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生產(chǎn)、銷售假藥罪的立案標(biāo)準(zhǔn)為：

1、含有超標(biāo)準(zhǔn)的有毒有害物質(zhì)的；

2、不含所標(biāo)明的有效成份，可能貽誤診治的；

3、所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍，可能造成貽誤診治的；

4、缺乏所標(biāo)明的急救必需的有效成份的等。

生產(chǎn)、銷售劣藥罪的立案標(biāo)準(zhǔn)為：造成人員輕傷、重傷或者死亡的等，應(yīng)予立案追訴。

生產(chǎn)、銷售假藥罪與生產(chǎn)銷售劣藥罪有何區(qū)別？

1、犯罪對象不同。生產(chǎn)、銷售劣藥罪的對象只能是劣藥，而生產(chǎn)、銷售假藥罪的對象只能是假藥。

2、構(gòu)成犯罪的標(biāo)準(zhǔn)不同。生產(chǎn)、銷售劣藥行為只有對人體健康造成嚴(yán)重危害的，才構(gòu)成犯罪，在犯罪形態(tài)上屬結(jié)果犯。生產(chǎn)、銷售假藥行為只要足以對人體健康造成嚴(yán)重危害的，就構(gòu)成犯罪，在犯罪形態(tài)上屬危險犯。

3、兩種行為的社會危害性不同，處罰也不同。劣藥的實質(zhì)是藥品質(zhì)量和使用效能達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定和預(yù)期治療效果，而假藥多數(shù)情況下是以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品?！凹偎帯蓖取傲铀帯睂θ梭w造成的危害大，因而生產(chǎn)、銷售假鄉(xiāng)罪的法定刑要重于生產(chǎn)、銷售劣藥罪，前者法定最高刑為死刑，后者為無期徒刑。另外，行為人既生產(chǎn)、銷售假藥，又生產(chǎn)、銷售劣藥，均構(gòu)成犯罪的，應(yīng)分別定罪，實行數(shù)罪并罰。

生產(chǎn)銷售假藥罪根據(jù)我國法律可知，生產(chǎn)的藥品含有超標(biāo)準(zhǔn)的有毒有害物質(zhì)的、可能貽誤診治的、缺乏所標(biāo)明的急救必需的有效成份的等情況都可以進(jìn)行立案審查。處罰的標(biāo)準(zhǔn)要根據(jù)具體情況來判斷。對于這種性質(zhì)惡劣的違法行為我國是給予嚴(yán)厲打擊的。

《刑法》第一百四十一條

生產(chǎn)、銷售假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；對人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)。

藥品使用單位的人員明知是假藥而提供給他人使用的，依照前款的規(guī)定處罰。