申請(qǐng)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)的設(shè)立，應(yīng)當(dāng)如何處理？如何受理？
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對(duì)于申請(qǐng)人提出的第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)，設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：(一)申請(qǐng)事項(xiàng)屬于其職權(quán)范圍，申請(qǐng)資料齊全、符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)受理申請(qǐng);(二)申請(qǐng)資料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，逾期不告知的，自收到申請(qǐng)資料之日起即為受理;(三)申請(qǐng)資料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正;(四)申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政部門申請(qǐng)。設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門受理或者不予受理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)的，應(yīng)當(dāng)出具受理或者不予受理的通知書。
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針對(duì)無(wú)證銷售醫(yī)療器械的，由縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止經(jīng)營(yíng)，沒(méi)收違法經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品和違法所得，違法所得五千元以上的，并處違法所得二倍以上五倍以下的罰款;沒(méi)有違法所得或者違法所得不足五千元的，并處五千元以上二萬(wàn)元以下的罰款;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
需向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可，并提交有關(guān)經(jīng)營(yíng)規(guī)模、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，以及質(zhì)量監(jiān)督管理人員的資料。
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三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)要具備哪些條件根據(jù)我國(guó)相關(guān)法律規(guī)定，對(duì)于三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要的條件有： 1、具有與經(jīng)營(yíng)范圍相匹配的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)，并對(duì)其具體面積有具體要求。 2、具有國(guó)家認(rèn)可的、與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)的在崗人員。 3、具有與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)的擁有中專以上學(xué)歷的技術(shù)人員。
2020.09.24 518 -
三類醫(yī)療器械的生產(chǎn)許可證申請(qǐng)要怎么辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理方式：首先，當(dāng)事人向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門提出申請(qǐng)，并提交相關(guān)材料。然后，受理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行審查。最后，自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出決定。對(duì)符合條件的，準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器
2020.01.18 856 -
無(wú)許可證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械如何處罰1、沒(méi)收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原材料等物品； 2、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款；貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款； 3、情節(jié)嚴(yán)
2020.05.03 1,502
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申請(qǐng)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)的設(shè)立，應(yīng)當(dāng)如何處理？如何受理？
對(duì)于申請(qǐng)人提出的第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)，設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：(一)申請(qǐng)事項(xiàng)屬于其職權(quán)范圍，申請(qǐng)資料齊全、符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)受理申請(qǐng);(二)申請(qǐng)資料不齊全或
2022-03-07 15,340 -
如何申辦三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
1、許多藥品或醫(yī)療器械經(jīng)銷商，如果沒(méi)有三種醫(yī)療器械營(yíng)業(yè)執(zhí)照，許多產(chǎn)品不能銷售，如體外診斷試劑屬于三種醫(yī)療器械，只有相關(guān)證書，才能銷售本產(chǎn)品。2、申請(qǐng)三種醫(yī)療器械營(yíng)業(yè)執(zhí)照，必須有相關(guān)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，一般營(yíng)業(yè)
2021-12-30 15,340 -
在市場(chǎng)上如何辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》時(shí)，應(yīng)提交以下資料（1）《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)書》（2）工商行政管理部門發(fā)行的企業(yè)名稱預(yù)批準(zhǔn)證明書（3）企業(yè)質(zhì)量管理人員身份證、學(xué)歷或職務(wù)證明書復(fù)印件和個(gè)人簡(jiǎn)歷（4
2021-10-27 15,340 -
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦理
對(duì)于申請(qǐng)人提出的第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)，設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：(一)申請(qǐng)事項(xiàng)屬于其職權(quán)范圍，申請(qǐng)資料齊全、符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)受理申請(qǐng);(二)申請(qǐng)資料不齊全或
2022-03-16 15,340
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醫(yī)療糾紛如何申請(qǐng)賠償發(fā)生醫(yī)療事故之后需要解決醫(yī)療賠償問(wèn)題，一般來(lái)講受害人可以先和醫(yī)院或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行協(xié)商，私底下溝通賠償以及責(zé)任問(wèn)題，一般難以解決，那就會(huì)走到訴訟途徑或者是直接申請(qǐng)賠償，可以向當(dāng)?shù)氐男l(wèi)生局進(jìn)行申請(qǐng)，需要先形成書面材料，按照格式寫好稱呼，然后正文
1,181 2022.06.22 -
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如何申請(qǐng)醫(yī)保報(bào)銷申請(qǐng)醫(yī)保報(bào)銷的流程如下： 1、患者生病入院后，有醫(yī)保的患者可以憑借本人的身份證、醫(yī)保卡等證件在醫(yī)院辦理社保登記手續(xù)； 2、患者在出院結(jié)算醫(yī)療費(fèi)用時(shí)，憑入院登記表及身份證等到住院收費(fèi)處辦理出院結(jié)算手續(xù)，則不需要到社保中心報(bào)銷；相關(guān)部門審查后，
27,283 2022.04.15 -
01:18
食品經(jīng)營(yíng)許可證辦理網(wǎng)上申請(qǐng)流程辦理食品經(jīng)營(yíng)許可證一般有企業(yè)用戶注冊(cè)登陸、選擇辦理業(yè)務(wù)類型、填寫申請(qǐng)信息以及到窗口申請(qǐng)這四個(gè)步驟。隨著網(wǎng)絡(luò)的發(fā)展，只要符合相關(guān)條，食品經(jīng)營(yíng)許可證也可以在網(wǎng)上申請(qǐng)。具體流程是： 1、企業(yè)用戶注冊(cè)登陸：企業(yè)用戶要想進(jìn)行網(wǎng)上辦理食品流通許可業(yè)務(wù)，
22,220 2022.04.17
