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產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)和產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的區(qū)別

2023-05-28 19:48

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(一)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),是指承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)、仲裁檢驗(yàn)等公證檢驗(yàn)工作的技術(shù)機(jī)構(gòu)。按照《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》的規(guī)定,產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)分為兩類,一類是縣級以上人民政府產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門根據(jù)需要依法設(shè)置的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu);另一類是縣級以上人民政府產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門授權(quán)的其他單位的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。此外,還有一類檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)屬于社會(huì)中介組織性質(zhì)的,它們不隸屬于任何政府部門和事業(yè)單位,依法設(shè)立,經(jīng)有關(guān)部門考核合格后,依法獨(dú)立承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)任務(wù)。產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的任務(wù)是,對產(chǎn)品是否合格或者是否符合標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn),承擔(dān)其他標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的監(jiān)督檢驗(yàn)。法定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)具有法律效力,是判明產(chǎn)品是否合格以及解決產(chǎn)品質(zhì)量糾紛的依據(jù)。 (二)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)設(shè)立的條件 1.必須具備相應(yīng)的檢測條件和能力產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須具備相應(yīng)的檢測條件和能力,是指國家有關(guān)部門規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備的與其承擔(dān)的檢驗(yàn)任務(wù)相適應(yīng)的條件和能力,包括組織機(jī)構(gòu)條件,檢驗(yàn)技術(shù)人員條件,技術(shù)設(shè)備條件,以及質(zhì)量體系、工作環(huán)境、管理制度等方面的條件。 2.必須經(jīng)考核合格產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須經(jīng)省級以上人民政府產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門或者其授權(quán)的部門依照有關(guān)規(guī)定,對檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)所具備的檢驗(yàn)測試能力進(jìn)行考核,對考核合格的申請人,發(fā)給合格證書后,方可承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)工作,其出具的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)才具有法律效力。

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1.抽查檢驗(yàn) 簡稱抽驗(yàn),是國家依法對生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的藥品質(zhì)量進(jìn)行有目的的調(diào)查和檢查的過程,是藥品監(jiān)督管理部門通過技術(shù)方法對藥品質(zhì)量合格與否做出判斷的一種重要手段。 2.注冊檢驗(yàn) 藥品注冊檢驗(yàn)包括樣品檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核。樣品檢驗(yàn)是指藥品檢驗(yàn)所按照申請人申報(bào)或者國家藥品監(jiān)督管理部門核定的藥品標(biāo)準(zhǔn)對樣品進(jìn)行的檢驗(yàn)。 3.指定檢驗(yàn) 是指國家法律或國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定某些藥品在銷售前或者進(jìn)口時(shí),必須經(jīng)過指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格的,才準(zhǔn)予銷售的強(qiáng)制性藥品檢驗(yàn)。 4.復(fù)驗(yàn) 藥品抽驗(yàn)當(dāng)事人對藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議,按照法律法規(guī)的規(guī)定向相關(guān)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出的復(fù)核檢驗(yàn)。

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