醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的編號(hào)和內(nèi)容
該咨詢(xún)?yōu)橛脩?hù)常見(jiàn)問(wèn)題，經(jīng)整理發(fā)布，僅供參考學(xué)習(xí)！
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《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證的格式由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制定?！夺t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證由設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)印制?！夺t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》編號(hào)的編排方式為：XX食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許XXXXXXXX號(hào)。其中：第一位X代表許可部門(mén)所在地省、自治區(qū)、直轄市的簡(jiǎn)稱(chēng);第二位X代表所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)行政區(qū)域的簡(jiǎn)稱(chēng);第三到六位X代表4位數(shù)許可年份;第七到十位X代表4位數(shù)許可流水號(hào)。第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證備案編號(hào)的編排方式為：XX食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備XXXXXXXX號(hào)。其中：第一位X代表備案部門(mén)所在地省、自治區(qū)、直轄市的簡(jiǎn)稱(chēng);第二位X代表所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)行政區(qū)域的簡(jiǎn)稱(chēng);第三到六位X代表4位數(shù)備案年份;第七到十位X代表4位數(shù)備案流水號(hào)。
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一類(lèi)醫(yī)療器械不需要經(jīng)營(yíng)許可證。因?yàn)橐活?lèi)醫(yī)療器械是指，通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。比如手術(shù)刀、手術(shù)剪、手動(dòng)病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等。
無(wú)醫(yī)療器械許可證經(jīng)營(yíng)，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)沒(méi)收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原材料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處5萬(wàn)元以上15萬(wàn)元以下罰款；貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款。
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二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證備案第二類(lèi)醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如我們?nèi)粘Ｉ钪谐Ｒ?jiàn)的創(chuàng)可貼、避孕套、體溫計(jì)、血壓計(jì)、制氧機(jī)、霧化器等，其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動(dòng)由省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)實(shí)行許可管理，分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊(cè)證》和《醫(yī)療器械生
2020.12.08 963 -
一類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證范圍一類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證范圍包括基礎(chǔ)外科手術(shù)器械顯微外科手術(shù)器械、神經(jīng)外科手術(shù)器械眼科手術(shù)器械、耳鼻喉科手術(shù)器械口腔科手術(shù)器械、胸腔心血管外科手術(shù)器械腹部外科手術(shù)器械、泌尿肛腸外科手術(shù)器械矯形外科（骨科）手術(shù)器械、婦產(chǎn)科用手術(shù)器械計(jì)劃生育手術(shù)
2020.01.03 3,121 -
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的許可規(guī)定是什么(一)具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或者職稱(chēng); (二)具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所。
2020.10.19 457
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醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證副本編號(hào)
《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證的格式由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制定?！夺t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證由設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)印制?！夺t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》編號(hào)的編排
2022-03-16 15,340 -
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證的格式和編號(hào)是怎么樣的
《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證的格式由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制定?！夺t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證由設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)印制?！夺t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》編號(hào)的編排
2022-03-07 15,340 -
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證明書(shū)，開(kāi)設(shè)第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，必須經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查許可，發(fā)行《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。那么，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的許
2021-10-26 15,340 -
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的證件
從事醫(yī)療器械管理，質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（1）與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的，質(zhì)量管理人員應(yīng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)位或職稱(chēng)；（2）具有適合經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模的經(jīng)營(yíng)和儲(chǔ)存場(chǎng)所。
2021-12-25 15,340
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生產(chǎn)許可證和經(jīng)營(yíng)許可證的區(qū)別生產(chǎn)許可證和經(jīng)營(yíng)許可證的區(qū)別如下： 1、生產(chǎn)許可證是針對(duì)食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)、生產(chǎn)區(qū)域而言申請(qǐng)的，并且是針對(duì)生產(chǎn)性質(zhì)的組織頒發(fā)的證書(shū)；經(jīng)營(yíng)許可證是針對(duì)銷(xiāo)售流通環(huán)節(jié)、銷(xiāo)售區(qū)域而言申請(qǐng)的，凡是從事食品銷(xiāo)售和餐飲服務(wù)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)依法取得食品經(jīng)營(yíng)許可；
17,113 2022.05.11 -
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衛(wèi)生許可證和食品經(jīng)營(yíng)許可證的區(qū)別衛(wèi)生許可證和食品經(jīng)營(yíng)許可證的區(qū)別規(guī)定如下：食品經(jīng)營(yíng)許可證主要是應(yīng)用于各類(lèi)食品，比如保健品，小吃店等等。食品經(jīng)營(yíng)許可證有很多的經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目，可以根據(jù)自身實(shí)際業(yè)務(wù)需要辦理相關(guān)項(xiàng)目，例如預(yù)包裝食品銷(xiāo)售，散裝食品銷(xiāo)售，特殊食品銷(xiāo)售等等。只要和食品相關(guān)的
14,547 2022.05.11 -
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開(kāi)戶(hù)許可證編號(hào)怎么查開(kāi)戶(hù)許可證編號(hào)的查詢(xún)?nèi)缦拢夯ヂ?lián)網(wǎng)上無(wú)法查詢(xún)。開(kāi)戶(hù)許可證號(hào)就是開(kāi)戶(hù)許可證上的核準(zhǔn)號(hào)，可以持營(yíng)業(yè)執(zhí)照到人民銀行對(duì)外營(yíng)業(yè)部查詢(xún)。如果許可證遺失，可以申請(qǐng)基本賬戶(hù)行補(bǔ)發(fā)開(kāi)戶(hù)許可證。根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定可知，開(kāi)戶(hù)許可證是由中國(guó)人民銀行核發(fā)的一種開(kāi)設(shè)基本賬
14,394 2022.05.11
