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藥品生產(chǎn)企業(yè)備案未通過對(duì)企業(yè)如何處罰？

2022-05-16 19:06

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藥品生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，由所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責(zé)令限期改正;逾期不改正的，可以處5000元以上1萬元以下的罰款：(一)未按照規(guī)定辦理《藥品生產(chǎn)許可證》登記事項(xiàng)變更的;(二)接受境外制藥廠商委托在中國境內(nèi)加工藥品，未按照規(guī)定進(jìn)行備案的;(三)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人發(fā)生變更，未按照規(guī)定報(bào)告的;(四)企業(yè)的關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施等條件與現(xiàn)狀發(fā)生變化，未按照規(guī)定進(jìn)行備案的;(五)發(fā)生重大藥品質(zhì)量事故未按照規(guī)定報(bào)告的;(六)監(jiān)督檢查時(shí)，隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料或者拒不提供相關(guān)材料的。

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豐培銘律師

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