非法行醫(yī)罪的立案標(biāo)準(zhǔn)： （一）造成就診人輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙，或者中度以上殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙，或者死亡的； （二）造成甲類傳染病傳播、流行或者有傳播、流行危險的； （三）使用假藥、劣藥或不符合國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的衛(wèi)生材料、醫(yī)療器械，足以嚴(yán)重危害人體健康的； （四）非法行醫(yī)被衛(wèi)生行政部門行政處罰兩次以后，再次非法行醫(yī)的； （五）其他情節(jié)嚴(yán)重的情形。

1、本罪與醫(yī)療事故罪的界限二者在客觀上都可能造成就診人死亡或嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康的后果，它們的區(qū)別主要在于：(1)主體不同。本罪的主體是不具有醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格的人，而后罪的主體是醫(yī)務(wù)人員。(2)主觀方面不同。本罪行為人對造成就診人死亡或嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康后果所持的心理態(tài)度，既可以是過失，也可以是間接故意，而前罪對造成嚴(yán)重不良后果所持心理態(tài)度只能是過失。(3)客觀方面不同。本罪造成就診人死亡或身體健康嚴(yán)重后果的原因既可以表現(xiàn)為責(zé)任過失，也可以是技術(shù)過失，而后罪則僅限于責(zé)任過失，技術(shù)過失不構(gòu)成犯罪。2、非法行醫(yī)致人死亡或嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康與故意殺人罪、故意傷害罪的界限行為均造成了人員傷亡的后果，區(qū)別在于：(1)本罪的主體是特殊主體，限于未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人，而后二罪的主體是一般主體。(2)主觀方面不同。本罪行為人對嚴(yán)重不良后果的心理態(tài)度是過失和間接故意，而后二罪的主觀方面為直接故意或間接故意，不包括過失。(3)發(fā)生場合不同。本罪發(fā)生于擅自從事醫(yī)療活動過程中，而后二罪發(fā)生的場合不限于此。(4)客體不同。本罪侵害的客體是國家對醫(yī)療衛(wèi)生工作的管理制度和公共衛(wèi)生，而后二罪僅侵犯特定公民的生命健康權(quán)利，并不侵害國家對醫(yī)療衛(wèi)生工作的管理制度。