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生產(chǎn)、銷售假藥是不設(shè)立案金額的，無論生產(chǎn)、銷售多少都需要追究刑事責(zé)任。

《中華人民共和國刑法》

第一百四十一條【生產(chǎn)、銷售假藥罪】生產(chǎn)、銷售假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金;對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金;致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。

本條所稱假藥，是指依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定屬于假藥和按假藥處理的藥品、非藥品。

生產(chǎn)、銷售假藥情節(jié)嚴(yán)重的情形

《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》

第一條生產(chǎn)、銷售的假藥具有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第一百四十一條規(guī)定的“足以嚴(yán)重危害人體健康”：

(一)依照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不應(yīng)含有有毒有害物質(zhì)而含有，或者含有的有毒有害物質(zhì)超過國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的；

(二)屬于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、避孕藥品、血液制品或者疫苗的；

(三)以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童或者危重病人為主要使用對(duì)象的；

(四)屬于注射劑藥品、急救藥品的；

(五)沒有或者偽造藥品生產(chǎn)許可證或者批準(zhǔn)文號(hào)，且屬于處方藥的；

(六)其他足以嚴(yán)重危害人體健康的情形。

對(duì)前款第(一)項(xiàng)、第(六)項(xiàng)規(guī)定的情形難以確定的，可以委托省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。司法機(jī)關(guān)根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)論，結(jié)合假藥標(biāo)明的適應(yīng)病癥、對(duì)人體健康可能造成的危害程度等情況認(rèn)定。

生產(chǎn)、銷售假藥罪認(rèn)定的注意問題

(一)本罪為危險(xiǎn)犯

所謂危險(xiǎn)犯，通俗講就是只要具備發(fā)生危害社會(huì)結(jié)果的危險(xiǎn)就觸犯刑法構(gòu)成犯罪?！缎谭ㄐ拚?八)》對(duì)本罪作了重大修改，取消了“足以嚴(yán)重危害危害人體健康”，故只要具備生產(chǎn)、銷售假藥的行為就構(gòu)成犯罪。

(二)假藥

根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，具有下列情形之一的為假藥：(1)藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的;(2)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品，按假藥論處：(1)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；(2)依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的；(3)變質(zhì)的；(4)被污染的；(5)使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的；(6)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

(三)生產(chǎn)、銷售行為

法律沒有對(duì)本罪的生產(chǎn)、銷售行為作出具體解釋，一般認(rèn)為，所謂生產(chǎn)是從原料投入到產(chǎn)品出產(chǎn)的全過程，包括原料的采集、收集、配制以及加工、制造等行為。所謂銷售是一般指對(duì)人有償提供商品的行為。根據(jù)有關(guān)司法解釋，知道或應(yīng)當(dāng)知道他人生產(chǎn)、銷售假藥，具有(1)提供資金、貸款、賬號(hào)、發(fā)票、證明、許可證件；(2)提供生產(chǎn)、經(jīng)營場(chǎng)所、設(shè)備或者運(yùn)輸、倉儲(chǔ)、保管、郵寄等便利條件；(3)提供生產(chǎn)技術(shù)，或者提供原料、輔料、包裝材料的；(4)提供廣告等宣傳等情形之一的，以本罪的共犯論處。