請(qǐng)問二類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍有哪些

2022-04-12 11,603

普法內(nèi)容

對(duì)于二類醫(yī)療器械的經(jīng)營范圍，法律是有明確的規(guī)定的，比如說有6815注射穿刺器械、6820普通診察器械、6830醫(yī)用X射線設(shè)備、6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件等等。一般來說這個(gè)二類醫(yī)療器材的判定應(yīng)當(dāng)是先比對(duì)所經(jīng)營的醫(yī)療器械是否是存在于這個(gè)條例里面的類型。也就是說經(jīng)營的范圍是這個(gè)條例里面的二類醫(yī)療器械。

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》中有第二類醫(yī)療器械的范圍:手術(shù)器械、6815注射穿刺器械、6820普通診察器械、6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備、6822醫(yī)用光學(xué)儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備、6823醫(yī)用超聲儀器設(shè)備及有關(guān)設(shè)備、6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備、6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備、6826物理治療及康復(fù)設(shè)備、6827中醫(yī)器械、6828醫(yī)用磁共振設(shè)備、6830醫(yī)用X射線設(shè)備、6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件、6833醫(yī)用核素設(shè)備，6834醫(yī)用射線防護(hù)用品、裝置、6840臨床檢驗(yàn)分析儀器（體外診斷試劑僅限早早孕檢測試紙、排卵試紙、尿糖試紙、血糖試紙）、6841醫(yī)用化驗(yàn)和基礎(chǔ)設(shè)備、6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備、6846植入材料和人工器官、6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具、6855口腔科設(shè)備及器具、6856病房護(hù)理設(shè)備及器具、6857消毒和滅菌設(shè)備及器具、6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具、6863口腔科材料、6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑、6866醫(yī)用高分子材料及制品、6870軟件

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經(jīng)營一類和二類醫(yī)療器械公司經(jīng)營范圍如何填寫
自2014年6月1日起，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)填寫第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表，向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案，并提交符合第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料要求的備案材料。接收醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料的設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督

2024-06-23 52
個(gè)體戶可以申請(qǐng)二類醫(yī)療器械經(jīng)營
個(gè)體戶可以申請(qǐng)二類醫(yī)療器械經(jīng)營，但需要滿足以下條件和程序： 1、申請(qǐng)條件：個(gè)體戶需要具備相關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營的資質(zhì)和條件，如具備相關(guān)醫(yī)療器械的專業(yè)知識(shí)和技能，有穩(wěn)定的經(jīng)營場所和運(yùn)營能力等； 2、申請(qǐng)流程：個(gè)體戶需要向國家藥品監(jiān)督管理局或者相關(guān)地

2023-04-25 58
醫(yī)療一類二類三類經(jīng)營范圍
第一類醫(yī)療器械包括：通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。不需要申請(qǐng)備案和資質(zhì)第二類是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。必須向有關(guān)部門申請(qǐng)備案第三類是指，植入人體;用于支持、維持生命;對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有

2020-03-06 1,912

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經(jīng)營一類和二類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍如何填寫
在工商局辦理營業(yè)執(zhí)照時(shí)，可以根據(jù)你們的經(jīng)營需要填寫。

2022-10-30 15,340
一類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證可以經(jīng)營二類醫(yī)療器械嗎
一、具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱；二、具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營場所；三、具有與經(jīng)營規(guī)模

2024-08-28 15,340
二類醫(yī)療器械的經(jīng)營是怎樣？
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四章第三十條規(guī)定：從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，由經(jīng)營企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案并提交其符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明資料。（第二十九條從事醫(yī)

2023-06-12 15,340
醫(yī)療器械營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍寫什么
美容院屬于服務(wù)行業(yè)，主要的服務(wù)內(nèi)容一般集中在美容、美體、美發(fā)、美甲這幾大塊，當(dāng)然也有一些美容院開展的有一些整形美容項(xiàng)目。一般而言，如果美容院服務(wù)內(nèi)容不包括吸脂、豐胸、穿耳洞、紋眉、去皺、去眼袋、廋臉、

2024-08-28 15,340

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01:28
傳媒公司經(jīng)營范圍有哪些
針對(duì)傳媒公司的經(jīng)營范圍，在我國的法律上并沒有明文規(guī)定的，因此傳媒公司的具體的經(jīng)營范圍，還需要根據(jù)其申請(qǐng)的內(nèi)容為準(zhǔn)，通常傳媒公司的業(yè)務(wù)主要是以媒體代理為主，在現(xiàn)有市場上的傳媒公司，一般主要經(jīng)營范圍有：影視節(jié)目的拍攝和制作、影視傳播、廣告制作、

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01:17
醫(yī)療事故賠償范圍與標(biāo)準(zhǔn)有哪些
醫(yī)療事故的賠償項(xiàng)主要有賠償患者所需要的醫(yī)療費(fèi)用，因?yàn)樽≡褐委煹⒄`工作的誤工費(fèi)，在醫(yī)院吃飯的伙食補(bǔ)助費(fèi)。如果患者傷情嚴(yán)重，需要請(qǐng)護(hù)工照顧自己的，還要賠償陪護(hù)費(fèi)。同時(shí)還要根據(jù)有關(guān)部門鑒定的傷殘等級(jí)賠償殘疾生活補(bǔ)助費(fèi)。如果病情好轉(zhuǎn)但日后需要坐輪椅

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01:07
超經(jīng)營范圍經(jīng)營處罰
超經(jīng)營范圍經(jīng)營處罰如下：超出營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動(dòng)的，是屬于無證經(jīng)營的行為，由工商行政管理部門依法予以取締，給予行政處罰，構(gòu)成犯罪追究刑事責(zé)任。對(duì)于無照經(jīng)營行為，由工商行政管理部門依法予以取締，沒收違法所得。觸犯刑律的，依照刑法關(guān)于非

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