《單采血漿站管理辦法》已于2007年10月31日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會議討論通過，現(xiàn)予發(fā)布，自2008年3月1日起施行。

根據(jù)相關(guān)法律條例規(guī)定，單采血漿站有下列行為之一的，會被追究法律責(zé)任： （一）采集血漿前，未按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門頒布的健康檢查標(biāo)準(zhǔn)對供血漿者進(jìn)行健康檢查和血液化驗的； （二）采集非劃定區(qū)域內(nèi)的供血漿者或者其他人員的血漿的，或者不對供血漿者進(jìn)行身份識別，采集冒名頂替者、健康檢查不合格者或者無《供血漿證》者的血漿的； （三）違反國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定的血漿采集技術(shù)操作標(biāo)準(zhǔn)和程序，過頻過量采集血漿的； （四）向醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接供應(yīng)原料血漿或者擅自采集血液的； （五）未使用單采血漿機(jī)械進(jìn)行血漿采集的； （六）未使用有產(chǎn)品批準(zhǔn)文號并經(jīng)國家藥品生物制品檢定機(jī)構(gòu)逐批檢定合格的體外診斷試劑以及合格的一次性采血漿器材的； （七）未按照國家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求包裝、儲存、運(yùn)輸原料血漿的； （八）對國家規(guī)定檢測項目檢測結(jié)果呈陽性的血漿不清除、不及時上報的； （九）對污染的注射器、采血漿器材及不合格血漿等不經(jīng)消毒處理，擅自傾倒、污染環(huán)境，造成社會危害的； （十）重復(fù)使用一次性采血漿器材的； （十一）向與其簽訂質(zhì)量責(zé)任書的血液制品生產(chǎn)單位以外的其他單位供應(yīng)原料血漿的。