年,第二類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告長(zhǎng)期有效。
消字號(hào)產(chǎn)品備案要求是什么?
根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定,消字號(hào)產(chǎn)品是指通過化妝品安全性評(píng)價(jià),確定其安全性的化妝品。對(duì)于消字號(hào)產(chǎn)品的備案要求,根據(jù)該條例第十二條的規(guī)定,應(yīng)當(dāng)向國(guó)家藥監(jiān)部門備案。備案時(shí),應(yīng)當(dāng)提交以下資料:化妝品生產(chǎn)許可證、化妝品安全性評(píng)價(jià)報(bào)告、標(biāo)簽和說明書。此外,根據(jù)該條例第十三條的規(guī)定,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行安全性評(píng)價(jià),并留存樣品備查。
根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定,消字號(hào)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)進(jìn)行安全性評(píng)價(jià),并留存樣品備查。如果未進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)或留存樣品備查,或者備案時(shí)提交的信息不齊全的,國(guó)家藥監(jiān)部門可以責(zé)令改正,并處1萬元以上3萬元以下的罰款。因此,對(duì)于消字號(hào)產(chǎn)品的備案要求,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照法規(guī)規(guī)定進(jìn)行操作,否則將面臨相應(yīng)的法律風(fēng)險(xiǎn)。
消字號(hào)產(chǎn)品是指通過化妝品安全性評(píng)價(jià),確定其安全性的化妝品。在進(jìn)行消字號(hào)產(chǎn)品的備案時(shí),應(yīng)當(dāng)提交化妝品生產(chǎn)許可證、化妝品安全性評(píng)價(jià)報(bào)告、標(biāo)簽和說明書等資料,并嚴(yán)格按照法規(guī)規(guī)定進(jìn)行操作,否則將面臨相應(yīng)的法律風(fēng)險(xiǎn)。
《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》
第一條為加強(qiáng)消毒產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書的監(jiān)督管理,根據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》和《消毒管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,特制定本規(guī)范。
第二條本規(guī)范適用于在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)或使用的進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)消毒產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書。
第三條消毒產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書標(biāo)注的有關(guān)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí),不得有虛假夸大、明示或暗示對(duì)疾病的治療作用和效果的內(nèi)容,并符合下列要求:
(一)應(yīng)采用中文標(biāo)識(shí),如有外文標(biāo)識(shí)的,其展示內(nèi)容必須符合國(guó)家有關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。
(二)產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)符合《衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定》,應(yīng)包括商標(biāo)名(或品牌名)、通用名、屬性名;有多種消毒或抗(抑)菌用途或含多種有效殺菌成分的消毒產(chǎn)品,命名時(shí)可以只標(biāo)注商標(biāo)名(或品牌名)和屬性名。
(三)消毒劑、消毒器械的名稱、劑型、型號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、有效成分含量、使用范圍、使用方法、有效期/使用壽命等應(yīng)與省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門衛(wèi)生許可或備案時(shí)的一致;衛(wèi)生用品主要有效成分含量應(yīng)當(dāng)符合產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍。
(四)產(chǎn)品標(biāo)注的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)范規(guī)定。國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品標(biāo)注的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)依法備案。
(五)殺滅微生物類別應(yīng)按照衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行表述;經(jīng)衛(wèi)生部審批的消毒產(chǎn)品殺滅微生物類別應(yīng)與衛(wèi)生部衛(wèi)生許可時(shí)批準(zhǔn)的一致;不經(jīng)衛(wèi)生部審批的消毒產(chǎn)品,其殺滅微生物類別應(yīng)與省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告一致。
(六)消毒產(chǎn)品對(duì)儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件安全性等有特殊要求的,應(yīng)在產(chǎn)品標(biāo)識(shí)中明確注明。
(七)在標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)信息時(shí),應(yīng)同時(shí)標(biāo)注產(chǎn)品責(zé)任單位和產(chǎn)品實(shí)際生產(chǎn)加工企業(yè)的信息(兩者相同時(shí),不必重復(fù)標(biāo)注)。
(八)所標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)應(yīng)為實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)。
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