省級藥品不良反應監(jiān)測管理機構具備什么資質
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省級藥品不良反應監(jiān)測機構負責本行政區(qū)域內的藥品不良反應報告和監(jiān)測的技術工作,并履行以下主要職責:(一)承擔本行政區(qū)域內藥品不良反應報告和監(jiān)測資料的收集、評價、反饋和上報,以及藥品不良反應監(jiān)測信息網絡的維護和管理;(二)對設區(qū)的市級、縣級藥品不良反應監(jiān)測機構進行技術指導;(三)組織開展本行政區(qū)域內嚴重藥品不良反應的調查和評價,協助有關部門開展藥品群體不良事件的調查;(四)組織開展本行政區(qū)域內藥品不良反應報告和監(jiān)測的宣傳、培訓工作。
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單純的藥品不良反應一般不負法律責任。 遇有下列情形之一的,由過錯行為和損害事實的生產經營者則要承擔行政責任和法律責任: (一)發(fā)現藥品不良反應應報告而未報告的。 (二)藥品使用說明書上應補充注明的不良反應而未補充的。 (三)未按規(guī)定報送或隱瞞藥品不良反應資料的。
為加強醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理,健全藥品質量保證體系,強化醫(yī)療機構藥品質量意識,保障人民群眾用藥安全,依據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,國家食品藥品監(jiān)督管理局制定了《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》。
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省級藥品不良反應監(jiān)測機構負責本行政區(qū)域內的藥品不良反應報告和監(jiān)測的技術工作,并履行以下主要職責:(一)承擔本行政區(qū)域內藥品不良反應報告和監(jiān)測資料的收集、評價、反饋和上報,以及藥品不良反應監(jiān)測信息網絡的
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省級藥品不良反應監(jiān)測機構負責本行政區(qū)域內的藥品不良反應報告和監(jiān)測的技術工作,并履行以下主要職責:(一)承擔本行政區(qū)域內藥品不良反應報告和監(jiān)測資料的收集、評價、反饋和上報,以及藥品不良反應監(jiān)測信息網絡的
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