一、口罩生產(chǎn)需要資質(zhì)包括:要辦“生產(chǎn)許可證”、“營業(yè)許可證”、“衛(wèi)生許可證”、“產(chǎn)品合格證”;生產(chǎn)醫(yī)用口罩,還要向省級食品藥品監(jiān)督管理局器械處申請辦理“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證”、“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”。二、
辦口罩廠需要什么手續(xù)
醫(yī)用口罩屬于第二類醫(yī)療器械,辦理生產(chǎn)醫(yī)療器械口罩廠需要以下手續(xù):
1、向省級食品藥品監(jiān)督管理局器械處申請辦理“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證”、“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”;
2、具備一個10萬級以上的潔凈車間;
3、具備微生物試驗?zāi)芰拖嚓P(guān)理化試驗?zāi)芰Α?/p>
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八條第一類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品備案管理,第二類、第三類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品注冊管理。第九條第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案和申請第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊,應(yīng)當(dāng)提交下列資料:(一)產(chǎn)品風(fēng)險分析資料;(二)產(chǎn)品技術(shù)要求;(三)產(chǎn)品檢驗報告;(四)臨床評價資料;(五)產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿;(六)與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件;(七)證明產(chǎn)品安全、有效所需的其他資料。
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洗滌劑工廠需要哪些資質(zhì)認(rèn)證?
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產(chǎn)品是指被人們使用和消費,并能滿足人們某種需求的任何東西,包括有形的物品、無形的服務(wù)、組織、觀念或它們的組合。產(chǎn)品一般可以分為五個層次,即核心產(chǎn)品、基本產(chǎn)品、期望產(chǎn)品、附加產(chǎn)品、潛在產(chǎn)品。 產(chǎn)品是“一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的... 更多>
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勞務(wù)分包資質(zhì)需要滿足哪些要求?甘肅在線咨詢 2024-12-071. 建筑勞務(wù)分包資質(zhì)要求: (1) 注冊資本需達(dá)到200萬元人民幣。 (2) 需擁有固定的經(jīng)營場所。 2. 企業(yè)主要人員要求: (1) 技術(shù)負(fù)責(zé)人具備工程序列中級以上職稱或高級工以上資格。 (2) 施工現(xiàn)場管理人員不少于5人,且施工員、質(zhì)量員、安全員、勞務(wù)員等人員齊全。 (3) 經(jīng)考核或培訓(xùn)合格的技術(shù)工人不少于50人。
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民用口罩出口需要哪些要求浙江在線咨詢 2022-05-161.商品歸類:除特殊情況外,絕大部分口罩應(yīng)歸入稅號63079000。 2.檢驗檢疫:口罩為非法檢產(chǎn)品,申報時檢驗檢疫項目無需填報。根據(jù)我國政府與相關(guān)國家簽訂的政府間檢驗協(xié)議,對出口伊朗等少數(shù)幾個國家的產(chǎn)品需按規(guī)定進行裝運前檢驗。 3.關(guān)稅征免:如出口物資為貿(mào)易性質(zhì),征免性質(zhì)申報一般征稅,征免方式申報照章征稅;如為捐贈性質(zhì),境內(nèi)發(fā)貨人為貿(mào)易代理商、慈善機構(gòu)等,征免性質(zhì)可不填,征免方式申報全免。 4.
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債務(wù)融資需滿足哪些要求甘肅在線咨詢 2025-01-27在訂立債務(wù)承擔(dān)協(xié)議時,必須確保存在合法有效的債務(wù)。如果本來不存在或已經(jīng)消滅的債務(wù)被用來訂立債務(wù)承擔(dān)協(xié)議,這種協(xié)議將沒有法律效力。 所轉(zhuǎn)移的債務(wù)應(yīng)當(dāng)具有可移轉(zhuǎn)性。換句話說,性質(zhì)上不可移轉(zhuǎn)的債務(wù)不能作為債務(wù)承擔(dān)的標(biāo)的。 債務(wù)承擔(dān)協(xié)議必須包括債務(wù)移轉(zhuǎn)的內(nèi)容,以實現(xiàn)協(xié)議的目的。 在債務(wù)承擔(dān)協(xié)議中,債權(quán)人必須同意。這是債務(wù)承擔(dān)協(xié)議發(fā)生效力的主要條件。只有滿足以上四個條件的,該債務(wù)承擔(dān)行為才是合法有效的
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房地產(chǎn)資質(zhì)證法人變更需要滿足哪些要求,要準(zhǔn)備哪些資料廣西在線咨詢 2022-07-29申報材料:單位名稱變更申報材料: (1)要求名稱變更的申請報告; (2)房地產(chǎn)開發(fā)企業(yè)資質(zhì)變更申請表; (3)變更后的營業(yè)執(zhí)照; (4)公司章程(需工商蓋章); (5)原房地產(chǎn)開發(fā)企業(yè)資質(zhì)證書正、副本; (6)授權(quán)委托書及委托人身份證。法人代表變更申報材料:(1)要求法人變更的申請報告(紅頭文件,需股東簽字);(2)房地產(chǎn)開發(fā)企業(yè)資質(zhì)變更申請表;(3)變更后的營業(yè)執(zhí)照;(4)法人任職的依據(jù)和股東會
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做口罩銷售需要資質(zhì)嗎青海在線咨詢 2021-10-27銷售普通口罩需要辦理《營業(yè)執(zhí)照》,銷售醫(yī)用口罩需要一定的資質(zhì)條件,醫(yī)用口罩銷售需要的資質(zhì)要根據(jù)該醫(yī)用口罩的分類確定,屬于一類醫(yī)療器械口罩的,需要有營業(yè)執(zhí)照,屬于二類醫(yī)療器械口罩的,需要有營業(yè)執(zhí)照和第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。