藥品管理法關(guān)于質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的條件是什么
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1、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法（國(guó)食藥局令第6號(hào)）》的第四條，開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)，具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師。 2、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(衛(wèi)生部令第90號(hào))》即新版gsp，第二章第二節(jié)第二十條：（藥品批發(fā)）企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施的能力。 第三章第二節(jié)第一百二十八條：（藥品零售）企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格。
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藥品管理法中藥品包括用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的的調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治，用法用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品。
藥品有相應(yīng)的追溯管理制度。根據(jù)我國(guó)相關(guān)法律規(guī)定，國(guó)家對(duì)藥品管理實(shí)行藥品上市許可持有人制度。藥品上市許可持有人依法對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全過(guò)程中藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性負(fù)責(zé)。從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，保證全過(guò)程信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯。
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藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品經(jīng)營(yíng)管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則。根據(jù)該規(guī)定，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，確保藥品質(zhì)量，并按照國(guó)家有關(guān)要求建立藥品追溯系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)藥品可追溯。藥品企業(yè)不遵守《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范
2021.08.10 2,441 -
藥品追溯質(zhì)量管理制度藥品有相應(yīng)的追溯管理制度。根據(jù)我國(guó)相關(guān)法律規(guī)定，國(guó)家對(duì)藥品管理實(shí)行藥品上市許可持有人制度。藥品上市許可持有人依法對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全過(guò)程中藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性負(fù)責(zé)。從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī)
2021.12.12 1,063 -
藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品經(jīng)營(yíng)管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則。 企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，確保藥品質(zhì)量，并按照國(guó)家有關(guān)要求建立藥品追溯系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)藥品可追溯。
2020.02.22 4,839
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關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量管理的政策
根據(jù)我國(guó)最新政策規(guī)定，為了規(guī)范產(chǎn)品質(zhì)量，我國(guó)對(duì)產(chǎn)品的各個(gè)方面作出規(guī)范，生產(chǎn)者、銷(xiāo)售者應(yīng)當(dāng)建立健全內(nèi)部產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，嚴(yán)格實(shí)施崗位質(zhì)量規(guī)范、質(zhì)量責(zé)任以及相應(yīng)的考核辦法。國(guó)家鼓勵(lì)推行科學(xué)的質(zhì)量管理方法，
2022-05-04 15,340 -
如何加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理？如何加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理工作？以及對(duì)藥品質(zhì)量
藥品質(zhì)量安全問(wèn)題,不僅關(guān)系到人們的身體健康,在某種程度上對(duì)社會(huì)的經(jīng)濟(jì)發(fā)展和穩(wěn)定也有一定的影響。近幾年來(lái),我國(guó)頻發(fā)的藥品不良事件,給人們的健康造成重大傷害。這使藥品質(zhì)量安全,受到了社會(huì)的廣泛關(guān)注。如何控
2022-03-02 15,340 -
藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范第46條是什么?
藥品出庫(kù)時(shí)，應(yīng)按發(fā)貨或配送憑證對(duì)實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項(xiàng)目的核對(duì)。如發(fā)現(xiàn)以下問(wèn)題應(yīng)停止發(fā)貨或配送，并報(bào)有關(guān)部門(mén)處理：(一)藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏;(二)外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封
2022-09-05 15,340 -
質(zhì)量管理部門(mén)在產(chǎn)品質(zhì)量管理方面主要負(fù)責(zé)哪些工作，主要職責(zé)是什么
質(zhì)量管理部門(mén)的主要職能：一、組織公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系的策劃、實(shí)施、監(jiān)督和評(píng)審工作。二、負(fù)責(zé)產(chǎn)品認(rèn)證的組織、協(xié)調(diào)工作。三按照技術(shù)文件編制檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)范；組織實(shí)施對(duì)原材料、外協(xié)件、外購(gòu)件、自制件的檢驗(yàn)
2022-03-14 15,340
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00:57
公安機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)危險(xiǎn)化學(xué)品的什么管理公安機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)危險(xiǎn)化學(xué)品的公共安全管理，核發(fā)劇毒化學(xué)品購(gòu)買(mǎi)許可證、劇毒化學(xué)品道路運(yùn)輸通行證，并負(fù)責(zé)危險(xiǎn)化學(xué)品運(yùn)輸車(chē)輛的道路交通安全管理。 環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)負(fù)責(zé)廢棄危險(xiǎn)化學(xué)品處置的監(jiān)督管理，組織危險(xiǎn)化學(xué)品的環(huán)境危害性鑒定和環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)程度評(píng)估，確定
5,454 2022.05.11 -
01:10
藥品管理法十倍賠償藥品管理法沒(méi)有十倍賠償?shù)囊?guī)定。根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬(wàn)元的，按十萬(wàn)元計(jì)算，違法零售的藥品貨值金額不
5,828 2022.04.17 -
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妨害藥品管理罪的刑事責(zé)任有妨害藥品管理罪的刑事責(zé)任有：1、違反藥品管理法規(guī)，足以嚴(yán)重危害人體健康的，犯罪嫌疑人會(huì)被人民法院判處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金；2、對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，犯罪嫌疑人會(huì)被人民法院判處三年以上七年以下有期徒
3,601 2022.04.17
