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經(jīng)營(yíng)口罩需要資質(zhì)嗎

2021-11-17 16:18

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專(zhuān)業(yè)分析:

銷(xiāo)售口罩需要經(jīng)營(yíng)資質(zhì)。《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十條規(guī)定,從事二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的,經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)厥腥嗣裾称匪幤繁O(jiān)督管理部門(mén)備案,并提交符合從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)要求的相關(guān)證明材料。如果需要銷(xiāo)售,還應(yīng)按《醫(yī)療器械網(wǎng)上銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定備案網(wǎng)上交易。因此,經(jīng)營(yíng)和銷(xiāo)售用于防疫的醫(yī)用口罩需要向有關(guān)部門(mén)備案。沒(méi)有相應(yīng)資格銷(xiāo)售醫(yī)用口罩是違法的,可能會(huì)受到行政處罰。情節(jié)嚴(yán)重的,甚至面臨刑罰。

法律依據(jù):

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十條

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豐培銘律師

天津東方律師事務(wù)所

銷(xiāo)售普通口罩需要辦理《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》,銷(xiāo)售醫(yī)用口罩需要一定的資質(zhì)條件,醫(yī)用口罩銷(xiāo)售需要的資質(zhì)要根據(jù)該醫(yī)用口罩的分類(lèi)確定,屬于一類(lèi)醫(yī)療器械口罩的,需要有營(yíng)業(yè)執(zhí)照,屬于二類(lèi)醫(yī)療器械口罩的,需要有營(yíng)業(yè)執(zhí)照和第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。

豐培銘律師

天津東方律師事務(wù)所

行為人即使是在網(wǎng)上銷(xiāo)售口罩,也同樣是需要營(yíng)業(yè)資質(zhì)的,否則其售賣(mài)口罩的行為即構(gòu)成違法?!夺t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類(lèi)管理。

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  • 辦口罩廠需要什么資質(zhì)
    辦口罩廠需要什么資質(zhì)

    目前國(guó)內(nèi)口罩分以下三種:一種是作為醫(yī)療器械管理的口罩,如:”醫(yī)用防護(hù)口罩“、”一次性普通醫(yī)用口罩“;”醫(yī)用外科口罩“。生產(chǎn)此類(lèi)產(chǎn)品,需要向級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局器械處申請(qǐng)辦理”醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證“、”醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證“,目前均需要10萬(wàn)級(jí)以

    2022.04.12 572
  • 口罩廠生產(chǎn)都需要哪些資質(zhì)
    口罩廠生產(chǎn)都需要哪些資質(zhì)

    一、口罩生產(chǎn)需要資質(zhì)包括:要辦“生產(chǎn)許可證”、“營(yíng)業(yè)許可證”、“衛(wèi)生許可證”、“產(chǎn)品合格證”;生產(chǎn)醫(yī)用口罩,還要向省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局器械處申請(qǐng)辦理“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證”、“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”。 二、

    2020.07.25 547
  • 醫(yī)用口罩銷(xiāo)售需要哪些資質(zhì)?
    醫(yī)用口罩銷(xiāo)售需要哪些資質(zhì)?

    售賣(mài)一次性醫(yī)用口罩銷(xiāo)售需要的資質(zhì)要根據(jù)該醫(yī)用口罩的分類(lèi)確定,屬于一類(lèi)醫(yī)療器械口罩的,需要有營(yíng)業(yè)執(zhí)照,屬于二類(lèi)醫(yī)療器械口罩的,需要有營(yíng)業(yè)執(zhí)照和第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。

    2020.12.28 867
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  • 售賣(mài)口罩要經(jīng)營(yíng)資質(zhì)嗎

    售賣(mài)口罩是否需要經(jīng)營(yíng)資質(zhì)要看口罩的種類(lèi)。醫(yī)用口罩需要資質(zhì),而非醫(yī)用口罩不需要。 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十條規(guī)定,從事第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的,由經(jīng)營(yíng)企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)

    2022-05-22 15,340
  • 做口罩銷(xiāo)售需要資質(zhì)嗎

    銷(xiāo)售普通口罩需要辦理《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》,銷(xiāo)售醫(yī)用口罩需要一定的資質(zhì)條件,醫(yī)用口罩銷(xiāo)售需要的資質(zhì)要根據(jù)該醫(yī)用口罩的分類(lèi)確定,屬于一類(lèi)醫(yī)療器械口罩的,需要有營(yíng)業(yè)執(zhí)照,屬于二類(lèi)醫(yī)療器械口罩的,需要有營(yíng)業(yè)執(zhí)照和第二

    2021-10-27 15,340
  • 口罩需要什么資質(zhì)

    醫(yī)療用口罩銷(xiāo)售所需的資質(zhì)應(yīng)根據(jù)該醫(yī)療用口罩的分類(lèi)確定,屬于一種醫(yī)療器械口罩的,需要營(yíng)業(yè)執(zhí)照,屬于二種醫(yī)療器械口罩的,需要營(yíng)業(yè)執(zhí)照和二種醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)記錄證明。

    2021-10-23 15,340
  • 口罩是賣(mài)的要資質(zhì)嗎

    在網(wǎng)上銷(xiāo)售口罩需要資格,銷(xiāo)售一次性醫(yī)療口罩需要的資格必須根據(jù)該醫(yī)療口罩的分類(lèi)來(lái)決定。屬于醫(yī)療器械口罩的,需要營(yíng)業(yè)執(zhí)照,屬于二級(jí)醫(yī)療器械口罩的,需要營(yíng)業(yè)執(zhí)照和二級(jí)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)記錄證明書(shū)。

    2021-10-27 15,340
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    公司經(jīng)營(yíng)范圍變更需要的資料主要有: 1、本人攜帶公司經(jīng)營(yíng)范圍變更登記申請(qǐng)書(shū)、申請(qǐng)登記委托書(shū)、公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照正本和副本、公司有關(guān)章程修正案和全體股東的簽名等,到工商行政管理部門(mén)申請(qǐng)變更登記,并填寫(xiě)申請(qǐng)表,最好攜帶公章和法人章,和相關(guān)材料一并提交

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    公司成立后沒(méi)有經(jīng)營(yíng)不需要報(bào)稅。但是必須要申報(bào)稅務(wù)。公司經(jīng)公司登記機(jī)關(guān)依法登記,領(lǐng)取《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》,方取得企業(yè)法人資格。自本條例施行之日起設(shè)立公司,未經(jīng)公司登記機(jī)關(guān)登記的,不能夠以公司名義從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。新公司注冊(cè)后沒(méi)業(yè)務(wù)不可以不記賬,不

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