食品安全、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)履行哪些職責(zé)?
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主要職責(zé)如下:(一)貫徹執(zhí)行國家有關(guān)食品(含食品添加劑、保健食品,下同)安全、藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的方針政策和法律法規(guī);起草有關(guān)地方性法規(guī)、規(guī)章草案;負(fù)責(zé)本部門依法行政工作,落實行政執(zhí)法責(zé)任制;制定全省食品安全、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的政策規(guī)劃,推動建立落實食品安全企業(yè)主體責(zé)任、全省各級人民政府分級負(fù)責(zé)的機制,建立食品藥品重大信息直報制度,并組織實施和監(jiān)督檢查,著力防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風(fēng)險。(二)負(fù)責(zé)全省食品行政許可的監(jiān)督實施。建立食品安全隱患排查治理機制,制定全省食品安全檢查年度計劃、重大整頓治理方案并組織落實。負(fù)責(zé)建立食品安全信息統(tǒng)一公布制度,公布重大食品安全信息。參與制定食品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃、食品安全地方標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)食品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃開展食品安全風(fēng)險監(jiān)測工作。(三)監(jiān)督實施全省藥品和醫(yī)療器械的標(biāo)準(zhǔn)、分類管理制度,監(jiān)督實施藥品和醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用質(zhì)量等管理規(guī)范,監(jiān)督檢查藥品和醫(yī)療器械的注冊工作。建立藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系,并開展監(jiān)測和處置工作。推動完善執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度,指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。參與制定化妝品監(jiān)督管理辦法并監(jiān)督實施。參與制定我省基本藥物目錄內(nèi)藥品生產(chǎn)的鼓勵扶持政策,配合實施國家基本藥物制度。(四)組織實施食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的稽查制度,組織查處重大違法行為。建立問題食品藥品召回和處置制度并監(jiān)督實施。依法審查食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品廣告內(nèi)容。(五)負(fù)責(zé)食品藥品安全事故應(yīng)急體系建設(shè),組織和指導(dǎo)食品藥品安全事故應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作,監(jiān)督事故查處落實情況。(六)負(fù)責(zé)制定食品藥品安全科技發(fā)展規(guī)劃并組織實施,推動食品藥品檢驗檢測體系、電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設(shè)。(七)負(fù)責(zé)開展食品藥品安全宣傳、教育培訓(xùn)、對外交流與合作。推進(jìn)誠信體系建設(shè)。(八)指導(dǎo)市(州)、縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理工作,規(guī)范行政執(zhí)法行為,完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機制。(九)承擔(dān)省食品安全委員會日常工作。負(fù)責(zé)食品安全監(jiān)督管理綜合協(xié)調(diào),推動健全協(xié)調(diào)聯(lián)動機制。督促檢查市(州)人民政府履行食品安全監(jiān)督管理職責(zé)并負(fù)責(zé)考核評價。(十)承辦省政府以及省食品安全委員會交辦的其他事項。
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國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門主管全國藥品監(jiān)督管理工作。國務(wù)院有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作。省、自治區(qū)、直轄市人民政府有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)配合國務(wù)院經(jīng)濟綜合主管部門,執(zhí)行國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策。藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗機構(gòu),承擔(dān)依法實施藥品審批和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗工作。負(fù)責(zé)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查管理。
依法實施中藥品種保護(hù)制度和藥品行政保護(hù)制度醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊和監(jiān)督管理藥品再評價、淘汰藥品的審核
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