1、醫(yī)療事故的行為人，必須是經(jīng)過(guò)考核和衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)批準(zhǔn)或承認(rèn)，取得相應(yīng)資格的各級(jí)各類衛(wèi)生技術(shù)人員。 2、醫(yī)療事故的行為人必須有診療護(hù)理工作中的過(guò)失。 3、必須是發(fā)生在診療護(hù)理工作中，也包括為此服務(wù)的后勤和管理。 4、給病員造成危害的結(jié)果，必須符合法律規(guī)定。 5、危害行為和危害結(jié)果之間，必須有直接的因果關(guān)系，否則不能認(rèn)定為醫(yī)療事故。

2002年國(guó)務(wù)院頒布《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》，所謂“處理醫(yī)療事故”，在本條例中是指在醫(yī)療事故發(fā)生后，衛(wèi)生行政部門對(duì)發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的行政處理，或者應(yīng)當(dāng)事人的請(qǐng)求，衛(wèi)生行政部門對(duì)醫(yī)療事故爭(zhēng)議的處理。 這里的“處理”僅指行政機(jī)關(guān)的處理，不包括醫(yī)療事故的其他處理途徑。如行政處罰醫(yī)療事故時(shí)可依本條例第50條的規(guī)定進(jìn)行賠償。 但該條的規(guī)定在人民法院處理醫(yī)療事故損害賠償糾紛時(shí)只起參照作用。對(duì)醫(yī)療事故的處理，涉及的方面較多，不僅是醫(yī)患雙方，還有直接或者間接涉及患者的家屬、親友，涉及到發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)務(wù)人員的親屬等，同時(shí)還會(huì)對(duì)醫(yī)院的管理、信用及社會(huì)產(chǎn)生影響。 因此，處理醫(yī)療事故時(shí)必須慎重，無(wú)論是對(duì)哪一方面的處理，都必須處理正確、得當(dāng)，這樣才能有利于保護(hù)醫(yī)患雙方的合法權(quán)益，有利于社會(huì)的穩(wěn)定。正確處理醫(yī)療事故，可以說(shuō)是行政機(jī)關(guān)、人民法院處理醫(yī)療事故追求的最終目的，也是最高要求，是制定本條例的首要宗旨。