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接種單位應(yīng)當(dāng)具備哪些條件

依據(jù)我國相關(guān)法律的規(guī)定，疫苗接種單位需要具備的條件包括取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證；具有經(jīng)培訓(xùn)合格醫(yī)師、護(hù)士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生等。

《中華人民共和國疫苗管理法》

第四十四條接種單位應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證；

（二）具有經(jīng)過縣級人民政府衛(wèi)生健康主管部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)并考核合格的醫(yī)師、護(hù)士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生；

（三）具有符合疫苗儲存、運(yùn)輸管理規(guī)范的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏保管制度。

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門指定符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)責(zé)任區(qū)域內(nèi)免疫規(guī)劃疫苗接種工作。符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以承擔(dān)非免疫規(guī)劃疫苗接種工作，并應(yīng)當(dāng)報頒發(fā)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生健康主管部門備案。

接種單位應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)內(nèi)部管理，開展預(yù)防接種工作應(yīng)當(dāng)遵守預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則和接種方案。

各級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對接種單位預(yù)防接種工作的技術(shù)指導(dǎo)和疫苗使用的管理。

藥品生產(chǎn)經(jīng)營存在四大不足

藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化不斷提高，市場秩序不斷規(guī)范，公眾用藥安全保障水平不斷提高，醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)步入健康發(fā)展的軌道。但是，我市藥品安全形勢仍不容樂觀，安全隱患還比較突出。藥品監(jiān)督部門有關(guān)人士指出，藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)仍存在四個方面的不足。

部分藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人存在責(zé)任意識、法律意識、質(zhì)量意識淡薄現(xiàn)象。在質(zhì)檢環(huán)節(jié)，有的企業(yè)質(zhì)量保證和質(zhì)量控制部門不能按GMP規(guī)定獨(dú)立履行質(zhì)量管理職責(zé)，導(dǎo)致部分原輔料未檢驗(yàn)合格就投入生產(chǎn)、個別成品未經(jīng)全檢就放行等問題。在生產(chǎn)環(huán)節(jié)上，有的企業(yè)不嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)，有的企業(yè)只把產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)設(shè)備、管理制度等作為應(yīng)付檢查的擺設(shè)，導(dǎo)致實(shí)際運(yùn)行管理與規(guī)范要求存在一定差距。在流通環(huán)節(jié)，有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室不按規(guī)定生產(chǎn)自用，有未經(jīng)批準(zhǔn)擅自出售現(xiàn)象。

部分企業(yè)在藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營方面不嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的現(xiàn)象仍然存在。有的企業(yè)錯誤地認(rèn)為通過認(rèn)證就是取得了市場準(zhǔn)入的“通行證”、“護(hù)身符”，就可以一勞永逸。導(dǎo)致企業(yè)通過認(rèn)證時的硬件條件和管理水平難以保持。有的企業(yè)擅自出租柜臺、掛靠經(jīng)營、無證經(jīng)營、超范圍經(jīng)營；有的企業(yè)藥品購銷渠道不規(guī)范、不嚴(yán)格執(zhí)行藥品分類管理規(guī)定、不憑處方銷售處方藥；有的企業(yè)未經(jīng)批準(zhǔn)私設(shè)藥品倉庫、未按規(guī)定建立完整的藥品購銷記錄；有的企業(yè)仍然存在銷售假劣、過期藥品現(xiàn)象等等；在藥品、醫(yī)療器械使用方面，也存在從非法渠道購進(jìn)、銷售假劣、過期藥品、不按規(guī)定管理貯存藥品等違法違規(guī)行為，這些現(xiàn)象在城鄉(xiāng)結(jié)合部的衛(wèi)生院、個體診所和農(nóng)村藥店仍然普遍存在。

流通領(lǐng)域經(jīng)營管理水平不高，與企業(yè)發(fā)展不相適應(yīng)。在流通領(lǐng)域，藥品批發(fā)企業(yè)代理配送制、零售企業(yè)連鎖經(jīng)營制等先進(jìn)的經(jīng)營方式在我市發(fā)展迅速，但少數(shù)藥品零售連鎖企業(yè)對加盟店的管理存在較大缺陷，加盟店擅自從其他渠道進(jìn)貨、購藥的情況比較普遍。

《中華人民共和國疫苗管理法》：第五章　預(yù)防接種　　第四十四條　接種單位應(yīng)當(dāng)具備下列條件：\n　?。ㄒ唬┤〉冕t(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證；\n　?。ǘ┚哂薪?jīng)過縣級人民政府衛(wèi)生健康主管部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)并考核合格的醫(yī)師、護(hù)士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生；\n　　（三）具有符合疫苗儲存、運(yùn)輸管理規(guī)范的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏保管制度。\n　　縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門指定符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)責(zé)任區(qū)域內(nèi)免疫規(guī)劃疫苗接種工作。符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以承擔(dān)非免疫規(guī)劃疫苗接種工作，并應(yīng)當(dāng)報頒發(fā)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生健康主管部門備案。\n　　接種單位應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)內(nèi)部管理，開展預(yù)防接種工作應(yīng)當(dāng)遵守預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則和接種方案。\n　　各級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對接種單位預(yù)防接種工作的技術(shù)指導(dǎo)和疫苗使用的管理。