藥品包裝材料國家標準
來源：法律編輯整理
時間： 2023-06-16 11:42:33
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一、藥品包裝材料國家標準
藥品包裝材料分類：藥包材產(chǎn)品分為ⅰ、ⅱ、ⅲ三類。
ⅰ類藥包材指直接接觸藥品且直接使用的藥品包裝用材料、容器。
ⅱ類藥包材指直接接觸藥品，但便于清洗，在實際使用過程中，經(jīng)清洗后需要并可以消毒滅菌的藥品包裝和材料、容器。
ⅲ類藥包材指ⅰ、ⅱ類以外其它可能直接影響藥品質(zhì)量的藥品包裝用材料、容器。
二、什么是藥品包裝
藥品包裝是指原用適當?shù)牟牧匣蛉萜?、利用包裝技術(shù)對藥物制劑的半成品或成品進行分（灌）、封、裝、貼簽等操作，為藥品提供品質(zhì)保證、鑒定商標與說明的一種加工過程的總稱。對藥品包裝本身可以從兩個方面去理解：從靜態(tài)角度看，包裝是用有關(guān)材料、容器和輔助物等材料將藥品包裝起來，起到應(yīng)有的功能；從動態(tài)角度看，包裝是采用材料、容器和輔助物的技術(shù)方法，是工藝及操作。藥品包裝按期在流通領(lǐng)域中的作用可分為內(nèi)包裝和外包裝兩大類。其功能主要有三方面，即保護功能、方便應(yīng)用和商品宣傳。
三、藥品包裝的要求
我國《藥品管理法》設(shè)藥品的包裝和分裝專章，對藥品包裝問題作了專門規(guī)定。其中包括：藥品包裝之標簽或說明書上必須注明藥品的品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準文號、產(chǎn)品批號、主要成分、適應(yīng)癥、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項。2004年頒布的《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》（13號令），《藥品包裝標簽和說明書管理規(guī)定》（24號令）對藥品包裝也作了詳細的規(guī)定。
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發(fā)文單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局文號：食藥監(jiān)辦[2009]26號發(fā)布日期：2009-3-18執(zhí)行日期：2009-3-18江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局：你局《關(guān)于衛(wèi)材（中國）藥業(yè)有限公司美能檢驗項目有關(guān)問題的請示》（蘇食藥監(jiān)安〔2009〕2號）收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)提出意見如下：一、《藥品注冊管理辦法》規(guī)定：進口藥品分包裝是指藥品已在境外完成最終制劑生產(chǎn)過程，在境內(nèi)由大包裝規(guī)格改為小包裝規(guī)格，或者對已完成內(nèi)包裝的藥品進行外包裝、放置說明書、粘貼標簽等。包裝后產(chǎn)品的檢驗與進口檢驗執(zhí)行同一藥品標準。鑒于進口藥品分包裝產(chǎn)品是按進口藥品管理，《進口藥品檢驗報告書》是法定檢驗報告，藥品質(zhì)量保證責(zé)任應(yīng)由境外制藥廠商承擔(dān)，對已完成內(nèi)包裝的制劑進行分包裝前，分包裝企業(yè)應(yīng)同境外制藥廠商商定出廠檢驗方式，嚴格保證藥品質(zhì)量，但無需對外出具藥品檢驗報告書。二、分包裝產(chǎn)品批號原則上應(yīng)與相應(yīng)進口產(chǎn)品《進口藥品檢驗報告書》檢驗的批2023-06-07129人看過 -
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違約金發(fā)包方（簡稱甲方）：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿承包方（簡稱乙方）：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿甲乙雙方經(jīng)友好協(xié)商，甲方?jīng)Q定委托乙方進行住房裝修，為保護雙方的合法權(quán)益北京寫字樓裝修，結(jié)合本工程的具體情況，雙方達成如下協(xié)議，共同遵守。一、工程概況1．裝飾施工地點：2．住房結(jié)構(gòu)：房型房廳套，施工面積平方米。3．裝飾施工內(nèi)容：詳見附件一《裝飾施工內(nèi)容表》。4．承包方式：＿＿＿＿＿＿＿＿（包工包料、清包工、部分承包）。5．工期：自＿＿＿＿＿＿＿＿年＿＿＿＿＿＿＿＿月＿＿＿＿＿＿＿＿日開工，至＿＿＿＿＿＿＿＿年＿＿＿＿＿＿＿＿月＿＿＿＿＿＿＿＿日竣工，＿＿＿＿＿＿＿＿工期＿＿＿＿＿＿＿＿天。二、工程價款及結(jié)算的約定1．工程總價款：￥＿＿＿＿＿＿＿＿＿元，大寫（人民幣）：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿詳見本合同裝修工程報價單。2．工程款付款方式按下列方式支2023-04-30216人看過
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國家保護野生藥材的標準山西在線咨詢 2022-03-31野生藥材資源保護管理條例 第四條國家重點保護的野生藥材物種分為三級： 一級：瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種（以下簡稱一級保護野生藥材物種）； 二級：分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種（以下簡稱二級保護野生藥材物種）； 三級：資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種（以下簡稱三級保護野生藥材物種）。 第六條禁止采獵一級保護野生藥材物種。 第九條采獵二三級保護野生藥材物種的，必須持有采藥證 -
2019年國家對藥品中過期藥品處罰標準甘肅在線咨詢 2021-12-12根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定，超過有效期的，依照銷售劣藥的處罰。法律責(zé)任為：生產(chǎn)、銷售劣藥品的，沒收非法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，處違法生產(chǎn)、銷售藥品價值一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，責(zé)令停產(chǎn)、整改、撤銷藥品批準文件、吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 -
國家標準藥品占比是多少?西藏在線咨詢 2022-05-171、對于已納入國家基藥目錄，暫未在遼寧省掛網(wǎng)的藥品，將適時通過動態(tài)調(diào)整等方式，及時掛網(wǎng)；省藥品采購平臺，要對國家基藥進行標識，提示醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先采購。 2、《關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》第十條規(guī)定堅持基本藥物主導(dǎo)地位，提示醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先采購、醫(yī)生優(yōu)先使用；通過制定藥品醫(yī)保支付標準等方式，引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員合理診療、合理用藥。 -
裝修板材環(huán)保等級國家標準北京在線咨詢 2024-03-08裝修板材環(huán)保等級國家標準如下：1、板材的環(huán)保等級標準定義有2種類型，一種是E級標準，一種是F星級標準。其中，E級標準又分為國標和歐標；2、其中E1級是被允許用于室內(nèi)的板材，但會伴隨著輕微刺鼻的味道，長時間居住也會導(dǎo)致抵抗力下降。E2級則會有強烈性氣味，長時間居住會誘發(fā)很多疾病，包括白血病，是不適于人類居住，尤其是兒童，孕婦等人群。E0級板材雖然是最高等級的環(huán)保板材。
