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1、客體要件。

本罪犯罪客體是復雜客體，既包括國家對藥品的管理制度，又包括公民的健康權(quán)利。

2、客觀要件。

本罪在客觀方面表現(xiàn)為生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成嚴重危害的行為。所謂對人體健康造成嚴重危害，主要指造成用藥人殘疾或者其他嚴重后遺癥，或因服用劣藥延誤治療，致使病情加劇而引起危害、死亡等嚴重后果。

3、主體要件。

犯罪主體是一般主體，既包括自然人，也包括單位。

4、主觀要件。

本罪在主觀方面表現(xiàn)為故意，過失不能構(gòu)成本罪。故意的內(nèi)容分為兩部分：一是行為人明知其生產(chǎn)或銷售的是劣藥而且其生產(chǎn)或銷售劣藥的行為可能會對人體健康造成嚴重危害的結(jié)果;二是行為人對上述危害結(jié)果的發(fā)生采取放任的心理態(tài)度，即本罪只能由間接故意構(gòu)成。如果行為人對嚴重危害的結(jié)果采取積極追求的態(tài)度，構(gòu)成其他更為嚴重的犯罪。從司法實踐中看，本罪大多具有牟取利益的目的，但法律沒有要求構(gòu)成本罪必須以營利為目的，所以無論出自何種目的，均不影響本罪的構(gòu)成。

一、銷售假藥法人的罪如何認定

1、客體方面

侵犯客體是復雜客體，既侵犯了國家對藥品的管理制度，又侵犯了不特定多數(shù)人的身體健康權(quán)利。

2、客觀方面

客觀方面表現(xiàn)為生產(chǎn)者、銷售者違反國家的藥品管理法律、法規(guī)，生產(chǎn)、銷售假藥，足以嚴重危害人體健康的行為。

生產(chǎn)假藥的行為表現(xiàn)為一切制造、加工、采集、收集假藥的活動，銷售假藥的行為是指一切有償提供假藥的行為。生產(chǎn)、銷售假藥是兩種行為，可以分別實施，也可以既生產(chǎn)假藥又銷售假藥，同時存在兩種行為。按照法律關(guān)于本罪的客觀行為規(guī)定，只要具備其中一種行為的即符合該罪的客觀要求。如果行為人同時具有上述兩種行為，仍視為一個生產(chǎn)、銷售假藥罪，不實行數(shù)罪并罰。生產(chǎn)、銷售假藥足以嚴重危害人體健康，即符合本罪成立的法定結(jié)果，這說明本罪在犯罪形態(tài)上屬危險犯。而生產(chǎn)、銷售假藥對人體健康造成嚴重危害的則屬結(jié)果加重犯，對其處以較重的刑罰。

3、主體方面

犯罪主體為個人和單位，表現(xiàn)為假藥的生產(chǎn)者和銷售者兩類人。生產(chǎn)者即藥品的制造、加工、采集、收集者，銷售者即藥品的有償提供者。

4、主觀方面

主觀方面表現(xiàn)為故意，一般是出于營利的目的。當然，生產(chǎn)者、銷售者是否出于營利目的并不影響本罪的成立。行為人的主觀故意主要表現(xiàn)為有意制造假藥，即認識到假藥足以危害人體健康而對此持希望或放任的態(tài)度；在銷售領(lǐng)域內(nèi)必須具有明知是假藥而售賣的心理狀態(tài)，對不知道是假藥而銷售的不構(gòu)成銷售假藥罪。